希罗达说明书

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1、今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观希罗达说明书篇一：药品名称：希罗达　　卡培他滨片(希罗达)——胃癌、乳腺癌、结直肠癌专用药　　卡培他滨片简介　　卡培他滨片是一种对细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，在1998年首先在美国获准上市，并于XX年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。XX年卡培他滨片获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。　　卡培他滨片适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进

2、一步治疗。适用于结、直肠癌的治疗，有卡培他滨片严重副反应或对氟脲嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用，需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。　　卡培他滨片治疗肿瘤优势　　1、方便简便效果好现有一些晚期标准治疗方案，需要患者到医院去接受5－ＦＵ静脉注射。而采用口服的“卡培他滨片”代替5－ＦＵ，患者无需去医院，在家中就能获得与持续静脉注射5－ＦＵ相当甚至更好的治疗效果。试验结果显示，与标准治疗方案相比，用“卡培他滨片”代替5－ＦＵ可将患者去医院的时间减少80％。患者在家就可以获得同医院一样的治疗效果。紧紧

3、围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　2、副作用小卡培他滨片在口服以后并不象传统药物那样具有杀伤正常细胞的活性，即使随血液到达全身各部位也不会引起组织正常细胞的损伤　　3、价格合理卡培他滨片价格更低、性价比更好，卡培他滨片卡培他滨价格与同类化疗药相比，价格偏低。对于中国普通家庭来说，治疗费用是接受治疗的重要考虑因素之一卡培他滨片大大缓解患

4、者的经济负担。　　卡培他滨片说明书　　【药品名称】　　通俗名称：卡培他滨片　　汉语拼音：KapeitabinPian　　【成份】本品主要成份及其化学名称：本品主要成份为卡培他滨，化学名称为：5'-脱氧-5-氟-N-[（戊氧　　基）羰基]-胞（嘧啶核）苷。　　【性状】500mg：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字　　样。　　【适用症】适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌　　的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。　　【药理毒理】作用机

5、制：正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟紧紧围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先，FdUMP及叶酸协同　　因子N5,10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）结合形成共价结合的三重复合物。这种结合抑制　　2’-脱氧尿

6、[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必需的前体，而后者是DNA　　合成所必需的，因此该化合物的不足能抑制细胞分裂。其次，在RNA合成过程中核转录酶可能会在　　尿苷三磷酸（UTP）的部位错误地编入FUTP。这种代谢错误将会干扰RNA的加工处理和蛋白质的合　　成。致癌作用、突变诱发和生育能力损害：还没有足够多的研究来研究希罗达致癌潜力。卡培他滨　　在体外不引起细菌（艾姆斯氏试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT基因突变分析）突变。　　卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（小

7、核试验）却无致断裂　　作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的小核试验中引起染色体异常。生育能力损　　害：在小鼠的生育能力和总的繁殖表现的研究中，口服卡培他滨剂量760mg/kg/天扰乱了动情期并　　结果引起生育能力下降。在妊娠小鼠中，在这个剂量没有胚胎存活。动情期的扰乱是可逆的。该剂紧紧围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　量

8、在这个试验中引起了雄性的退化改变，包括精母细胞和精子细胞数目的减少。在单独的药代动力　　学研究中，对小鼠的这个剂量引起5’-DFUR的AUC值大约是患者使用每日建议剂量时相应值的0.7　　倍。　　【药代动力学】希罗达在体外相对无细胞毒性。该药在体内在酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶（5-FU）