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1、希罗送®（卡培他滨）-肿瘤内激活的口服、安全、高效的新一代抗代谢类肿瘤治疗药物。I.希罗达®(卡培他滨)产品介纟1.希罗达®(卡培他滨)的特点：第一个口服的氟尿11密唳氨基甲酸酯口服药物—能够模拟持续静脉输注5-FU抗肿瘤作用—提供方便的，以患者为导向的治疗潜在的肿瘤部位优先活化—增强疗效—减少毒性反应Top2.独特的作用机制小肠肝脏希罗达>Xeloda健康组织》肿腐组织Ic45'-DFCR►5'-DFCRCyD
2、CyD^5*-DFURDFURThymidinephosphorylase(TPi*5-FU
3、5-DFCR=5―脱氧氟胞背；5»DFUR=5-脱氧氟腺苜；CyD二胞昔脱氨酶；CE=竣酸酯酶；Thymidinephosphrylase(TP)=胸昔磷酸花酶(肿瘤血管生成因子)希罗达®(卡培他滨)由于上述独特的三步酶链反应以及胸昔磷酸化酶(TP)在肿瘤组织和正常组织分布的差异，使得药物最终在肿瘤组织内被激活成5-FU,避免了5・FU广泛分布于全身，并在保持高水平抗肿瘤活性同时增加了耐受性和安全性。3.目前国际和国内批准的适应症(1)美国FDA和欧洲EMEA(EuropeanAgencyfortheEv
4、aluationofMedicinalProducts)批准的适应症:■单药治疗蔥环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌■联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌■作为一线抗肿瘤药,治疗进展期结直肠癌■单药作为结直肠癌术后辅助治疗药物(1)中国SFDA批准的适应症：单药治疗蔥环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌；联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌；作为一线抗肿瘤药，治疗进展期结直肠癌(2)韩国批准的新适应症：联合顺钳一线治疗进展期胃癌(3)潜在适应症：食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、肾细胞癌、胆管癌Top4
5、•使用方法和用量■单药推荐剂量：250()mg/n?/天,分二次服用,连续14天，休7天，21天为1周期；如按平均体表面积160?计算,约需8片/天,分早晚饭后半小时内口服。■联合推荐剂量：1875mg/m2/天，分二次服用，连续14天，休7天，21天为1周期；如按平均体表面积1.6n?计算，约需6片/天,分早晩饭后半小时内口服。*■Top5.包装和价格剂型规格包装价格(元)进口分包装片剂500mgx30#30#/盒1258Top6.专利保护期专利有效期至2013年TopII.希罗达®药物经济学评价药物名
6、称适应症剂量及用法包装及单价费用/周期疗效通用名商品名生产厂商卡培他宾希□Z3夕达」罗氏乳腺癌、结直肠癌2000-2500mg/m2,day,l-14day,q2lday.500ng/tabz30tab/pack(1258)3522-4696元20-30%紫杉醇泰素百时施贵宝乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌175mg/m2,q3w30mg/5mlx1瓶(1,795)12,000元20-30%长春瑞滨诺维本皮尔.法伯乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌/恶性淋巴瘤lOmg/ml瓶(495.9)2,300元0-25%多西
7、紫杉醇泰索帝安万特乳腺癌/非小细胞肺癌75mg/m2ivdl,q3w20mg/支(2,356)80mg/支(8,411)13,123元对蔥环耐药的MBC11.5%吉西他滨健择美国礼来非小细胞肺癌/胰腺癌2lg/m：qwx3w,休1w200mg/瓶,(549);lg/瓶,(2,464)12,333元单药治疗疗效差，需联合治疗奥沙利钳乐沙定赛诺菲圣德拉堡民生制药结直肠癌130mg/nr(2hrIV),3周/周期50mg/x1瓶(3,000)12,000元21-24%依立替康开普拓安万特结直肠癌350mg/m2
8、30分钟内IV,每3周1次40mg/2ml(1,650)100mg/5ml(2,900)18,000元19-32%1.NICC（英国国家临床推荐治疗方案研究所）2003年5月28日将希罗达®列入治疗晩期（转移性）乳腺癌和结直肠癌的临床指南中，并评价希罗达®至少是与现有治疗同样有效，但使用更简单方便,费用更低。Top2.希罗达⑧在乳腺癌中的药物经济学评价希罗达⑧联合多西紫杉醇对比紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌减少住院和副作用治疗费用，同时也减少了多西紫杉醇的用量,从而降低药费。综合考虑成本与效果,希罗达®/泰索
9、帝联合化疗方案相对于泰索帝单药方案治疗转移性乳腺癌更为经济、安全和有效。（见下表）研究A"）研究B⑻药物经济学评价参数XT11TXT-TXTTXT-T效果至进展期时间（TTP,年）0.610.440.17生存期（年）1.381.160.220.22c成本(US$,CAS)b化疗药物费（泰索帝）1016713292-312573469653■2307化疗药物费（希罗达）463504635329903299注射费288291・35
