hplc法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明的含量

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1、HPLC法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明的含量【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明的含量。方法：色谱柱为ShimpackVPODS4.6mm×15cmC18,流动相为乙腈1%三乙胺（29：71）（用冰醋酸调节pH至6.5）,检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果：盐酸苯海拉明在0.09mg/ml～0.45mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.3%,RSD为0.69%。结论：本法简便、快速、准确，回收率好，可用于复方皮炎平霜的质量控制。

2、【关键词】高效液相色谱法；盐酸苯海拉明；含量测定　　DeterminationofDiphenhydramineHydrochlorideinpoundPiyanpingCream　byHPLC　　LIUYan，Eizhu，TANXiongsi　　ZhaoqingMedicalCollege,Zhaoqing,Guangdong526020,ChinaAbstract:ObjectiveToestablishHPLCforcontentdeterminationofdiphenhydraminehydrochlorideinp

3、oundpiyanpingcream.MethodsThechromatobarpackVPODS4.6mm×15cmC18，themobilephasel/minanddetective,thesamplesizeg/ml～0.45mg/ml(r=0.9999),theaveragerecoveryethodisconvenient,rapid,accurate,andbringsgoodrecovery.Itcanbeusedforthequalitycontrolofpoundpiyanpingcream.Keyancel

4、iquidchromatography;Diphenhydraminehydrochloride;Contentdetermination复方皮炎平霜是我市皮肤病医院的经验处方，用于治疗过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、湿疹、扁皮苔癣及各种皮肤瘙痒症，起效快，疗效明显，对皮肤刺激性小，在临床上大有推广应用的价值。它是以盐酸苯海拉明为主药,以硬脂酸、十八醇、白凡士林等为基质制成的乳剂型软膏，其中盐酸苯海拉明的含量较高，为了更好地控制该制剂的质量,本文建立了HPLC法测定制剂中盐酸苯海拉明的含量［1］。本法操作快速、准确，可作为测定

5、该制剂中盐酸苯海拉明含量的方法，现报道如下。　　1仪器与试药　　1.1仪器　　LC10ATvp高效液相色谱仪（日本岛津），SPD10Avp紫外可见检测器，ShimpackVPODS4.6mm×15cmC18色谱柱,N2010色谱工作站；TU1800SPC紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；FA1104电子天平（上海精密科学仪器有限公司）。　　1.2试药　　盐酸苯海拉明对照品（中国药品生物制品检定所提供批号：100066200506）；乙腈：色谱纯，天津市四友生物医学技术有限公司；水为重蒸水；所用药品均符合

6、中国药典标准，试剂均为分析纯；复方皮炎平霜(肇庆市皮肤病医院制剂室)。　　2实验方法与结果　　2.1色谱条件　　色谱柱ShimpackVPODS4.6mm×15cmC18，流动相为乙腈1%三乙胺（29：71）（用冰醋酸调节pH至6.5），流速为1.0ml/min,柱压为10MPa,柱温为室温,检测波长为230nm,AUPS为1.0进样量为20μl。　　2.2溶液制备　　2.2.1样品溶液的制备　　精密称取复方皮炎平霜约1.5g，置50ml量瓶中,加甲醇约40ml，在80℃水浴中振摇使盐酸苯海拉明充分溶解,放冷至室温，用甲醇稀释

7、至刻度，摇匀,置冰浴中冷却2h，取出后迅速滤过，取续滤液,放至室温,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液作为样品溶液。　　2.2.2空白液的制备　　精密称取按处方比例依法制备不含盐酸苯海拉明的空白基质1.5g,按样品溶液制备方法同法制备,即得。　　2.2.3对照品溶液的制备　　精密称取盐酸苯海拉明对照品适量，置50ml量瓶中,加甲醇至刻度，摇匀，制成每1ml中含盐酸苯海拉明4.5mg的溶液作为对照品贮备液。再精密吸取3ml至50ml的量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得。　　2.3检测波长的确定　　取对照品溶液，照分光光度法［2］，

8、以甲醇为空白，在200nm~400nm的波长范围内扫描，扫描结果见图1，结果显示，盐酸苯海拉明在230nm有最大吸收，故选用230nm作为盐酸苯海拉明的检测波长。　　2.4系统适应性试验　　取对照品溶液、样品溶液、空白液按上述色谱条件分别进样20μ