药用辅料的应用

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1、目录、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用六、交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用七、二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用八、淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用九、糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用h鵬(羧甲基賺獅《»臟織江艺中的綳十二、羟丙基倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十三、倍他环糊精

2、在药物制剂或制剂工艺中的应用十四、十二烷基硫酸钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十五、交联羧甲基纤维素钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十六、滑美(高润滑型劂鼸镁)棚躺哜喊制剂X艺中的鋼十七、硬脂酸镁在药物制剂或制剂工艺中的应用十八、羧甲淀粉钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十九、立崩(高麟臟甲淀鵬)在醐哜喊擔江艺中的应用二十、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用二H、聚维酮K30在药物制剂或制剂工艺中的应用二十二、交联雜酮(PVPP)在药物制卉喊制剂工艺中的应用二十三、水溶性淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应

3、用二十四、可溶性淀吩可溶性淀粉在药牧庸哜喊制剂工艺中的应用、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用微晶纤维素广泛用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,不仅可用于湿法制粒且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂,微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制备中用途非常广泛。微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品;用途及使用量见下表:微晶纤维素用途及使用量用途用量(%)吸附剂20〜90抗黏合剂5〜20胶囊黏合剂或稀释剂20〜90片剂崩解剂5〜15片剂黏合剂或稀释剂20〜92二、羟

4、丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用低取代羟丙纤维素在U服制剂中应用广泛。具存黏合、成膜、乳化等性质。1、在药剂制造中主要用作片剂的薄膜包衣材料、黏合剂。L-HPC作为片剂的黏合剂,湿法制粒时一般加5%〜20%,用于原料本身具有一定黏性的品种;粉末直接压片时用量5%〜20%。2、崩解剂,用于小剂量西药或中草药片剂。作为片剂崩解剂,用量2%〜10%,—般为5%。3、特别是不易成型的原料,加入本品后易于成型,并改善片剂的型性、脆性和疏散性,提高片剂的硬度,加快片剂的崩解。4、用于制备骨架、胃内漂浮片、

5、渗透泵片等缓释控释剂型以及脉冲给药系统。5、本品还用于制备膜剂、滴眼剂、微囊、口腔黏附剂。三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用,在药剂中具有以下广泛的用途。1、作薄膜包衣材料和成膜材料本品低黏度者用作片剂、丸剂的水溶性薄膜包衣杰,高黏度用于非水性薄膜包衣,使用量为2%〜10%。2、作黏合剂和崩解剂本品低黏度者作片剂、丸剂、颗粒剂的黏合剂和崩解剂,高黏度者作黏合剂,用量因黏度和要求不同而异,一般为2%〜5%。3、作增稠剂和胶

6、体的保护胶作增稠剂常用量为0.45%〜1.0%;用于增加疏水胶的稳定性,防止粒子聚结,沉淀,常用量为0.5%〜1.5%。4、作阻滞剂、缓释材料,控释剂和致孔道剂高黏度用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂;低黏度用于缓释或控释片剂的致孔道剂,使这类片剂迅速获得治疗作用的首剂量,然后再缓释或控释,以维持血中有效浓度。5、凝胶、栓剂基质利用羟丙甲遇水溶胀形成凝胶的特性可制备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。6、作助悬剂本品高黏度者是混悬型液体制的良好的助悬剂,其常用量为0.5%〜1.5

7、%。本品除作为药剂助剂外,在食品工业中作食品添加剂、用作增稠剂、乳化剂、稳定剂,用于制造饮料、冰激凌、奶脂干酪等食品。在円化工业中本品制造円化产品的助剂,用于制造香波、乳液等化妆品以及牙膏、洗涤剂等其他日化品。预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用预胶化淀粉是改性淀粉,用于口服胶囊剂、片剂处方中,常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较,预胶化淀粉能增加流动性与可压性,用于干压片工艺中用作黏合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑作用。与其他辅料合用时,还需要加入润滑剂,一般加入0.25%(WAV)硬脂酸

8、镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此,一般最好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶化淀粉也可用于湿法制粒。见下表:预胶化淀粉的用途及使用量用途使用量(%)硬胶囊稀释剂5〜75直接压片的黏合剂5-20湿法制粒的黏合剂5〜10片剂崩解剂5〜10五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中,在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶

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