生产技术文件管理制度.pdf

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1、生产技术文件管理制度1目的为加强对生产技术文件的管理，保障生产过程的安全、稳定、有序，保障产品的优质、低耗，维护公司技术秘密，特制订本制度。2主题内容本制度规定了生产技术文件编制、变更、修订操作流程的基本要求和实施要点，明确了与上述流程有关部门的职责范围。3适用范围3.1本制度适用于公司全部生产技术文件的编制、变更、修订过程的管理与控制。3.2生产技术文件定义：3.2.1所有在生产运行和控制过程中直接使用的技术指导文件，包括工艺规程、岗位操作法、安全技术规程、分析检测规程、设备操作与维护规程、设备检修规程以及上述规程的附

2、件（图表、记录、安全卡等）；3.2.2所有在生产运行和控制过程中直接使用的技术管理文件，包括生产现场管理、工艺技术管理、质量管理、设备管理、安全/环保管理、计量管理的规程、规范、制度等。3.2.3产品研发的小试及中试方案、小试及中试报告、工程项目建设的工程设计资料及施工方案、生产管理的产品计划、物资计划及设备检修计划、计量与安全器具校验计划等文件均不在本制度管理范围内。3.3所有生产技术文件均必须以国家的相关法律法规和技术标准为依据，以提高生产效率、改进产品质量、保障生产安全、降低环境污染为基本目的。所有包含违法、违规、

3、违章内容的生产技术文件均为无效文件。4职责4.1技术部负责组织本制度的编写、修订，生产、质检、设备、安环等部门参与上述工作。本文件经公司管理程序审核和总经理批准后，由公司办负责颁布实施。4.2技术部负责将本制度及其修订版本报公司办备案。5生产技术文件编制与审批管理5.1现有产品、装备技术指导文件编制5.1.1现有产品的工艺规程（技术部）、岗位操作法（生产部）负责编制、校核。5.1.2现有产品的安全技术规程由安环部负责编制。5.1.3现有装备的岗位操作法和维护、检修规程由维修组负责编制。5.1.4现有产品的分析检测规程由质

4、检部负责编制。5.1.5上述各技术指导文件在初次编制或经过较大改动后首次使用时，可发布试用版。试用期为3～6个月或连续使用至少三个生产批次。试用期满后，由试用版文件的编制部门负责组织文件的修订并形成正式版文件，按相同程序征询意见和报批。5.1.6上述各技术指导文件的格式、内容均应符合委员会发布的技术文件编制要求。各编制部门负责将所编制文件的各种版本及时报公司办备案。5.2新产品、新工艺、新装备技术指导文件编制5.2.1由技术部研制的新产品、新工艺在完成中试时，技术部应同时完成工艺规程、岗位操作法和安全技术规程（均为试用版

5、文件）的编制。5.2.2新装备和新投入使用的公用工程的操作规程、安全技术规程以及维护、检修规程由维修组负责编。5.2.3新产品、新工艺的分析检测规程由质检部负责编制。5.2.4引进新产品、新工艺的试用版技术指导文件由引进部门或项目负责人负责提供，并按照公司相关规定的制成标准格式。5.2.5上述各技术指导文件的格式、内容均应符合委员会发布的技术文件编制要求。各编制部门均负责将所编制文件的各种版本及时报公司办备案。5.3技术管理文件编制5.3.1生产技术管理文件由有关部门编制、修订，总经理批准后，由公司办颁布实施。生产技术管

6、理文件的各种版本报公司办备案。5.3.2生产技术管理文件的格式、内容均应符合公司发布的制度类文件编制要求。6生产技术文件变更管理6.1变更意见的提出与提交6.1.1生产技术文件是公司生产技术管理的依据，对生产技术文件的变更应严格按照管理程序进行。任何人不得擅自变更、修改生产技术文件并交付有关部门和人员实施。6.1.2公司所有部门和全体员工均有权对生产技术文件提出变更意见，提出人应将变更理由、变更方案及其利弊分析等内容以书面方式提交本部门经理，由经理签署意见后报委员会。变更意见提出人也可将书面变更意见直接报委员会或总经理。

7、6.1.3生产技术文件的更新、修订由生产部负责组织实施。生产部有责任根据公司生产技术管理的需要，及时组织生产技术文件的变更、修订和改版。6.2变更的评审6.2.1部门提出变更意见后，生产部应及时召集相关人员对变更意见的进行评审。由该负责人通过初步征询意见的方式确定继续评审的必要性。如无必要继续评审，应向变更改意见提出人及其部门当面陈述原因，必要时向变更意见提出人提交书面意见。如有必要对变更意见继续评审，由评审负责人将变更意见的规范化、标准化后，填写文件传阅单，交相关人员传阅并签署意见。6.2.2变更意见传阅结束后，由生产

8、部召集生产技术文件变更评审会。与变更意见密切相关的部门、岗位的相关人员应参加评审会。所有参与评审人员均应在会议纪要上签署意见并签名。对于有可能影响产品性能、质量指标和原料供应要求的变更，质检部、采购室、计划调度室应有代表参加评审。必要时可由评审负责人在确保安全的基础上安排有关部门进行试验性变更，以确认变更的可行性。6