失效模式与效应分析程序fmea

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1、失效模式與效應分析程序FMEA1.目的：1.1對產品設計及其制程中的潛在失效影響效應建立認知并予以評價。1.2確認系列措施及消除或降低失效發生的機會。1.3建立產品設計及其制程的文件記錄。2.范圍﹕2.1DFMEA：所有新產品在開發初期﹐收到客戶設計資料后，并進行可行性評估與規划之前均適用。2.2PFMEA﹕2.2.1在APQP的制程設計與開發驗証階段實施。2.2.2對新制程或將修訂的制程實施。3.權責﹕3.1制訂﹕DFMEA由開發部主要跨功能小組訂定﹔PFMEA由生產部主要跨功能小組訂定。3.2審查﹕由各主要跨功能小組組長審查并

2、督導落實執行。3.3核准﹕管理代表核准。4.定義﹕4.1失效模式﹕指產品或過程可能不能滿足設計意圖或過程要求的方式或方法。D(P)03042501流水號日月年設計(制程)5.作業內容﹕按設計或制程FMEA表格執行，以下簡介FMEA表的制作﹕5.1FMEA表編號﹕編號原則如右圖5.2項目﹕填入要分析之產品型別。部門﹕填入要分析之工序。5.3制定部門﹕填入主導FMEA單位別。5.4編制人﹕填入主導完成FMEA工程師的名字。5.5次系統/機種﹕填入客戶產品名稱。5.6生效日期﹕填入FMEA最新發布日期。5.7FMEA日期(原始)﹕填入最

3、初FMEA制定日期。5.8核心小組﹕填入跨功能小組所有成員姓名。5.9功能/作業要求或目的﹕盡可能簡潔地填入被分析部位(制程)的功能或作業要求，如果項目包含一個以上有不同功能或(制程)作業要求時﹐則列出所有項目。5.10潛在失效模式﹕失效模式與效應分析程序FMEA5.10.1當作業可能不符合制程要求或設計意圖﹐敘述規定的不合格事項，它是一個原因而成為下制程的潛在失效模式﹐或被上制程所影響的潛在失效模式。5.10.2列出﹕5.10.2.1每一潛在失效模式假設失效是將發生的﹐但不是必須發生的。5.10.2.2盡可能敘述失效模式發生于某

4、些作業條件下(如﹕壓力等)和在某些使用條件下(如﹕溫度，高度)。5.10.2.3一般失效模式含如下各項﹐但不限于此﹕破損、變形、碰傷、錯位、裂紋等。5.11失效的潛在效果5.11.1被定義為對客戶的功能失效模式。客戶指的是﹕下制程，或客戶，或經銷商、或產品最終使用者。每一個潛在失效功能都必須被考慮。5.11.2對于最終使用者，失效影響經常被指為﹕不能使用的、外觀不良、性能不良等要求。5.11.3對于下工序而言，失效影響經常被指為﹕無法裝配、不能加工、不能配合，損壞設備、傷害操作員等。5.12嚴重度(FailureSeverity)

5、﹕分析不良模式對系統本身，高層次系統或其它關連層次系統影響的嚴重程度。5.12.1評估標准﹕(DFMEA)﹕后果准則﹕對產品影響的嚴重度（顧客后果）等級不符合安全和/或法規要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發生時無警告。10潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發生時無警告。9主要功能喪失或降級喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安全運行）8主要功能降級（汽車可運行，但是性能水平降低）7次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能水平失效）6次要功能降

6、級（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能水平失效）5煩擾外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是大多數（>75%）顧客會發現這些缺陷4外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是許多（50%）顧客會發現這些缺陷3外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是許多（<25%）顧客會發現這些缺陷2無后果沒有可識別的后果。1失效模式與效應分析程序FMEA5.12.2評估標准(PFMEA)﹕后果準則：對產品影響的嚴重度（顧客后果）等級后果準則：對過程影響的嚴重（制造/組裝影響）不符合安全或法規要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失

7、效發生時無警告。10不符合安全或法規要求可能危及作業員（機器或組裝）而無警告潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發時無警告.9可能危及作業員（機器或組裝）但有警告主要功能喪失或降級喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安全運行）8嚴重的破壞產品可能必須100%丟棄，生產線停止并停止裝運主要功能降級（汽車可運行，但是性能層次降低）7重大的破壞生產運行一部份（少于100%）需要被丟棄，主要過程中出現的偏差（生產線速度降低或需增加人力）次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度/便利等功能失效）6中

8、等的破壞生產運行的100%需要進行下生產線返工然后可被接受次要功能降級（汽車可運，但是舒適度/便利等層次失交效）5生產運行的一部份需要進行下生產線返工然后可被接受煩擾的小問題汽車可運行，但是外觀或噪聲等項目不合格，并且大多數（>75%）顧客會發現這