ISO9000系列培训教材内部质量体系审核.ppt

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1、内部质量体系审核ISO9000系列培训教材1本课程主要内容第一部分：质量体系审核概论第二部分：内部质量体系审核步骤第三部分：质量体系内部审核员2第一部分质量体系审核概论质量体系审核分类质量体系审核目的质量体系审核范围内部质量体系审核依据3质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核4质量体系第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系第一方审核：组织自己或以组织的名义进行的审核；5质量体系第二方审核目的第二方审核选择、评价、认可供应商促

2、进供应商改进质量管理体系第二方审核：由组织的顾客或其他人以顾客的名义进行的对组织的审核。6第三方审核减少重复审核和不必要的开支促进企业质量管理目标的实现得到符合ISO9001标准的注册提高企业的信誉和市场竞争力质量体系第三方审核目的第三方审核：由外部独立的第三方机构对组织进行的审核；这类机构通常是经认可的。7质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品/服务和质量

3、活动有关的部门和地区均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的活动，均应列入审核范围。8内部质量体系审核依据ISO9001质量管理体系—要求；质量手册；程序文件；作业指导书/管理规定；有关的法律、法规、标准、合同等。9第二部分内部审核计划审核准备审核实施审核报告纠正措施跟踪内部质量体系审核实施步骤10年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内

4、所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况11年度审核计划----范例部门1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月总经理￭￭管理者代表￭￭管理部￭￭策划部￭￭支持部￭￭业务部￭￭财务部￭￭12内部审核准备内部审核准备确定审核组，明确分工体系文件审查（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格项报告）13安排审核计划的注意事项应覆盖所有要素。应覆盖认证范围（场所和活动）。考虑审核活动和区域状况及重要程度。以往审核

5、结果。审核员的独立性。14现场审核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排15现场审核计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2000认证条件。2.审核范围ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据3.1ISO9001:20003.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长：张山4.2审核员：组1为李斯（人事）、王武（生产）；组2为赵六(

6、品管)、吴方（技术）。5.审核时间2001年4月15~2001年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）编号：R822102序号：2001041016现场审核计划——范例拟制/日期：xxx/4月10日批准/日期：xxx/4月10日17现场审核计划——CaseStudy有一家宗申进出口公司，目前厂内的内审员有：组长：李敏第1组：郑万东朱小龙第二组：李敏、易国勇第三组：曾爽、蔡海星预计需使用2天来进行现场审核，共分成3个审核小组。时间：

7、6月1-2日请各学员练习编制现场审核计划。18分组：A组：组长：组员：B组：组长：组员：C组：组长：组员：19检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序选择典型的质量问题结合受审部门的特点抽样应有代表性时间要留有余地检查表应有可操作性按要素审核，应包含涉及的部门按部门审核，应包含涉及的要素20检查表编写——范例被审核部门总经理审核日期2001年11月15日审核员王志军页次1/3审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNGl是否有明文制定质量方针?l最高管理者是否签署？l是否与组织的宗旨相适应？l是否包括对满足要

8、求和持续改进的承诺？l是否提供制定和评审质量目标的框架？l是否在组织的各适当层次上达成沟通和理解？l是否在持续适宜性方面的得到评审？l是否在各相关职能和层次上建立质量目标？l质量目标是否可测量？l质量目标是否与质量方针保持一致？l质量目标是否包含满足产品要求所需的内容？l质量目标是否全公司人员均全部了解