调心方治疗阿尔茨海默氏病的临床研究

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调心方治疗阿尔茨海默氏病的临床研究［摘要］为了观察调心方治疗阿尔茨海默氏病(Alzheimer'sDisease,AD)的疗效，我们将68例AD患者随机分成治疗组34例和对照组34例，分别给予中药调心方和西药多奈哌齐治疗，疗程均为12周。观察治疗前P患者的简易智能状态检查(MMSE)、U常生活能力虽表(ADL)和祌经心理学暈表(FOM、RVR、DS、BD)的变化。结果：调心方和多奈哌齐对AD患者的MMSE、ADL、FOM、DS景表有改莕作用(P＜0.05),且两者无差异(P〉0.05)。表明调心方能够改善AD忠者的认知功能和闩常牛.活能力，是治疗AD的有效中药制剂。［关键词］调心方；阿尔茨海默氏病；益心通阳；化痰开窍；临床研究阿尔茨海默氏硕(Alzheimer’sDisease,AD)楚一种祌经返行性痰侦：足造成老年人群痴呆敁常见的原因。该病的临床特征是记忆力隐匿性减退，认知功能下降和U常生活能力受损，给患者本人、家庭和社会带来巨大的负拘m，H前己受到国内外的高度重视。近来研究显示，运用中医药治疗本病具有一•定的优势。本所十余年来应川林水淼教授经验方调心方治疗AD,取得了较好的临床疗效，并己探讨其机理，现将结果报道如下。1临床资料1.1对象与分组共观察AD患者68例，随机分为两组,调心方组34例，男性14例，女性20例；年龄62〜86岁，平均年龄为(76.88±7.73)岁；文化程度：文盲11例，小学12例，中学以上11例；病情程度：轻度6例，中度14例，秉度14例。多奈哌齐组34例，男性16例，女性18例；年龄63〜86岁，平均年龄为(73.38±7.64)岁；文化程度：文盲8例，小学10例，中学以上10例；病情程度：轻度5例，中度15例，重度14例。两组在性别、发病年龄、文化程度、治疗前神经心理学量表等方谢差异无显著性，具有可比性。1.2诊断标准1.2.1纳人标准：以DSM-IV中关于AD的诊断标准［21，并参照NINCDS-ADRDA的可能AD标准［3］为依据。具体条件为：年龄＞55岁；有进行性记忆力下降史1年以上；MMSE中学以上＜24分，小学以上＜20分，文盲＜17分；神经心理学测试FOM、RVR、BD、DS打两项符合痴呆；Hachinski缺血指数＜4分，无严重抑郁症及意识障碍；头颅影像学检查4奋脑萎缩表现，未见占位病变及与年龄不符的脑室周围和深部门质病变；肝肾功能、血清叶酸、VitB12、T3、T4在正常范|韻。1.2.2排除标准：年龄＜55岁；MMSE＜7分；合并糖尿祸或有糖俅病史者；合并高血压或有高血压病史者；使用大剂量精祌药物者。1.2.3剔除标准：在观察过程中发生严重躯体疾病，影响研究者；改变川药方案无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。 2研究方法2.1药物及用量调心方为林水淼教授经验方，由上海屮医药人学老年医学研究所提供，为U服液剂型。调心方由党参、桂枝、莒傭、远志等组成，配成含生药4.67g/mL的浓度。调心方毎次10mL,毎闩2次；多奈哌齐，山英国Boots公司生产，5mg/粒，每円1次睡前服。两组均服药过12周。2.2疗效观察项目及判断标准疗效观察项目以简易智能状态、II常生活能力、神经心理学置表及操作性总评组成。疗效判断参照上海市精神卫生中心制定的标准。2.2.1简易智能判断以治疗肝MMSE分位净增位作判断依裾。显效：治疗PMMSE净增位24分；有效：治疗PMMSE净增位^2分，＜4分；无效：治疗PMMSE净增位＜2分。2.2.2生活能力判断以治疗后20项ADL分值净减值作判断依裾。显效：治疗后ADL净减值〉6分；冇：治疗PADL净减值〉3分，＜6分；无效：治疗盾ADL争减值＜3分。2.2.3操作性疗效总评：见表1。2.3统计学处理所得数裾采用SPSS8.0统计软件分别进行P、t检验等方法。3结果3.1MMSE、ADL治疗前后分值的变化结果见表2。表1MMSE和ADL结果综合判断操作性疗效总评MMSEADL无效无效无效稍有效无效进步（有效）稍有效进步（街效）无效徽进步（行效）进步（行效）命效品效无效有效无效显效兄效有效兄效显效显效有效敁效敁效敁效表2治疗前治疗前治疗后差值后MMSE、ADL分值变化（X±s）量表组别例数 调心方组3412.03±5.2613.71±5.64**1.68±1.85MMSE多奈哌齐组3412.91±5.7114.71±6.78**1.79±1.82凋心方组3450.00±9.3148.26±9.20**-1.74±2.16ADL多奈哌齐组3449.53+8.9647.97±10.30**-L56±2.27 注：与同组治疗前比*叩<0.013.2MMSE、ADL疗效的比较结果见表3。表3两组MMSE、ADL疗效比较量表组别例数显效有效无效ii有效率（％）调心方组345171267.65MMSE多奈哌齐组345161364.71调心方组342131944.12ADL多奈哌齐组342102235.293.3操作性总评疗效结果结果见衣4。表4两组操作性总评疗效比较组别例数显效有效无效稍脊效总窗效率（％）调心方组3441181167.65多奈哌齐组3431091264.713.4治疗前后FOM、RVR分值的变化调心方、多奈哌齐组FOM治疗后较治疗前均有显著性差异（P<0.01），两组治疗后无明显差异（P>0.05）；调心方、多奈哌齐组RVR治疗前后无明显差异（P>0.05）o两组治疗后无明显差异（P〉0.05）。结果见表5。表5治疗前后FOM、RVR分值变化（X±s）量表组别例数治疗前治疗后差值调心方组345.62土2.976.50±3.61**0.88土1.53FOM多奈哌齐组346.38土3.307.21±3.89**0.82土1.42调心方组3414.00±5.6514.64±5.840.65±2.46RVR多奈哌齐组3415.44±6.4415.94±6.860.50±1.88注：与冋组治疗前比**P<0.01表6治疗前后DS、BD分值变化（X±s）職组别例数治疗前治疗后差值调心方组345.91±1.986.47±1.97**0.56+1.16DS多奈哌齐组346,09+2.056.59土2.39*0.50±1.19调心方组346.59±4.706.82±4.810.24±1.54BD多奈哌齐组347.41±4.497.41±4.740.00±1.67注:与同组治疗前比**P<0.013.5治疗前DS、BD分值的变化调心方组DS治疗后较治疗前有显著差异（p<0.01）,多奈哌齐组治疗V?科明显差异（P<0.05），组治疗后无明显差界（P>0.05）；调心方、多奈哌齐组BD治疗前后无明敁差奸（P>0.05）o两组治疗后无明显差异（P>0.05）o结果见表6。 3讨论AD是一种导致痴呆的屮枢神经系统退行性疾病，主要症状是认知功能障碍。屮医学认为属“祌病”范畴[4]的“健忘”、“呆病”、“痴狂”、“颠证”、“郁证”等病，该病主要与脏腑功能失调，气血运行失常柯关，尤M:是心气不足，神明失司为其发生、发展之木，而痰滞瘀阻、机窍不利则为其标。据此,应从“心”立法，标本兼治。中医学认为，心主血脉，司祌明。心气不足，心阳不振，痰浊上泛，W窍蒙祌，终致祌明失用，故当调心益气，振夼心阳，佐以化痰幵窍。调心方由党参、桂枝、菖蒲、远志等屮药组成。党参功擠补元气，安神增智为君；桂枝温通血脉，振奋心为臣.；菖蒲安神益智、开窍为佐；远志通窍豁痰、增智为使。诸药相配具奋益心气通心阳、化痰幵窍之功效。AD的临床表现决定了神经心理学量表测定在其诊断、疗效判定和预后的评定中有极其重要的地位。简易智能状态检查（MMSE）、U常生活能力S表（ADL）、Fuld物体记忆测验（FOM）、快速同51:测验（RVR）、数字广度测验（DS）、积木测验（BD）足川來测定AD忠者的认知功能、先活能力、视物命名、左右定14、学习功能、语言能力、注意功能、视空间机能、运动技能等多方面的能力。这些暈表分值的改变与AD的程度密切相关[多奈哌齐是美国食品与药物管理只（FDA）批准的用于治疗AD的第二代叫逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂。它与第一代治疗AD的药物他兑林比，具有莓性低、剂量小，对轻中度AD患者的认知功能和临床综合能力等冇改善作用。通过临床观察发现，调心方和多奈哌齐对AD患者的MMSE、ADL、FOM、DSg表冇改善作川（P<0.05）且两荞无差异（P<0.05）o表明调心方能够改善AD忠者的认知功能和R常牛?活能力，是治疗AD的奋效中药制剂。[参考文献][1]EwbankDC.DeathsattributabletoAlzheimefsdiseaseintheUnitedStates.AMJPublicHealth,1999,89（1）：90〜92.[2]AmericanPsychiatricAssociation.DiagnosisandStatisticalmanualofMentalDisorders4thed，（DSM-IV）.Washin-gton:AmericanPsychiatricAssociation，1994.，143〜147.[3]MckhannG，Drachman，DFolsteinM，etal.ClinicaldiagnosisofAlzheimer’sdisease：reportoftheNINCDS-ADRDAWorkgroupundertheanspicesoftheDepartmentofHealth&HumansenicesTaskFcorcesonAlzheimer'sdisease.Neurology,1984,34:939.[4]林水淼.对进行性隐匿型痴呆症的中医学研究，上海中医药杂志，1994,（10）：9. [1]张明园，ElenaYU,何燕玲.痴呆的流行病学调査工具及其应用.上海精神医学，1995,7（增刊）：3〜