仪器设备使用维护管理程序

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1、文件名仪器设备管理程序文件编号编写人2015年12月21日版号V2.0审核人2015年12月21日生效曰期2015年12月21曰批准人2015年12月21日文件修改记录修改次数修改条款修改内容修改时间1全部根据实际运作经验对体系文件进行统一修改，同时调整文什格式换版。2015.12.211目的规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准确可靠。适用于木公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。3职责3.1使

2、用部门根据需要提出采购申请；参与所购仪器设备的验收；负责办理所购仪器设备的领用手续；负责仪器设备的使用和日常维护管理；负责制订仪器设备维护计划并实施；提出故障仪器设备维修中请。3.2质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。3.3经理办公室负责审批购置计划、购置屮请和维修屮请，制订采购计划和维修安排；负责仪器设备的采购，组织验收、建档、检定、维修、报废等管理工作；负责M董事长上报大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上）的釆购和维修计划。4工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1

3、根据检测项口、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部识别满足需要的仪器设备。检测部应认真填写《仪器设备购置中请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数耍求及购置理由，配置耍求应当考虑以下因素：a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d.和关标准、规范的要求；e.对供货厂商的售后服务与培训要求；f.业务量、仪器设备的价格等其它耍求。4.1.2采购前，使用部门对拟采购仪器设备

4、的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由经理办公室会同技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。4.1.3屈大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上），可由技术负责人聘请冇关专家进行咨洵论证、评价，论证、评价的结果上报总经理，决定是否批准采购。4.1.4经理办公室负责与供方联系，索取合同书，按GDHW/QSP04《采购服务和供给控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等M题与供方协商谈判，

5、签订采购合同。4.1.5经理办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质错信息。4.2仪器设备的验收4.2.1仪器设备到货后，A经理办公室组织使用部门负责人和设备管理员进行检查（必要吋应通知供方或其代表），按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。4.2.2仪器设备验收应根据合同规定进行，合同屮未规定的，则由经理办公室组织设备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只宥当仪器设备确认符合规定的技术条件后，方能完成验收。4.2.3

6、对大型仪器设备，由经理办公室组织设备使用部门、供应厂商共同进行安装、调试和质量验收。验收报告由验收人员填写，连同设备随机的所有资料，包拈：说明书、合格证、装箱单、随机软件等丁•验收后10个工作HPd移交质量控制部。4.3仪器设备的档案管理4.3.1仪器设备档案的建立、保存质量控制部负责仪器设备档案的建立，以及仪器设备的统一编号（唯一识别号）。4.3.2仪器设备档案应拈以下内容a.设备名称；b.制造厂名称、型号、出厂机号、设备编号；c.到货F1期、投入使用闩期；d.放置地点；e.到货时状态（例如新的、用过的

7、或修理过的）；f.制造厂使用说明书（或复印件）；g.校准和/或检定口期和结果以及卜*次要校准和/或检定口期（适用时）；h.已进行的或要进行的维修细节情况；i.任何损坏、故障（失灵）、改型（改装）或修理的历史情况。4.3.3仪器设备捫案具体归捫资料（仪器设备原始捫案资料）有：a.仪器设备档案清单；b.仪器设备购置屮请书；c.购货合同；d.仪器设备开箱验收争，装箱争，合格证；e.安装调试验收报告；f.随同仪器设备附带的其它技术资料（包括书而文件和电子文件，如：仪器使用说明书及图纸资料、维护升级说明书、配件说明

8、书、操作软件等）（仪器设备使用过程的发生的记录资料）；g.周期检定/校准证书或记录（也括检定/校准证书，自校准、比对资料或记录）；h.仪器设备及其附件的维修、维护、期问核查资料或记录（ti拈维修中请及维修记录）；i.仪器设备使用记录；j.仪器故障记录，包括故障发行时间、故障现象、原因、处理等记录；k.仪器设备改装或改造记录及相关记录资料；l.仪器使用过程屮发生过的质量鉴定、精度校核记录（如发行故障后）；m.其他有关记录。4.4