cssd对外来器械规范管理的探讨

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1、CSSD对外来器械规范管理的探讨【】根据中华人民共和国卫生行业标准。WS3101.1-20093101.2-20093101.3-2009对外来器械及植入物的质量管理规范要求，将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，提高了外来手术器械的清洗和灭菌质量，确保病人手术安全，控制医院感染。促进资源共享，医院增效。同时也促进了消毒供应学科的发展。　　【关键词】CSSD；外来器械；植入物；规范化管理　　　　医院外来器械是指不由医院自行采购而是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。这类器械通常由器械公司自行管理，又在不同医院频繁流动，由此导致该类器械的清洗、消毒、包装、灭菌

2、管理过程存在安全隐患。给医院感染控制工作带来很大困难。根据卫生部2009年4月颁布的医院消毒供应中心第1部分：管理规范明确规定“外来医疗器械应按照W310.2的规定由消毒供应中心(CSSD)统一清洗、消毒、灭菌。”为保障病人手术安全，加强医院感染控制，结合我院实际情况，完善了相关管理制度及流程，自2010年1月1日起将所有外来器械纳入消毒供应中心管理，充分利用消毒供应中心的卫生资源，对外来手术器械进行统筹管理，以保证各环节质量，收到了较好效果。现就外来器械在消毒供应中心管理的质量控制进行探讨。　　1存在问题　　1.1器械的清洗状况2010年以前，我院的外来器械由公司业务员自行清洗包装后，送手

3、术室灭菌后使用。由于外来手术器械关节多，结构复杂，而器械公司业务员未经过专业培训，缺乏系统的清洗消毒灭菌知识和医院感染控制知识，不了解器械清洗的重要性，不注重器械的清洗质量，不能按标准的清洗程序清洗保养器械，甚至草草冲洗了事，使器械经常上残留有骨渣、血迹、锈斑等。金属灭菌包装盒更是疏于清洗，不能有效地保证灭菌质量。　　1.2器械准备不齐全不到位外来手术器械品种多，器械公司业务员包装前不认真检查器械，包装不规范，使用过程中出现器械不配套、植入物型号配置不齐及规格不齐全等。　　1.3为此我院院感办根据卫生部2009年4月颁布的医院消毒供应中心三项行业标准规范要求，与消毒供应中心管理人员、手术室管

4、理人员多次讨论后，报医院感染管理委员会审议通过决定：所有外来手术器械须送到消毒供应中心经清洗灭菌处理后才能送手术室备用。　　2管理方法　　2.1器械配备外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。这些器械公司首先经过医院统一招标，确定其资质后在设备部备案。其提供的医疗器械必须是从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗企业经营许可证》的经营企业购进的合格器械，并具有卫生部门认可的合格证、进口注册证、准销证等。同时设备部和消毒供应中心还应登记外来器械公司名称、联系地址、联系、业务员名称（身份证复印件）。　　2.2制订相关制度和流程根据卫生部新颁布的医

5、院消毒供应中心规范管理要求完善了相关制度及流程，并组织相关人员（器械配送商、手术室管理人员、消毒供应中心管理人员）学习与实施。制订了(1)外来手术器械管理制度（2）外来手术器械资质审核验收制度（3）外来手术器械送洗流程。针对在工作运行中出现的衔接问题我们又及时制订了在外来手术器械洗消灭菌过程中（4）骨科手术医师的职责（5）供应室工作人员职责（6）手术室工作人员职责（7）外来器械供应商应履行的职责。　　2.3器械处理及使用流程　　2.3.1接受器械由手术医师制订手术计划，除急诊手术外，于术前1天通知器械公司准备相应的手术器械交由消毒供应中心去污区重新清洗消毒、灭菌。　　2.3.2清点签收器械公

6、司依照所备器械的清单与消毒供应中心人员共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。保证器械齐全完整、性能良好。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、住院号、床号、器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。　　2.3.3清洗消毒由器械公司提供详细的清洗消毒流程和注意事项，再由消毒供应中心专职护士根据器械的品质要求对外来器械进行清洗和消毒，清洗消毒流程应严格遵循卫生部CSSD(医院消毒供应中心)相关规范要求（1）应进行分类清洗消毒。（2）可拆卸的器械必须拆卸。（3）裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。（4）耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工

7、具可采用手工清洗。（5）器械盒应清洗和消毒。　　2.3.4检查和包装按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，认真检查清洗效果和器械功能，对清洗不干净、有锈迹的退回去污区重新处理，然后按器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和重量应严格遵循卫生部CSSD相关要求、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手