抗菌药物临床应用管理与专项整治

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1、1抗菌药物临床应用管理与专项整治吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2011年07月25日•广东2提要抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容3提要1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容4（1）抗菌药物含义正在起草制定的《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药；

2、不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制5（1）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责6（3）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：氟喹诺酮类国外只有约6种，我国约18种加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已

3、停产，而我国却当作“新药”批准约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西头孢雷特7任意“创造新药”，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五类19种，有的任意配伍组方，如：头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G-菌作用一代头孢/TMP

4、：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等8药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的信号碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不同程度耐药9（4）抗菌药物使用率和使用强度高（5）联合用药过多（6）无依据超剂量用药（7）有的过于迷信进口药和昂贵药（5）清洁手术切口预防用药

5、不合理10提要1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容11（1）大量抗菌药低水平重复生产，良莠难辨，流通领域不规范竞争严重，医疗机构药品遴选发生困难（2）有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生明显差距（3）临床用药医师的强势，和药师的弱势，尚未形成专业互补、互学良性制约机制（4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育（5）补偿机制不到位（6）对企业和医药代表促销活动须规范（7）某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩12提要1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3.抗

6、菌药物应用管理与专项整治主要内容131.目的加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全2.组织管理与职责卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度在PATC下设立抗菌药物管理组143.加强应用管理与专项整治重点内容（1）明确抗菌药应用管理责任制：医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人实行各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升

7、、评先进、评优秀指标纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系15（2）各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况调查，摸清情况，并应成为常规药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率各抗菌药品种、品规用药量与金额累积DDD值排序前10位抗菌药品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度（DDDs）门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率16（3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师二级以上医院要设置临