生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发数据跟踪，五价轮状病毒疫苗上市

《生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发数据跟踪，五价轮状病毒疫苗上市》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、一、疫苗数据综述：批签发稳定，9月总量显著增加2018年9月中检所共完成预防用生物制品批签发6186.48万份，相对过往几个月有显著增加，并处在正常区间。图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）10,0008,0006,0004,0002,0000资料来源：中检院、在疫苗事件冲击之后，终端接种情况有所回暖，行业正逐步回归正常。二、重点产品跟踪：五价轮状病毒疫苗正式上市我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的品种：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺

2、炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗及流感裂解疫苗。（1）乙肝疫苗2018年9月，10μg乙肝疫苗有康泰（504.14万支）、GSK（28.22万支）和汉信（76.31万支）获批。图表2乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支）150012009006003000华北制药深圳康泰GSKJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18华兰生物大连

3、汉信北京天坛资料来源：中检院、20μg剂量的批签发供应商相对较多，批签发厂家与数量分别为华北制药132.42万支、GSK28.60万支、康泰生物29.98万支以及大连汉信34.53万支。图表3乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支）300250200150100500大连汉信深圳康泰GSK北京天坛华北制药资料来源：中检院、60μg剂量的规格仍为康泰生物独家，市场格局无明显变化。5-8月均无新批签发，9月新批17.87万支，截止目前2018年9月时全年共获批了57.36万支。（1）Hib疫苗2018年9月Hib疫苗

4、获批60.33万支，略低于过往平均水平。制造商中智飞生物和兰州所2018年迄今为止尚未有Hib单苗获批。图表4Hib疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）300250200150100500Hib-SANOFIPASTEURJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Hib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海资料来源：中检院、8月初，赛诺菲的五联苗百白破

5、-IPV-Hib回归，当月获得109.84万支，9月再获批41.73万支，批签发数量相当可观，超出过往年份该苗平均获批数的一半。同期智飞生物的AC-Hib批了72.75万支，康泰的百白破-Hib联苗批了65.11万支。未来三大联苗可能竞争加剧，也可能一起加速取代单苗，具体如何演绎值得进一步观察。图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）5004003002001000百白破-IPV-Hib百白破-HibAC-HibHib-SANOFIPASTEURJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-1

6、6Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Hib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海资料来源：中检院、（1）狂犬病疫苗8月，狂犬病疫苗共批签发527.02万支，其中辽宁成大获批222.76万支，广州诺诚无获批数据，宁波荣安获批176.80万支。由于国内兽用狂苗普及度很低，人用狂苗的需求非常刚性，市场渗透率高，市场主要看份额的获取，核心变化将在于长生生物23%左右市场份额（约2000万支/年）的取代。图表6狂

7、犬病疫苗批签发月度数据（万支）成都康华(人体二倍体细胞)广州诺诚（Vero细胞)辽宁成大（Vero细胞)宁波荣安（Vero细胞)长春长生生物（Vero细胞)吉林迈丰(Vero细胞)800河南远大(地鼠肾细胞)吉林亚泰(地鼠肾细胞)中科生物制药(地鼠肾细胞)ChironBehring(鸡胚细胞)大连雅立峰（Vero细胞）长春卫尔赛（Vero细胞）6004002000资料来源：中检院、成都康华的人二倍体细胞苗的9月批签发数量为12.44万支。自4月以来康华已连续6个月有狂苗获批，虽在总市场中占比依然较低，但明显好于201

8、7年。（2）肺炎疫苗2018年9月份23价肺炎疫苗批签发58.31万支。从长一些的时间周期来看，最近1年中23价肺炎的批签发数量显著得高于之前数年的水平，推测各地政府的推广（老年人免费/优惠接种）起到了一定效果。图表7肺炎疫苗批签发月度数据（万支）Merck成都所玉溪沃森1501209060300资料来源：中检院、辉瑞的肺炎结合疫苗在2018年