9药品经营品种质量风险排查表

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1、企业药品经营质量风险排查表填报企业（盖章）：林药业有限公司填表人：林填表日期：2014年02月25曰联系电话:风险因素风险管理对象风险点自查情况及整改措施备注一级1.麻醉药品和一类精祌药品流弊麻醉药品和一类精祌药品区域性批发企业1.企业主管人员和岗位人员责任意识不强，人员不相对固定2.特药专柜没有严格实行双人双锁3.没有严格实行专用账册管理4.对购买方的资质和采购人员身份审核不严5.安全报警设施不完善6.现金交易经公司内部排查，我公司经营范围为：中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品.未经营麻醉药品和第一类精祌药品。属合理缺项，不在排查范围之内。2.含特殊药品复方制剂流

2、弊含特殊药品复方制剂经营企业1.购销方资质审核不严2.没有严格执行到货确认制度3.购销此类药品没有索要或开具发票4.使用现金交易5.零售连锁企业门店没有执行一次不得销售超过5盒的限制我公司根据药品经营质量风险排查实施方案从2014年2月12日至2月22日期间对购销方的资质重新进行整理分档，对过期资质、超范围经营的购销方进行排查，不符合规定的或已过期不及时提供资质的购销方进行锁定，并要求业务部和销售部不得购进和销售产品。对含麻黄碱复方制剂的产品要求下发委托书并实行到货确认制度，并要求购销方不得使用现金交易。经公司闪部排查0前未发现违法一级风险第二项，第1、2、3、4款项内容。基本符合要求。3

3、.基本药物假药流入合法渠道基本药物配送企业1.对供应商资质审核不严2.未按GSP要求进行药品验收3.购销此类药品没有索要或开具发票4.未按要求进行电子监管码核注核销5.存在挂靠、走票等违法行为我公司根据药品经营质量风险排杏实施方案从2014年2月12日至2月22日期间：1、对供应商资质进行严格的审查并分类管理，对过期未及时按规定的时间提供的通知业务部暂缓进货并锁定。提供过来后重新审查合格后再开锁进行正常的经营。2、要求公司质量验收员严格按GSP的规定在规定的场所进行验收，使质量验收环节不流入形式。3、对购进的药品要求财务部严格索収发票。4、公司制定有相关的基本药物电子扫描管理制度、程序、专

4、管人员，要求逢码必扫原则。5、要求财务部不得进行挂靠、走票的违法行为在公司出现。经公司A部排查目前未发现违法一级风险第三项，第1、2、3、4、5款项内容。基本符合要求。4.疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险品种假药流入合法渠道1.疫苗经营企业2.生物制品经营企业3.中药注射剂经营企业1.对供应商资质审核不严2.未按GSP要求进行药品验收3.购销此类药品没有索要或开具发票4.未按要求进行电子监管码核注核销5.存在挂靠、走票等违法行为1、公司不经营疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险品种，属合理缺陷（备注：表中风险点不能反映所有企业经营风险情况，仅供参考，企业应根据自身经营情况认真查找。）风险因

5、素风险管理对象风险点自查情况及整改措施备注二级1.二类精神药品流弊2.终止妊娠药品流入非法渠道3.基本药物和局风险品种以外的假药流入合法渠道；二类精神药品经营企业终止妊娠药品定点经营企业所有经营企业4.基本药物劣药流入合法渠基药配送企业道1.主管人员和岗位人员责任意识不强，人员不相对固定2.没有严格实行专用账册管理3.对购买方的资质和采购人员身份审核不严4.没有严格实施专人、专库（或专柜）管理5.现金交易1.企业主管人员和岗位人员责任意识不强2.没有严格审核购买方资质和采购人员身份3.用于终止中期妊娠的利凡诺注射液没有实施到货确认制度1、公司不经营二类精祌药品，属合理缺陷1、公司不经营终止

6、妊娠药品，属合理缺陷1.2.3.4.对供应商资质审核不严未按GSP要求进行药品验收购销此类药品没有索要或开rt发票存在挂靠、走票等违法行为未按GSP要求进行验收仓储和运输条件不符合GSP要求存在挂靠、走票等违法行为1、基本药物和高风险品种以外的供货商资质审核过程跟踪不严。部分已过期的供货商资质收集不及时。公司令质:管理部配合业务部联系供货商补齐以过期的资料。经査以进行到90%以上，公司并要求质管部从即日起对供货商资质严格审查，对不符合规定的供货商的产品及资质锁定。未经质量副总同意任何人不得开锁。2、要求公司质量验收员严格按GSP的规定在规定的场所进行验收，使质量验收环节不流入形式。3、对购

7、进的药品要求财务部严格索取发票。4、要求财务部不得进行挂靠、走票的违法行为在公司出现。经公司内部排查目前未发现违法二级风险第三项，第1、2、3、4、款项A容。基本符合要求。1、公司不属于基药的专营配送企业。但是公司在基本药物劣药不流入合法渠道1、严格要求验收员按GSP的规走在规定的场所进行药品的验收，使公司对基本药物和高风险品种以外的供货商资质审核过程跟踪不严。部分已过期的供货商资质收集不及时的情况：整改措施：要求质管部