王志强-扬州大学-兽医药剂学

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1、兽医药剂学1•兽医药剂学(Veterinarypharmaceutics)：研究兽用药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。畜禽疾病防治中为何不能直接使用原料药？答：计量不便；混合不匀(易屮毒或使药物残留增加)；生物利用度不高；多数原粉不能饮水给药；适口性不好；质量难以控制。2•剂型(Dosageform)：原料药经加工制成适合于临床应用的形式，称作药物剂型，简称剂型。制剂：各种剂型中的任何一个具体药品称为药物制剂，简称制剂。药物剂型的重要性：1、

2、剂型可以改变药物作用的性质如硫酸镁。2、剂型能调节药物作用速度按治疗需要选用制剂。3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用如硫酸新霉素。4、某些剂型有定位靶向作用如脂质体、肠溶制剂。5、剂型可改变药物的稳定性如青霉素钠粉针。6、有些剂型可影响药物疗效药物晶型、粒子大小可影响药物的释放药物的传递系统(Durgdeliverysystem,DDS)：又称释药系统、给药系统。是指与“普通”制剂不同的、适用于不同疾病和不同药物需要的新型给药形式的总称。GMP：《兽药生产质量管理规范》GLP：《兽药非临床研

3、究质量管理规范》GCP：《兽药临床试验管理规范》GSP：《兽药经营质量管理规范》3•辅料：生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。辅料在药物制剂中的应用：答：药物制剂二原料+辅料药用辅料在制剂中的作用：(1)有利于制剂成形：溶解、稀释、成型(2)使制备过程顺利进行：乳化、助流、润滑(3)提高药物制剂的稳定性：物理、化学、生物学稳定性，助悬、抗氧化、防腐(4)调节药物的释放特性：速释性、缓释性、靶向性、生物粘附性等(5)改善制剂的生理适应性：缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素(6)改善药物的吸

4、收：表面活性剂4•粉碎(Comminute)：利用机械力将大块固体药物破碎成适宜粒度细粉的操作过程。粉碎的目的：增加表而积，促进药物溶解与吸收，提高药物的生物利用度。便于各成分混合均匀。加速药材中有效成分的浸出。便于物料的干燥和保存。固体药物粉末粉碎度的大小涉及有关制剂的稳定性和有效性。粉碎度（Comminutiondegree）：粉碎比，是指固体药物在粉碎前后的粒度之比。即粉碎前半径与粉碎后半径的比值。是衡量粉碎效果的一个重要指标，该值越大，所得药物颗粒的粒径就越小。是选择粉碎设备的重要依据。

5、如何确定药物的粉碎度？答：根据药物的性质、给药方法、作用机制和临床要求而定。水溶性药物:粒度对药物的溶出、吸收和疗效影响较小难溶性药物:粒度愈小，药物愈易溶出、吸收，起效愈快作用于胃肠道药物:粉末越细，分散作用面积越大，作用越强。但粒度过细，有时会导致药物对胃肠道的刺激性增加。内服粉剂易溶丁•水药物:不必粉碎太细,如水杨酸钠难溶性药物:为加速其溶解和吸收,应粉碎细些，如磺胺类药物不溶性药物:如氢氧化铝等用于治疗胃溃疡时,必须制成最细粉，以利于发挥其保护作用及药效。胃中不稳定药物:如红霉素,若增加

6、细度，可加速其在胃液中降解。用于皮肤、粘膜和伤口的外用粉剂:多为不溶性成分（白陶土、滑石、磺胺、冰片等），应粉碎成细粉，以减轻其对组织或粘膜的刺激性，并提高分布性能。粉碎方法：干法粉碎；湿法粉碎；低温粉碎；自由粉碎与闭塞粉碎；单独粉碎与混合粉碎粉碎设备：辐式粉碎机；锤式粉碎机；球磨机；振动磨；气流粉碎机5•过筛（Sieving）：为获得粒度较均匀的物料，用筛将粉末按规定的粒度要求分离开来的操作过程。过筛目的：将粉碎的物料分等级；提高粉碎效率；起到混合作用。药筛的种类：编织筛（筛网用金属丝、化学纤

7、维、绢丝等织成，使用时易移位而变形）冲制筛（在金属板上冲压一定形状的筛孔而制成的筛，其筛孔不易变形）“目”：每英寸（25.4mm）筛网氏度上的筛孔数。过筛设备：双曲柄摇动筛；旋转式振动筛；电磁振动筛。影响过筛效率的因素：答：过筛效率:筛过粉末数量与可筛过粉末数量之比（％）1、药粉的运动方式与运动速度适当降低运动速度和增加粉末在筛上所经过的距离，可提高过筛效率。2、粉尘厚度药筛内的药粉不宜太多。3、粉末干燥程度粉末湿度及含油脂量。4、药物性质、形状和带电性。6•混合（Mixing）：用机械方法使两

8、种或两种以上的固体颗粒相互分散而达到均匀状态的操作过程。混合的目的：使药物各组分在制剂中分散均匀、色泽一致，以保证含量准确，用药安全有效。混合设备：回转型混合机；固定型混合机；槽式混合机；锥形混合机。影响混合程度的因素：答：物体粒子的物理特性（药物或辅料粒子粒度及其分布、密度、形状、表而积和表而电荷）混合组分的比例混合中的液化或润湿低共熔、吸湿或失水、处方液体组分、混合机械的吸附性、组分间的化学反应。7•制粒目的：增加物料流动性；避免细粉分层；避免粉末飞扬；减少细粉吸附和容存的空气;减少松片、裂