ISO9000质量体系审核

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1、质量体系审核1审核基本概念有关审核的基本定义：（ISO9000：2000）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。质量管理体系审核：为了获得质量管理体系的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。审核准则：一组方针、程序或要求。审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核

2、发现后得出的最终审核结果。2审核的种类（形式）第一方或内部审核以组织的名义对自己体系运行情况的评价第二方或外部审核以一个组织的名义对其供方进行的评价第三方或独立审核由一个独立的机构按照具体的标准要求对一个组织进行的评审审核基本概念3过程方法的基本概念管理责任资源管理测量、分析、改善持续改善产品客户需求客户满意产品实现輸出輸入以过程为基础的质量管理体系模型4过程方法的基本概念什么是过程过程是：向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。—IATF过程是：通过资源的使用和管理将“输入”转化为

3、“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。—ISO9000:20005过程方法的基本概念什么是过程过程具有由两个界限所定义的开始和结尾（即输入和输出）（如下图）.输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客6汽车行业（IATF）质量管理体系过程的分类:顾客导向过程（COP）支持过程（SupportProcess）管理过程（ManagementProcess）:如，经营计划管理、人员培训等过程；过程方法的基本概念7过程方法及其优点:过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点：

4、对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。过程方法的基本概念8bywhat:(Equipment,Material)用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入ProcessIndicators:过程指针（测量/评估）Bywhom(personal,training,know-how,skills)由谁进行？（人员/技巧/培训）Outputs:输出How(instructions,proceduresmethods,technics)如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Ris

5、ksoftheprocess过程的风险分析Risksoftheprocess过程的风险分析过程的风险分析－乌龟图过程方法的基本概念9审核的基本步骤步骤1文件审核--根据所规定的标准及要求对文件的评价步骤2现场审核--对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查审核的基本步骤10审核阶段计划阶段/准备阶段实施阶段报告阶段后续行动阶段11审核阶段计划和准备审核收集资料文件审核审核检查表审核时间表审核实施开始会议现场审核不符合报告结束会议审核报告跟踪审核12有效审核审核必须的概念有效审核的基本要素--管理层的支持--

6、受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/原材料/中间品--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序13第一方每年建立评审计划次数由以下几点所决定*一个地方/部门的缺陷的多少*缺陷的严重性*缺陷对企业经济的影响*员工对运行的熟练程度*顾客/认证机构的需求*顾客投诉及提出的问题*不利的趋势计划及准备阶段确定审核计划——审核时间的要求14第二方审核A.种类--签合约前，合约运行时，合约结束后B.是否主要的事件已接近第三方审核通常每三年一次，同时根据各认证机构规定的

7、监督访问计划及准备阶段确定审核计划——审核时间的要求15计划及准备阶段*确定审核范围、制作审核方案——内部审核计划确定审核时间安排*确定审核小组/员*通知被审方*使审核员/组了解审核内容(有必要时)*熟悉有关文件(规程，表格，上次评审报告，纠正措施的要求)*准备评审检查表/调查表16计划及准备阶段文件分析--体系标准--质量手册/规程/计划--有关合同--过去的审核报告/审核表--顾客投诉--质量近况*体系是否完整*了解运行及控制点17计划及准备阶段审核检查表/清单目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标

8、准，体系程序/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为质量记录18计划及准备阶段审核检查表/清单（范例）19计划及准备阶段审核检查表/清单（范例）20实施阶段*召开审核首次会议(开幕会)*进行审核*评审发现/结果*呈现报告/发表发现21审核开始会议/开幕会审核组长主持*讨论