山东大学网络教育学院期末药事管理学1试题及答案

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1、药事管理学模拟题1一、A型选择题。（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。A1.药房和药剂师的出现和发展标志着A.医药分业的过程B.药品产业的出现C.医学行业的出现D.医生地位的下降E.药学事业的产生B2.各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（）A.派出机构B.直属机构C.从属机构D.归口机构E.基础机构D3.最早提出全面质量管理概念的是（）A.泰勒B.休哈特C.道奇和罗明D.菲根堡姆E.日本质量管理学家B4.新的药品不良反应是指八.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料未上报的不良反应D.药品使用说明

2、书或有关文献资料上未收载的不良反应E.药品批件屮未含有的不良反应D5.以下规范中属于法规的是（）A《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》B《医疗用毒性药品管理办法》C《麻黄素管理办法》（暂行）D《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》E《咖啡因管理规定》E6.可以授予专利权的发明创造是A.科学发现B.疾病的治疗方法C.最新科学理论D.最新软件E.发明、实用新型和外观设计八7.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是A.假药B.劣药C.侵犯知识产权D.侵犯商业秘密E.假冒名牌B8.执业药师资格考试属于()A.主管药师资格认定考试B.职业资格准人考试C.检验药学专业技术人员综

3、合知识考试D.选拔负责药品质量监督人员资格考试E.临床药师认定考试二、B型题A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品认证屮心D.国家药品监督管理局药品评价中心E.国家药品监督管理局药品检测中心B1.组织对药品注册申请进行技术审评的部门是D2.制定、调整国家基本药物A泶技术工作的部门是A3.负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是八.质量B.质量管理C.全面质量管理D.药品质量E.药品质量监督管理C4.()是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径B5

4、.()是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系屮通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动A6.()是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐含需要的能力的特性总和D7.()是指药品能满足规定要求和需要的特征总和A.采取查封扣押的紧急控制措施B.可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.按照无证经营药品处罚E.依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请A8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品B9.对已确认发

5、生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以E10.违反药品广告的管理规定的D11.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的A七口用量B三日用量C二日用量D二闩极量E一次用量A12.麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过（）八13.麻黄素单方制剂每张处方不得超过（）B14.癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过（）B15.重度疼痛患者第一类精神药品注射剂每张处方一般不得超过（）A.二十年B.七年C.十年D.十五年E.七年零六个月E16.药品行政保护期限为C17.实用新型专利权的期限为A.经济性B.安全性C.中药饮片D.屮成药E.有效性B18.

6、处方药划分为甲类和乙类是根据其（）C19.以基本医疗保险予以支付的药品H录的是（）A20.基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）三、X型题ABC1.下列药品中属于精神药品的右（）A复方樟脑酊B布桂嗪C布托啡诺D芬氟拉明E丁丙诺啡ACE2.制定《中药品种保护条例》的H的是A.提高中药品种的质量B.提高屮药品种的质量、增加屮药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展ABCD3.2000年版的IS09000族标准主要包括以下核心标准（）A.IS09000B.IS09001C.IS09002D.TS09004E.TS01901

7、1ACD4.新药在投产前必须做的“三致”试验似括（）A.致癌试验B.致敏试验C.致畸试验D.致突变试验E.致抑郁试验BCE5.药品经营企业应在药品的（）环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。A.生产B.购进C.储运D.加工E.销售BE6.药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取A.责令修改说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.追宄当事人民事责任D.追究当事人刑事责任ABE7.处方包括A.前记B.正文C.注释D.说明E.后记ABCE8.下列属