出口危险货物包装容器生产企业代码现场审核实施细则

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1、附件2：出口危险货物包装容器生产企业代码现场审核实施细则中华人民共和国江苏出入境检验检疫局二○一四年说明1、本实施细则是依据《ISO9001：2008质量管理体系要求》的标准要求，结合几年来的实践经验修订而成。2、本实施细则适用于出口危险货物包装生产企业代码审核管理。3、凡提出出口危险货物包装容器生产企业代码申请的企业须具备下列条件：3.1企业应有独立的法人资格。3.2企业应具备相应的生产能力。3.3企业应有必备的检测设备。3.4企业根据自己的实际情况编写《质量手册》及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行三个月。4、本实施细则共设定了

2、五个栏目：4.1“审核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共4块内容。4.2“审核内容”是对4块“审核项目”的基本要求。4.3“现场核查要点”是针对“审核项目”和“审核内容”现场考查的主要依据。4.4“评审意见”是供评审员评审时使用的，评审员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“审核内容”的程度。共分三种：4.4.1符合项：“审核内容”中要求的质量活动已完成，并且很有效。4.4.2待改进项：“审核内容”中要求的质量活动已做过，有效性较差。4.4.3不符合项：“审核内容”中要求的质量活动根本没做。5、合格准则企业要通过

3、现场审核必须同时具备下列三个条件：5.1“说明”3中所列的四个基本条件已全部达到。5.2本实施细则中，标有*的“审核内容”共八项，必须全部达到“符合”要求。5.3本实施细则中，不带*的“审核内容”共二十七项，至少应有二十项（含）以上达到“符合”要求。审核序号审核内容现场核查要点评审意见项目1.管企业是否建立覆盖危险1、质量手册的编写结构可参照ISO10013-2001，至少应包括质量方针、组织结构、各理职品包装生产（包括采购、质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法；□符合项责1生产、检验）、销售及售2、质量手册、程序文件等质量

4、文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖所申请代码管□不符合项后的文件化的质量体理的危险品包装生产、销售及售后的质量活动，做到任何质量活动都有据可依；□待改进项系？3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书及相关的表式等。1、检查文件管理程序，规定文件的审批、发放、修改、评审等要求；2、检查有效文件清单及发放清单，，重点检查与危险品包装相关的法律法规、规章、□符合项企业是否建立并实施文2标准及要求是否完整、有效纳入外来文件管理；□不符合项件管理程序？3、抽查2-3个部门（重点为生产、检验部门）与本岗位质量活动有关的质量文件，并□待改

5、进项且是最新版本。企业是否建立并实施记1、检查质量记录控制程序，应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容；□符合项3录控制程序？2、查1-2个部门记录的管理情况，如储存、保存期及处置等。□不符合项□待改进项企业是否制订了切实可1、质量方针、目标必须以书面形式来发布、必须在质量手册中列明；□符合项行的质量方针和目标；是2、质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容，在相关职能层次上建立部门质量目4□不符合项否定期考核质量目标？标；□待改进项3、明确质量目标的测量考核方法、频次，按规定测量考核质量目标。各级人员是否掌握质量分别抽查企业

6、部门负责人及一般职工各3-5人进行交谈，以了解他们是否理解质□符合项5方针和目标？量方针与各自有关的质量目标。□不符合项□待改进项机构设置，各部门、各类1、企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，□符合项人员的职责和权限是否允许兼职和简化机构，但质检部门须独立，并有质量否决权，必须确定专门人员负责，6□不符合项明确规定及相互沟通，组这些职能至少包括：工艺技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等；□待改进项织机构图是否明确？2、质量手册的组织机构图与实际相符。各类人员是否明确各自根据质量手册和有关文件规

7、定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3-5□符合项7的职责、权限和相互联人，检查职责、权限和相互关系是否明确。□不符合项系？□待改进项审核序号审核内容现场核查要点评审意见项目1.管1、检查企业委任管理者代表的书面证明，必须由最高管理者任命；企业是否设立了管理者□符合项理职2、询问管理者代表职责，必须明确其职责是为建立、实施和保持质量管理体系的，并8代表，管理者代表是否明□不符合项责确保企业提高满足顾客要求的意识。确自己的责任和权限？□待改进项1、检查管理评审程序；□符合项企业是否建立并实施了92、检查管理评审实施时的评审输入

8、、输出，对质量方针的评价，输出中应有相关的改□不符合项管理评审程序？进内容，至少一年一次。□待改进项2.资企业是否建立并实施人1、检查人力资源控制程序；源管力资源控制程序？（包括2、检查企业的培训需求、培训