复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

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1、复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观蒋玉风邹永胜刘建平（泸州医学院附属医院感染病科四川泸州646000）【摘要】目的观察复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化的改善情况与安全性。方法选择36例慢性乙型肝炎患者，口服复方鳖甲软肝片治疗24周，比较治疗前后血清肝纤维化指标与瞬时弹性波扫描仪检查（Fibmscan）所得肝脏硬度值（liverstiffnessvalues,LSM）o结果31例患者最终完成了24周疗程，治疗后血清肝纤维化指标与LSM值均有明显下降，具有统计学意义，未发现与治疗相关不良反应。结论复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的疗效与安全性。【关键词】复方鳖甲软

2、肝片慢性乙型肝炎肝纤维化【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）32-0082-02肝纤维化是许多慢性肝病（如慢性乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、代谢性疾病等）发展为肝硬化的必经阶段，是炎症长期活动后的常见结局。如何延缓、阻止甚至逆转肝纤维化是一直以来国际肝病研究领域的热点与难题。2010年慢性乙型肝炎防治指南指出［lb乙型肝炎病毒所致的肝脏炎症坏死及所致的肝纤维化是疾病进展的主要病理学基础，有研究表明，经IFNα或核苷（酸）类药物抗病毒治疗后，从肝组织病理学可见肝纤维化甚至肝硬化有所减轻，因此,抗病毒是抗肝纤维化治疗的基础，只要有适应症，

3、且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。然而，有些慢性乙型肝炎患者没有抗病毒适应症，或者虽有抗病毒适应症，但无经济能力担负长期抗病毒治疗费用，或不愿意选择不良反应较常见的IFNα,也不愿意选择治疗终点不确定的核苷（酸）类药物抗病毒治疗。甚至有部分患者已经先后选择过多种IFNα或核苷（酸）类药物抗病毒治疗,但应答都不佳。这些患者病情仍然会发展，也需要积极地抗炎抗氧化与抗纤维化治疗。木研宄旨在观察复方鳖甲软肝片治疗没接受抗乙型肝炎病毒治疗的慢性乙型肝炎患者肝纤维化的改善情况与治疗安全性。1资料与方法1.1病例选择本研究中36例患者均为2010年1月至2012年2月在泸州医学

4、院附属医院感染病科住院或门诊治疗的患者，诊断标准符合2000年中华医学会传染病分会与寄生虫病学分会，中华医学会肝脏病学分会制定的《病毒性肝炎防治方案》［2】。冋吋所有病例均满足以下条件：HBsAg阳性大于6个月；HBVDNA阳性或阴性；血清氨基转移酶持续或反复升高，入选吋在正常值的2-10倍水平；或肝组织学检查有肝炎病变；排除其他引起肝脏损伤的病因（所奋患者排除甲、丙、丁及戊型肝炎病毒重叠肝炎，排除EB病毒与巨细胞病毒感染、洒精性肝病、非酒精性脂肪肝、药物性肝炎和自身免疫性肝病与遗传代谢性等其他肝病）；因种种原因不需要或不愿意选择IFNα或核脊（酸）类药物抗病毒治疗;最近6个月内

5、未使用过抗病毒或抗纤维化的药物。最终入选慢性乙型肝炎患者36例，男性24例，女性12例，年龄36.64±9.87岁。1.2治疗方法每位患者U服复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞制药公司生产）0.2tid,总疗程24周；在随访治疗24周内，根据肝功能情况与临床症状给予适当抗炎抗氧化等保肝治疗。1.3观察项B治疗前检测肝功能、全自动化学发光法检测血清肝纤维化系列（包括三型前胶原N端肽，PIIIP;IV型胶原，CIV;透明质酸，HA;层粘蛋白，LN）、Fibroscan（法国ECHOSENS公司产品，购自内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司，检测方法参照产品用户手册）检测肝脏硬度值LSM,24周

6、疗程结束后复査肝功能、血清肝纤维化系列、Fibroscan检测LSM值，治疗过程中密切观察患者症状与体征，根据病情完善肝功能与腹部B超后给予适当保肝对症治疗，冋吋观察有否治疗相关不良反应发生。1.4统计学方法使用SPSS13.0统计软件处理，计量资料以x-±s表示，P<0.05有统计学意义。2结果36例患者中31例患者完成了24周全疗程复方鳖甲软肝片治疗，并完成了治疗前后所有相关观察项0的检查，主要结果如下：2.1临床症状与不良反应治疗结束后31例患者症状与体征均有不同程度改善，均未发现明确的与治疗相关的不良反应。2.2血清肝纤维化系列指标比较治疗后血清中四项肝纤维化指标

7、比治疗前均冇明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义。见表1。表131例慢性乙型肝炎患者治疗前后血清肝纤维化指标比较(x-±s)注：☆与治疗前比较P<0.052.3Fibroscan检测值LSM比较治疗后Fibroscan检测肝脏硬度值LSM较治疗前明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义。见表2。表231例慢性乙型肝炎患者治疗前后LSM值比较(x-±s,kPa)注：△与治疗前比