生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发数据跟踪，四价流感裂解疫苗上市

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1、生物医药·行业动态跟踪报告n风险提示：（1）行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；（2）政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响；（3）产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同类联苗的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告正文目录一、疫苗数据综述：批签发稳定，8月总量仍相对较少5二、重点产品跟踪：四价流感

2、裂解疫苗正式上市5三、投资建议10四、风险提示10请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告图表目录图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）5图表2乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支）5图表3乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支）6图表4Hib疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）6图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）7图表6狂犬病疫苗批签发月度数据（万支）7图表7肺炎疫苗批签发月度数据（万支）8图表8肺炎结合疫苗批签发月度数据（万支）8图表9HPV疫苗批签发月度数据（万支）9图表10EV71疫苗批签发

3、月度数据（万支）9请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告一、疫苗数据综述：批签发稳定，8月总量仍相对较少2018年8月中检所共完成预防用生物制品批签发4076.00万份，略低于2018年7月的4647.85万份，相对偏少但仍处在正常区间。图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）10,0008,0006,0004,0002,0000资料来源：中检院、平安证券研究所在长春长生狂犬病疫苗及百白破疫苗事件发酵之后，针对各地疫苗公司的飞行检查陆续完成，结论基本是正面的，行业正逐步回归正常。二、重点产品跟踪：四价流感裂解疫苗正式上市

4、我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的品种：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗及流感裂解疫苗。（1）乙肝疫苗2018年7月，10μg乙肝疫苗有康泰（187.78万支）、GSK（58.17万支）和汉信（236.96万支）获批。图表2乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支）请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告150012009006003000资料来源：中检院、平安证券研究所华北制药深圳康泰GSK华兰

5、生物大连汉信北京天坛请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告20μg剂量的批签发供应商相对较多，批签发厂家与数量分别为华北制药90.44万支、GSK28.92万支、康泰生物30.65万支以及大连汉信46.83万支。图表3乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支）300250请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告200150100500大连汉信深圳康泰GSK北京天坛华北制药请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告资料来源：中检

6、院、平安证券研究所60μg剂量的规格仍为康泰生物独家，市场格局无明显变化。，5-8月均无新批签发，截止目前2018年8月时全年共获批了39.49万支。（1）Hib疫苗2018年8月Hib疫苗获批100.65万支，处于过往平均水平。制造商中智飞生物和兰州所2018年迄今为止尚未有Hib单苗获批。图表4Hib疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）300250请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告200150100500Hib-SANOFIPASTEURJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-

7、17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Hib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告资料来源：中检院、平安证券研究所8月初，赛诺菲的五联苗百白破-IPV-Hib回归，当月获得109.84万支，批签发数量相当可观，达到过往年份全年供应量的1/3-1/2。同期智飞生物的AC-Hib批了85.41万支，康泰的百白破-Hib联苗请务必阅读正文后免责条款10/11生物医药·行业动态跟踪报告批了50.41万支。未来三大联苗

8、可能竞争加剧，也可能一起加速取代单苗，具体如何演绎值得进一步观察。图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）500请务必阅读正