王志强扬州大学0012011兽医药剂学绪论课件

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1、兽医药剂学VeterinaryPharmaceutics主讲:王志强博士Tel:8797903213952593600E-mail:wzq@139.com课 程 简 介课程编号:1824092课程名称:兽医药剂学英文名称:VeterinaryPharmaceutics学时数:32学分数:2.0授课对象:动物医学专业本科生课程性质:院级公共选修课使用教材胡功政主编.兽医药剂学.北京:中国农业出版社,2008主要参考书药剂学(第三版)-屠锡德主编,2000年,人民卫生出版社药剂学(第五版)-崔福德主编,2006年,人民卫生出版社兽医药理学(第三版)-陈杖榴主编

2、,2009年,中国农业出版社兽药手册(第二版)-朱模忠主编2002年化工出版社动物药剂的应用与制作-谢麟长青编著2002年四川科学技术出版社主要授课内容绪 论第一章 制剂前处理过程第二章 常用兽药制剂制备第三章 兽药新制剂第四章 兽药制剂新技术第五章 药物制剂的设计绪论Introduction掌握兽医药剂学、剂型和制剂的概念及术语掌握剂型的重要性及分类掌握兽药典、GMP、GLP、GCP、GSP的概念熟悉兽医药剂学的研究内容、地位与作用了解兽医药剂学的任务和发展了解兽药管理法规和标准本章内容与要求第三节兽药管理法规和标准第二节药物剂型第一节概 述本章内容第一

3、节 概 述一、兽医药剂学的概念兽医药剂学(Veterinarypharmaceutics)研究兽用药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。研究对象:药物剂型和制剂研究内容:药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用学科性质:综合性科学学科宗旨:制备安全、有效、稳定(质量可控)、使用方便的药物制剂。第一节 概 述二、常用术语兽 药(Veterinarydrugs):用于预防、治疗、诊断动物疾病,调节其生理机能的化学物质(含饲料药物添加剂)。新兽药(Newveterinarydrugs):未曾在中国

4、境内上市销售的药品。剂型(Dosageform):原料药经加工制成、适合于临床应用的形式,称作药物剂型,简称剂型。根据药物使用目的和药物性质的不同,可制备适宜的不同剂型;不同剂型的给药方式不同,药物在体内的行为也不同。为集体名词,如片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、混悬剂、软膏剂等。内服:片剂、胶囊剂、散剂、溶液剂注射:注射剂(注射液或无菌粉针)外用:软膏剂、贴剂、搽剂、滴剂《中华人民共和国兽药管理条例》(2004,11)第四十一条第三款:“经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加,禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮水中或直

5、接饲喂动物。”第四十九条第一款:“禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。”上述两条明确规定了兽用原料药不能直接用于动物,不得将兽用原料药拆零销售。畜禽疾病防治中为何不能直接使用原料药?计量不便混合不匀(易中毒或使药物残留增加)生物利用度不高多数原粉不能饮水给药适口性不好质量难以控制制 剂(Pharmaceuticalpreparations):各种剂型中的任何一个具体药品称为药物制剂,简称制剂。兽药新制剂:用兽药原料药品新研制、加工的兽药制剂制剂是根据兽药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防疾病的需要而制备。是药剂学研究的

6、对象,如土霉素片、诺氟沙星胶囊、青霉素粉针剂等。研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。药物名+剂型=药物制剂,为某一特定药物的临床给药形式,如阿司匹林片剂。原料药:是用于生产各类制剂的药物,包括化学合成药、生物合成药和天然物质中提取再精制得到的药品。中草药的原品则称为生药或中药材。半成品:用原料加工成的或制剂生产过程中制得的需进一步加工制造的物料。成 品:制造过程全部结束,经检验合格的最终产品。辅 料(Adjuvants,excipients):生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。(一)药剂学的基本任务学习如何将药物制成适于临床应用的剂型,并能批

7、量生产安全、有效、稳定、给药方便的制剂,以满足兽医临床防病、治病和诊断的需要。三、兽医药剂学的基本任务与研究内容(二)药剂学的研究内容:药剂学基本理论的研究新技术的研究新剂型和新制剂的研究新辅料应用研究中兽药新剂型的研究和开发兽药制剂新机械和新设备的应用研究三、兽医药剂学的基本任务与研究内容处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用等方面的基本理论。改进制剂生产工艺、提高产品质量,提高制剂生产效率。高效、长效、稳定、低毒、方便。安全性、功能性、适应性、高效性,提高制剂整体水平。存在问题:成分复杂、稳定性差,临床可能会产生严重副作用。四、兽医药剂学的发展历史药物

8、制剂的发展过程:1843年:模印片1847年:硬胶囊剂1876年:

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