仪器设备维护和管理程序.doc

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1、1.目的指导检测仪器、校准设备的配置、使用、维护和管理，确保仪器设备满足检测和校准要求并得到正常的使用和规范的管理。2.适用范围实验室检测和校准设备的使用、维护、台账、维修、报废各环节的管理。3.职责3．1计量主管负责设备的购置、维修、封存、报废和停用等管理；3．2中心经理负责审批设备操作规程、设备停用、重新启用申请及设备报废审核；3．3计量管理员负责编制设备台帐，归档保存检定证书、仪器验收、维修等设备档案；3．4实验室主管组织本室设备的日常维护、保养和管理，负责（或指定人员）编制设备操作规程、保管设备资料。4.程序4.1设备的配置

2、实验室正确配置符合承检产品检测标准要求（包括抽样、测量、数据处理与分析）的所有仪器设备，仪器设备的性能，包括量程范围、精度、稳定性、抗干扰能力等均需满足检测标准的要求。临时的设备如租借、委托单位提供不属于固定控制之下的设备，经确认其满足控制要求后，方用于检测工作。设备的购置按《服务和供应品的采购管理程序》执行。4.2设备的准确度用于检测和抽样的设备及其软件的准确度必须符合检测相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，实验室制订检定或校准计划。所有新购设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准验收，证实其能够满足

3、实验室的规范要求和相应的标准规范后方可投入使用。具体的检定控制按《测量溯源程序》执行。4.3设备的验收和领用4.3.1设备购置回来后，计量主管即会同相关人员对设备进行开箱验收，核对设备是否符合购置合同的要求，需要计量检定（或校准）的由计量主管组织，合格则验收，不合格则更换或退货。4.3.2对于操作较为复杂的设备，应要求供应商提供培训，在相关操作人员确认掌握设备的使用后才办理设备验收。4.3.3对不需要计量验收的设备或物资，必须经过试用验收合格后方能使用。4.3.4通过验收的设备，由计量管理员及时登记入计量器具台帐，实验室主管将设备相

4、关资料归档保存。4.3.5验收不通过的设备或物资，要求退货或更换；更换后重新按4.3.1~4.3.3条进行验收。4.3.6实验室主管负责办理设备领用手续并安排人员对设备进行管理和维护。4.4设备的使用和维护4.4.1设备由经过培训和授权的人员操作，当设备的最新版使用说明书不能指导正确操作或不能让操作者通俗易懂（如外文）时，试验员或/和实验室主管对设备进行研究分析后，应编制设备操作/维护保养规程。检测人员根据操作规程正常使用设备，规程应便于取用。4.4.2所有设备应得到正常维护，由设备所属实验室主管或指定专人负责保管。每次维修、校准后

5、都必须记录，实验室主管组织人员对设备定期进行维护，对完好的设备暂时不使用可进行封存处理。4.5设备的标识对检测结果有影响的每一台设备均应有唯一的自编号标识。4.6设备的台账及记录管理4.6.1计量管理员对中心内部的检测设备及计量器具实行台帐管理，台账应包括（但不限于）以下内容：（1）仪器设备名称；（2）制造厂、设备型号、出厂编号及自编号；（3）设备购进和投入使用日期；（4）仪器设备的保管人；（5）上次检定日期及检定周期（若有不合格项目或限用范围应在备注栏注明）；4.6.2仪器设备使用说明书由各个实验室主管保存；设备验收资料、维修记录

6、和检定证书由计量室统一归档保存。4.7设备异常处理4.7.1曾经过载、非正常使用、给出可疑结果或已显示出缺陷、精度超差的设备应停止使用，并通知计量主管对设备状态加以确认，确认有缺陷的设备贴停用标志，如有可能则移出工作区。4.7.2计量主管组织对有缺陷的设备进行维修，并填写《监视和测量装置损坏、遗失、维修记录表》。修复后的设备须通过校准或检测表明能正常工作后方能投入使用。4.7.3对已使用有缺陷的仪器设备进行了检测，实验室主管应组织核查这些缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响。具体按《不符合工作控制程序》处理。4.7.4遗失器具按《计量

7、器具及测试仪器管理细则》规定程序处理后更改台帐和检定计划。4.8设备状态的控制对测试结果有影响的检测设备及计量器具应明显标识其校准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期。4.9设备失控后核查无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制（如外借等），该设备返回后，使用人或计量室应对其功能和校准状态进行核查，只有当设备能显示满意结果时才可投入使用。借用的设备，使用者必须对该设备进行状态检查；如使用者无法确认，应送计量室进行确认。经过确认合格后方能投入使用，无法确认或确认不合格的一律不能投入使用。4.10使用期间核查对于使用频度高，使用环

8、境严酷等需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按《质量控制程序》进行期间核查，并保存核查记录。4.11设备修正带有数据处理软件的设备需根据校准后的修正因子修正时，应将设备中的测试软件或校准参数进行更新（包括备份软件）。4.1