聚丙交酯-乙交酯胆道支架的体外降解规律及力学特性

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1、聚丙交酯/乙交酯胆道支架的体外降解规律及力学特性【摘要】目的：评价5种不同摩尔比的聚丙交酯/乙交酯（PLGA）胆道支架在体外人胆汁中的降解规律及其径向支撑力的变化规律.方法：取5种比例（90L/10G,80L/20G,70L/30G,60L/40G,50L/50G）的PLGA支架各32个，每一比例分成8组，分别浸泡于装有新鲜人胆汁的试管中并置于37℃恒温震荡器.每周观察支架的大体形态，测量其质量和径向支撑力，扫描电镜观察支架表面形态.结果：①支架的降解时间随丙交酯含量的减少而缩短，其降解高峰依次为35~42d,28~35d，21~2

2、8d，14~18d和8~15d；②支架的径向支撑力随丙交酯含量的减少而降低，其能够在胆道中维持支撑的时间分别为5，4，3，2和1，外径0.6cm，厚度0.1cm.经真空干燥、称质量、环氧乙烷熏蒸消毒后备用.1.2支架的分组和处理取5种比例（90L/10G,80L/20G,70L/30G,60L/40G,50L/50G）的PLGA支架各32个，分别分成8组，每组4个.将各支架独立浸泡于装有10mL新鲜人体胆汁的平底试管内，并置于恒温震荡器中，调节温度至37℃，摇动速度恒定，胆汁每天更换1次.浸泡后1，2，3，4，5，6，7和8×100

3、0图2降解1×1000图3降解3×1000图4降解5×10002.2质量变化情况各种比例的PLGA支架的质量损失随时间的延长逐渐加快，且乙交酯所占比例越大，支架的质量损失速度越快.90L/10G,80L/20G和70L/30G的支架第1周质量损失不明显，自第2周起逐渐加快，分别于第6,5,4周降至初始质量的50%.60L/40G和50L/50G的支架第1周质量损失就很明显(≥10%)，随后逐渐加快，第3周即降至初始质量的50%(图5).图5各组支架残质量率的变化(n=4,x±s)2.3径向支撑力变化情况不同比例PLGA支架的初始径向

4、支撑力不同，随丙交酯含量的增多，支撑性能逐渐增强.随着降解的进行，各组支撑力的变化呈一逐渐下降趋势.当支架的管腔塌陷时，其径向支撑力立即衰减为0(图6).图6各组支架径向支撑力的变化(n=4,x±s)3讨论PLGA是采用高新化工技术，将丙交酯和乙交酯按一定配比共聚所得到的新型高聚物材料［5］.Chepurov等［6］将自增强PLGA(SRPLGA)支架用于39位膀胱下梗阻的患者，效果良好，使其免受外分流的痛苦，降低了感染等并发症的发生.国内学者通过动物实验亦证实PLGA输尿管支架具有良好的生物相容性和理想的支撑性能［7］.然而，将

5、PLGA材料制成支架用于胆道支撑方面的研究较少，理论尚未形成体系.影响PLGA降解的因素较多，包括丙交酯和乙交酯在共聚物中的组成比例、分子质量、孔隙率、温度和pH值等［8］.其中丙交酯和乙交酯的共聚比例是影响PLGA降解的最重要的因素.乳酸较乙醇酸亲水性差，因此富含丙交酯的PLGA共聚物的亲水性较富含乙交酯的共聚物的亲水性要差，结晶度高吸水少而降解速度慢.通过改变两者的组成比例，可有效调控共聚物的降解时间.本研究中，5组支架的降解时间随丙交酯含量的减少而缩短，其降解高峰依次为35~42d，28~35d，21~8d，14~18d和8~

6、15d，符合上述规律.虽然5种比例的PLGA支架的降解时间不尽相同，但均经历了同一形态变化过程（如结果1所描述），电镜结果清晰地显示出材料网状空隙结构逐渐受侵蚀的过程.径向支撑力是支架对径向外压的抗力或支架对作用于其外力的应变力，此特性决定支架能否牢固贴附于胆管壁并发挥足够的支撑作用，是支架最重要的技术指标之一，直接影响其临床应用前景.本研究应用自制的带有弧形槽的测力双块测量支架的径向支撑力，方法简便易行.Toouli［9］经内镜置入测压管测定正常人清醒状态下胆总管内压为1.20~2.27kPa.本研究结果表明，5种比例的PLGA支

7、架的支撑力随丙交酯含量的减少而降低，其能够在胆道中维持支撑的时间分别为5，4，3，2和1alcellsculturedonmodifiedPLGAscaffolds［J］.Biomaterials,2006,27(6):896-904.［2］韩成敏,李宏卫,万桂芹,等.人口腔黏膜成纤维细胞的原代培养和在聚乳酸羟基乙酸膜上的种植实验［J］.口腔医学,2006,26(3):173-175.［3］李德志,万虹,扬飞,等.施万细胞和神经干细胞在PLGA支架中共培养的扫描电镜观察［J］.中华神经外科杂志,2006,22(3):174-176.

8、［4］LaaksovirtaS,IsotaloT,TaljaM,etal.Interstitiallasercoagulationandbiodegradableselfexpandable,selfreinforcedpoly