乙酰螺旋霉素片说明书

《乙酰螺旋霉素片说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、乙酰螺旋霉素片说明书　　【药品名称】　　通用名：乙酰螺旋霉素片　　商品名：　　英文名：AcetylspiramycinTablets　　汉语拼音：YixianLuoxuanmeisuPian　　本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。　　其结构式为：　　【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。　　【药理毒理】　　乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌

2、具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。　　作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。　　【药代动力学】　　本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，

3、在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。　　【适应症】　　适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇

4、女弓形体病的选用药物。　　【用法用量】　　成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。　　【不良反应】　　病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。　　【禁忌症】　对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。　　【注意事项】　　1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。　　2.轻度肾

5、功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。　　3.如有过敏反应，立即停药。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。　　【儿童用药】　6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。　　【老年患者用药】　肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。　　【药物相互作用】　　1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。　

6、　2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。　　【药物过量】　　【规格】　　(1)0.1g（10万单位）(2)0.2g（20万单位）　　【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存　　【包装】　　【有效期】　　【批准文号】　　【生产企业】　　企业名称：　　地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：