以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研究

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1、以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研宄张家界市人民医院湖南张家界42700摘要:目的:探讨以紫杉醇为主联合化疗方案治疗进展期胃癌的疗效。方法:收集2011年2月~2014年12月我院诊断为胃癌的患者作为本次研宂对象,按住院单双号顺序分为3组,A组、B1组和B2组,A组接受CF/5-FU+DDP;B1组接受Taxol+CF/5-FU;B2组接受Taxol+OXA。对比(1)A组、B1组和B2组一般临床资料。(2)A组、B1组和B2组胃癌治疗疗效。结果:(1)A组、B1组和B2组KPS体力状况评分、年龄、

2、性别差异无统计学意义(P>0.05)。(2)A组、B1组和B2组胃癌的治疗有疗效分别为44%、76%、72%;B1组和B2组治疗疗效明显高于A组差异有统计学意义(P<0.05);B1组和B2组的治疗疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本次研究认为与CF/5-FU+顺铀相比,紫杉醇为主联合化疗方案能明显提高进展期胃癌的化疗疗效。关键词:紫杉醇;顺铂;草酸铂;5-氟鉍嘧啶;顺铂胃癌大多数R癌患者确诊时已经是晚期,若单纯采取手术治疗,患者的5年生存期仅为10%〜15%。目前对晚期胃癌的化疗方案有

3、多种,但学术界暂无统一的化疗金标准。因此本次研究拟收集2011年2月〜2014年12月我院诊断为胃癌的患者,探讨以紫杉醇为主联合化疗方案的治疗疗效。1资料与方法1.1病例选择收集2011年2月〜2014年12月我院诊断为胃癌的患者作为本次研宂对象,按住院单双号顺序分为3组,A组、B1组和B2组,A组接受CF/5-FU+DDP;B1组接受Taxol+CF/5-FU;B2组接受Taxol+OXA。1.2入选标准(1)预计生存期≥3月,能够按时接受随访。(2)通过病理标本证实为晚期胃癌者。(3)胃癌病灶直径>

4、2cm。(5)接受入院后雪白细胞大于4×109/L,血小板≥100×109八。(3)自愿参加试验,签订知情同意书。1.3排除标准(1)胃癌转移至大脑或骨髓者,病灶无法测定,难以评估化疗效果者。纳入研宄时脑、肝、肾等重要脏器功能不全者。(2)精神病或不能正确表达自己主述者。1.4治疗方法1.4.1A组接受亚叶酸钙(CF)/5-氟尿嘧啶(5-FU)+顺铂(DDP)。亚叶酸钙(批准文号:国药准字H20044158,生产厂家:悦康药业集闭冇限公司)静脉滴注0.2g/m2,dl,2;5-氟尿嘧啶

5、(批准文号:国药准字H32022246,生产厂家:南通精华制药股份有限公司)微泵静滴2.0g/m2,48h;顺铂(批准文号:国药准字H53021740,生产厂家:云南个旧生物药业有限公司)静脉滴注50mg/m2,dl。每2周重复,4次为•一个疗程。1.4.2B1组接受紫杉醇(Taxol)+CF/5-FU,亚叶酸钙0.2g/m2,静脉滴注,dl、2;5-氟尿嘧啶2.0g/m2,微泵静滴48h;Taxol(批准文号:国药准字H20057404,生产厂家:辰欣药业股份有限公司)100mg/m2,静脉滴注3h。每2周重复,

6、4次为一个疗程。1.4.3B2组接受紫杉醇(Taxol)4■草酸铂(OXA)。紫杉醇100g/m2,静脉滴注3h,dl;草酸铂(批准文号:国药准字H20020648,生产厂家:成都长青制药有限公司)100g/m2,静脉滴注2h,dl。每2周重复,4次为一个疗程。1.4.4以上患者均每周一次顺铂40mg/m2腹腔灌注化疗,每个疗程灌注5次。1.4.5紫杉醇的预处理紫杉醇使用前12小吋口服地塞米松、甲氰咪胍及非那根。紫杉醇使用前30min使用地塞米松+苯海拉明。1.5评价标准对比(1)A组、B1组和B2组一般临床资料。

7、(2)A组、B1组和B2组胃癌治疗疗效。1.5.1治疗疗效参考文献标准[1],疗效分为①完全缓解(CR):患者病灶完全消失,无新病灶出现;②部分缓解(PR):患者病灶缩小50%以上,无新病灶出现;③稳定(SD):患者病灶缩小不足50%,无病灶进展超过25%,无新病灶出现;④进展(RD):患者病灶增大25%以上,有新病灶出现;⑤奋效率(RR)=CR+PR。1.6统计分析方法将资料录入EconometricsViews6.0统计軟件,计量资料采用x±s描述,采用方差分析。两样本率的比较用χ2检验法

8、,当P<0.05,判断有统计学意义。2结果2.1A组、B1组和B2组一般临床资料比较A组、B1组和B2组KPS体力状况评分、年龄、性别差异无统计学意义(P>;0.05),见表1。注:与A组比较,aP<0.05;3讨论胃癌是我国常见的恶性肿瘤,2010年我国流行病学调查显示,胃癌发病率己经位于肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤中的第四位。本次研究中我们分别

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