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1、伤湿祛痛膏质量标准提升研究吉林省现代中药工程研究中心有限公司吉林长春130000【摘要】目的：对伤湿祛痛膏进行质量标准提升研究，以提高产品质量标准,保证产品质量。方法：气相色谱条件：聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.25um),柱温130°C,检测器250°C,载气流速4.0,分流比30:1。结果冰片、樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯峰形良好，专属性强;液相色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水(78:22)为流动相，流速l.Oml/min,检测波长300n
2、m。结果：水杨酸甲酯在0.4548-2.274ug范围内线性良好，平均回收率为103.03%，RSD为1.59%。结论：该方法准确、灵敏、重现性好，专属性强，操作简单，可作为伤湿祛痛膏质量标准提升的依据。【关键词】伤湿祛痛膏；冰片；樟脑；薄荷脑；水杨酸甲酯[Abstract]Objectivetoselectshangshiqutongplasterborneol,camphor,mentholandmethylsalicylatequalityevaluationindex,inordertoimprovethequal
3、itystandardofshangshiqutongplaster,toensurethequalityoftheproducts.Methodsgaschromatographyconditions:polyethyleneglycol20000(PEG-20M)capillarycolumn(columnlengthis30m,thediameterofthecolumnis0.25mm,thefilmthicknessis0.25um),thecolumntemperatureis130degreesCelsius
4、,thedetector250degreesC,thecarriergasflowrate4,thesplitratio30:1.Resultsborneol,camphor,mentholandmethylsalicylateingoodshape,strongspecificity;liquidchromatographicconditions:withOctadecylsilanebondsilicagelasafiller,withmethanolwater(78:22)asmobilephase,ataflowr
5、ateofl.Oml/min.Thedetectionwavelengthof300nm.Resultstherelationshipbetweenthe0.4548-2.274ugandtherangewasgood,theaveragerecoveryratewas103.03%,andtheRSDwas1.59%.Conclusionthemethodisaccurate,sensitive,reproducible,strongspecificity,simpleoperation,astoenhanceshang
6、shiqutongplasterqualitystandardbasis.【KeyWords]Shangshiqutongplaster;Borneol;camphor;menthol;methylsalicylate【中图分类号】R283【文献标识码】A【文章编号】2096-0867(2016)-2-018-04伤湿祛痛膏由生川乌、草乌、当归、冰片、水杨酸甲酯等组成，经药材提取、加工后而制成的外用橡胶膏剂，具有祛风湿、止痛的功效，主要用于头痛，风湿痛，神经痛，扭伤及肌肉酸痛等症。原标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》
7、第十册，标准编号:（WS3-B-1534-93）,原质量标准中仅有性状、鉴别和检査项，没冇含量测定项，所以产品质量可控性较差，为确保产品质量，本文对其进行了质量标准提升研宄。1仪器与试药1.1仪器：HH-2数显水浴锅、GC1120气相色谱仪（上海舜宇恒平科学仪器有限公司）、GA-2000A低噪音空7气泉；GH-300高纯氢发生器；jQ-17气体净化器;戴安Ultimate3000型高效液相色谱仪;戴安Ultimate3000紫外检测器;美国安捷伦1260型液相色谱仪；美国安捷伦1260紫外检测器（DAD）;RIGOLL-3
8、000液相色谱仪，RIGOLL-3500紫外检测器；MS-METTLERTOLEDO（梅特勒仪器有限公司）。1.2试剂：乙酸乙酯冰片对照品（批号:111688-200501）、薄荷脑对照品（批号：110728-200506）、樟脑对照品（批号：747-200106）、水杨酸甲酯对照品（批号110707-
