药品质量事故规章制度

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6、----------------~12~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============　　1。药品质量事故管理规章制度　　1.目的：加强公司经营药品质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。　　2.依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。　　3.适用范围：发生质量事故药品的管理。　　4.职责：各部门对本制度的实施负责。　　5.内容：　　质量事故的分类：分为一般事故和重大事故两大类　　重大质量事故　　在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用，每批次药品造成3

7、000元以上经济损失的。　　销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。　　购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在二万元以上的。　　药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。　　因发生质量问题造成整批药品报废的。　　一般质量事故　　保管不当，一次性造成损失1000～3000元的。　　购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在二万元以下的。　　质量事故的报告程序、时限　　发生重大质量事故，造成人身伤亡或