斑蝥酸钠维生素b6注射液联合tp方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

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1、斑蝥酸钠维生素B6注射液联合TP方案治疗非小细胞肺癌的临床观察任志红1刘建民1黎明2王大鹏2孙桂丽2（通讯作者）1.通辽市科尔沁区肿瘤医院内蒙古通辽028000;2内蒙古民族大学附属医院内蒙古通辽028000摘要：目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒）联合DC方案治疗非小细胞肺癌的疗效。方法：68例患者随机分为两组，实验组36例，应用艾易舒联合DC化疗；对照组32例，单用化疗，比较两组抗肿瘤疗效、化疗不良反应的发生情况。结果：治疗组36例，抗肿瘤有效率86.1%,对照组32例，抗肿瘤有效率75%,两组RR率比较差异具有统计学意义（P<0.05）；实验组白细胞减少、血

2、小板减少和胃肠道反应发生率分别为27.7%、30.6%和25.0%，对照组分别为75.0%、68.8%和46.9%,差异均具有统计学意义（P<0.05）；实验组KPS评分优于对照组，但两组差异无统计学意义。结论：在非小细胞肺癌的治疗屮，艾易舒联合DC方案明显优于单独DC方案。艾易舒能提高患考免疫力，增强患者化疗疗效，减少化疗不良反应的发生。关键词：斑蝥酸钠维生素B6注射液；非小细胞肺癌；临床观察肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管黏膜上皮，故称原发性支气管肺癌。非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）约占肺癌的75%〜

3、80%。由于受诊断条件的限制，〉80%的患者在确诊时己处于晚期，失去了最佳手术时机，而不得不采取化学治疗。但单纯化疗疗效并不令人满意，并且由于化疗药物的骨髓抑制、恶心、吐等不良反应，患者的耐受性较差。近年來，临床上已开始采用免疫辅助疗法用于肿瘤治疗，尤其是屮药的应用对于提高机体免疫力、维持机体免疫功能的相对稳定等均有一定疗效。斑蝥酸钠维生素B6注射液是屮药复方制剂，可以抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成。1.资料与方法1.1一般资料：2010年3月〜2012年8月我科共收治非小细胞肺癌（III一VI期）患者68例，均为初治患者，随机分为两组，即斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒

4、）与化疗药物联合治疗组（实验组）及单纯化疗组（对照组）进行对照研究，现将临床观察结果报道如下。1.2入选标准为：①病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，能客观判断疗效；②年龄≤70岁；③KPS评分≥60分；④预计生存期≥3个月;⑤肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常。1.3临床资料：实验组36例病人中，男性22人，女性14人；年龄最大68岁，最小49岁，平均中位年龄51岁；病理类型为：鳞状细胞癌11例，腺癌23例，大细胞未分化癌2例；KPS评分≥60分。对照组32例病人中，男性18人，女性12人；年龄最大67岁，最小52岁，中位年龄53岁；病理

5、类型为：鱗状细胞癌9例，腺癌22例，大细胞未分化1例；KPS评分≥60分，平均74.26分。两组患者年龄、性别、病理类型比较差异无统计学意义（P〉0.05），具有可比性。1.4治疗方案：对照组：采用DC方案，多西他赛（Taxotere）75mg/m2静注dl,顺铂（DDP）75mg/m2dl,化疗同时常规使用格拉司琼镇吐。每21天为一周期。连用2周期。实验组：斑蝥酸钠维生素B6注射液（贵州柏强制药有限公司生产）每日50ml,以生理盐水250ml稀释后静脉滴注，疗程10天，同吋进行化疗，化疗方案与对照组相同，21天一周期。连用2周期。治疗前、后检查外周血象、肝肾功能，

6、治疗中每5天查外周血象一次，详细记录不良反应.1.5疗效及不良反应评价标准：参照RECIST实体瘤疗效评价标准[1],分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、和进展（PD）,以CR+PR为有效。按WHO抗癌药物毒性反应分级（0〜IV）评价毒性反应，并比较治疗前后KPS评分变化，KPS评分提高≥10分为增加，变化在10分以内为稳定，减少≥10分为下降。临床症状体征改善情况主演观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等指标的变化。1.6统计分析：采用SPSS12.0统计学软件进行数据分析，所冇结果以百分率表示，采用卡方检验，值小于0.05为有统计学意义2结

7、果2.1近期疗效评价实验CR0例，？1^14例，11（；17例沖02例，RR率，86.13%,CBR率为94.3%，对照组CR0例，PR11例，NC13例，PD8例，RR率为75.%,CBR率为75.0%。两组RR率比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。表1两组近期疗效比较2.3KPS评分改变情况记录两组治疗前后KPS差值，治疗组KPS评分增加21,稳定13例，对照组KPS评分增加19例，稳定11例，实验组KPS评分优于对照组，但两组差异无统计学意义3讨论一直以来，化疗在肿瘤的临床治疗中占奋着重要的地位，但多数确诊