病原微生物的危害评估管理程序

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1、月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_19页码：第-7-页，共7页检验科检验科生物安全管理SOP目录版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101SOP_19-3病原微生物的危害评估管理程序一、目的：为贯彻《病原微生物实验室生物安全管理条例》，加强病原微生物管理，确保实验室安全。二、适用范围：微生物实验室。三、支持性文件：《病原微生物实验室生物安全管理条例》。四、执行人员：微生物实验室人员五、操作程序：微生物实验室管理程序微生物的危害评估是生物安全的核心工作，对于保证生物安全具有非常重要的意义。1．微生物的

2、危害评估的基本内容毒力、致病性、生物稳定性、传播途径、传染性、地方流行性、实验室的性质和职能、涉及的操作步骤和方法、疫苗及治疗方法的可用性。2．微生物的危害评估的基本用途选择安全防护措施、制定管理规程等。3．微生物的危害评估的基本要求微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设施、实验室相应的管理等。实验研究开始前进行评估，专业人员评估第一节病原微生物危害程度分类危害程度分类病原微生物危害评估的主要依据之一；根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度/等级划分--危害类别的高低。不同国家病原微生物流行的状况

3、不同，根据病原微生物的传染性，感染后对个体或者群体的危害程度，流行状态并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素，不同国家各自划分微生物危害程度分类。一.病原微生物危害程度分类主要依据1．微生物的致病性致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高。2．微生物的传播方式和宿主范围受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_19页

4、码：第-7-页，共7页检验科检验科生物安全管理SOP目录版本：第3版，第1次修订生效日期：201801013．当地所具备的有效预防措施措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。4．当地所具备的有效治疗措施措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。二.国内外病原微生物危害程度分类比较《病原微生物实验室生物安全管理条例》按危害程度将病原微生物分为四类：第四类危险程度最低，第一类危险程度最高，第一

5、类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）对微生物的危害进行分类，评价标准和等级划分与危害O《生物安全手册》第三版（2004）基本一致，但危害程度由4级至1级递减。国内外病原微生物危害程度分类比较不同标准微生物危害等级划分与标准《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)危害O《生物安全手册》（第三版，2004）四类在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。Ⅰ级（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌

6、、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。Ⅰ级（无或极低的个体和群体危险）不太可能引起人或动物致病的微生物。三类够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。Ⅱ级(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。Ⅱ级（个体危险中等，群体危险低）病原微生物能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区

7、、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_19页码：第-7-页，共7页检验科检验科生物安全管理SOP目录版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101二类能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。Ⅲ级（高个体危害，低群体危害）能引起人类或

8、动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原微生物。Ⅲ级（个体危险高，群体危险低）病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。一类能够引起人类或