芪白平肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证患者中医证候积分的影响

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1、芪白平肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证患者中医证候积分的影响【摘要】目的探讨芪白平肺胶囊（原名金泰胶囊）对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效。方法将55例COPD患者随机分为治疗组（28例）与对照组（27例），在常规治疗基础上，治疗组与对照组分别加用芪白平肺胶囊与安慰剂，观察两组患者中医证候积分的变化。结果对照组与治疗组治疗后中医证候积分均较治疗前有明显改善，（p<0.01）；但治疗组较对照组改善更明显，（p<0.01）。结论芪白平肺胶囊能显著降低COPD患者的中医证候积分，对COPD患者有较好的疗效。【关键词】芪白平肺胶囊慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证中医

2、证候慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种发病率、致残率及致死率都很高的疾病，近年来其发病率仍然呈上升趋势。长期以来，人们对COPD的治疗及预后持悲观态度[1]。但在最新的GOLD[2]及我国COPD诊治指南[3]中明确指出，COPD是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病，并且指出，COPD是一种全身性疾病。临床上常用FEV1%等指标判断COPD的预后，但其存在局限性，不能很好的反映COPD生活质量。中医药在改善临床症状、减轻患者的痛苦与不适方面具有特别的优势，中医证候积分对患者疗效评价有着重要作用。芪白平肺胶囊是我院治疗慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证的院内制剂，临床长

3、期应用以来，取得了较好的疗效，下面就其对COPD患者证候积分的影响作以下分析。1　临床资料1.1西医诊断标准　参照2007年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[3]诊断标准和病情判定标准。1.2中医证候诊断标准　痰瘀阻肺证候辨证诊断标准参照（《中医内科学》[4]新世纪第二版）、《中药新药临床研究指导原则》第一辑有关虚证部分的辨证标准、《中药新药临床研究指导原则》第二辑有关血瘀证的辨证标准及中医基础理论中有关痰证的诊断制定。1.3病例选择纳入标准:符合确诊为COPD并处于急性加重期（中、重度）；符合中医痰瘀阻肺证候辨证诊断标准；30岁

4、≤年龄≤70岁；一个月内未参加其他药物临床研究；自愿接受该药治疗，签署知情同意书者。排除标准：合并严重心功能不全者（心功能Ⅳ级）；合并有肝、肾及造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者；合并有结核、真菌、肿瘤等其他肺部原发性疾病者；肺性脑病等危重患者；对本药过敏者；妊娠或准备妊娠的妇女；哺乳期妇女。1.4一般资料　55例均为安徽中医学院第一附属医院2009年5月至2010年9月住院患者，随机分为治疗组与对照组。治疗组28例，其中男性16例，女性12例；年龄45～68岁，平均(55.2±9.6)岁。对照组27例，其中男性15例，女性12例；年龄44～70岁，平均(54.8

5、±10.2)岁。两组患者的病程、病情、主要临床症状及体征、肺功能测定以及性别、年龄等基线资料无统计学差异(p>0.05)，具有可比性。2　方法2.1治疗方法　治疗组：常规治疗基础〔头孢替安（哈药集团制药总厂）1.0ivgttBid，氨溴索注射液（上海勃林格殷格翰药业有限公司）15mgivgttBid〕上，加用芪白平肺胶囊(安徽中医学院第一附属医院制剂室提供，药物基本组成:生晒参6克、川芎10克、地龙10克等，每粒0.4克)每次口服3粒，每日2次，15天为1个疗程。对照组：常规治疗基础(同上)上，加用安慰剂(由安徽中医学院第一附属医院制剂室提供，主要成分为淀粉)每

6、次口服3粒，每日2次，15天为1个疗程。2.2观察指标及方法　两组治疗前后分别应用慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证中医证候积分表（见表1、2，此表制定参照中药新药临床研究指导原则及中医内科学、中医诊断学相关内容制定），对患者进行证候评分，观察两组患者治疗前后证候积分及其与预计值比值的变化。表1：中医证候积分表1表2：中医证候积分表22.3　统计学处理采用SPSS13.0统计软件分析。所有数据进行正态性检验，计数资料用均数±标准差（x-±s）表示。两样本均数比较采用独立样本t检验，当P<0.05具有统计学差异，P<0.01为差异具有高度显著性。3　结果3.1治疗前

7、后两组中医证候因子积分的比较如表3所示，对照组“咳嗽”因子积分较治疗前明显下降，（p＜0.01），“咯痰”、“喘促气促”、“心悸”、“水肿”因子积分较治疗前有所下降，（p＜0.05），“紫绀”、“畏寒肢冷”、“胸闷”因子积分较治疗前无明显变化，(p>0.05)。治疗组“心悸”因子积分较治疗前有所下降，（p＜0.05），其余各因子积分较治疗前明显下降，（p＜0.01）。表3治疗前后两组中医证候因子积分的比较表4治疗前后两组中医证候积分的变化（）注：同组间治疗前后比较，*p<0.05，**p<0.01；与对照组比较，△p<0.05