重视中药不良反应,合理使用中药注射剂

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1、重视中药不良反应,合理使用中药注射剂【关键词】中药;中药注射剂;不良反应我国幅员辽阔,药材资源丰富,中药的应用已有悠久历史。中药传统剂型(膏丹丸散)伴随我们走过了千百年的历史,上世纪中叶,中药制剂迅速发展,出现了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型,特别是中药注射剂研发成功,使中药制剂走上了一个新平台。中药注射剂是我国独创的中药新剂型,它在一定程度上保留了中医特色疗效好,又具有见效快的优点,如刺五加注射液,路路通注射液用于治疗急性脑梗死;又如清开灵注射液、双黄连注射液等近几年广泛用于急性感染性疾病。我国目

2、前列入国家标准的中药注射剂有109种,覆盖全国21个省市的1412家医院的一项调查发现,2005年1-10月,中成药采购金额最高的20个品种中,注射剂占了16种[1]。不可否认,在临床应用中中药与众多合成药相比具有较安全、毒副作用小的特点。但随着中药制剂应用的日益增多,其不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)的发生也逐年增加,几乎涉及目前在用的所有品种,此现象应引起我们的重视并尽量避免。1重视中药的不良反应中药同西药一样均属药物范畴,在使用过程中都具有双重性,即治疗作用和不良反

3、应。中药也并不是象有些宣传所说“是纯天然品,有病治病,无病防病且无毒副作用”。中药不等于天然药物,中药也并不都是纯天然品,纯天然品同样有毒副作用。如乌头、阿片是纯天然品,其主要成分乌头碱、吗啡碱毒性又很大;又如人参是人们公认的补气良药,当用量过大,也会对中枢神经系统产生毒性甚至呼吸衰竭而死亡[2]。可见,“是药三分毒”,任何药物超过一定剂量,就会由量变发生质变而产生毒性反应。关键是在临床应用中我们怎样发挥其最大治疗效果,尽量避免其不良反应,这就是符合另一种说法,“药害在医不在药”,关键在怎么用。由

4、于中药成分复杂,作用靶器官不一,一旦发生不良反应也是多方面的,轻者恶心呕吐、昏迷、抽搐,重者出现休克及心、肝、肾等多脏器衰竭。正如管玫等报道,中成药ADR临床主要表现为过敏反应,占63%,其次为肝肾功能损害占8.3%,此外还可引起比较严重的血液系统损害占5.6%[3]。中药注射剂出现不良反应多发生于静脉系统给药。据高菁等报道,中药静滴给药所致ADR在其统计分析中构成比达75.68%,这远远高于其它给药途径[4]。当然静脉给药有其他给药方式所不可替代的优点,特别是显效快,适用于急重症的抢救及不能口服

5、的患者,但静脉给药造成组织一定程度损伤且药物直接进入血液,不经生物膜的跨膜转运吸收这一关,因此,对人体的损伤也迅速而严重。加之对注射剂的生产企业要求达标,质量标准要求可控,使用单位(医院)要求一切操作应遵循无菌程序。任何一个环节出现差错如生产厂家提纯不过关,使用中滴速过快、浓度过高、多种药物混用均可导致不溶性颗粒增加,这些微粒进入人体后阻塞微血管,造成水肿、肉芽肿、静脉炎、血小板减少,并可诱发热原反应和过敏反应,甚至过敏性休克[5]。正如唐红梅等报道,输液中所加药物,以中药制剂发生输液反应最为多见

6、。在使用的中药制剂中,又以加入清开灵注射液及双黄连注射液发生输液反应最为多见,两者占了该项统计的50%[6]。许多中成药的有效成分同时也是致敏原,如清开灵注射液中的金银花所含的绿原酸、丹参注射液中丹参所含的丹参酮都是高致敏物,能引起过敏反应。据祝德狄等报道,在所有中药ADR中,中药注射剂致过敏性休克位居第一,占72.52%,其中静脉给药中就占了50.38%[7],在静脉给药中ADR的高发品种有双黄连粉针剂、清开灵注射液等。更严重的是,中药注射剂说明书没有详细说明严重不良反应,也没有提出防范措施,我

7、们只能参照青霉素类所致过敏性休克来抢救。我国目前列入国家标准的中药注射剂109种,生产中药注射剂的企业近400家。据统计,注射剂是中药不良反应发生比例最高、程度最严重的剂型。药品专家认为,中药注射剂是我国独创的中药新剂型,因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准有待提高、疗效标准欠统一,导致中药注射剂不良反应占所有中药ADR发生率的59.88%甚至更高,且注射剂的不良反应是最严重的[7]。因此,2005年版《中华人民共和国药典》从安全系数考虑,仅收录了4种中药注射剂——止喘灵注射剂、灯盏细

8、辛注射剂、注射用双黄连(冻干)、清开灵注射剂。2使用中药注射剂的注意事项2.1根据中医辨证施治原则,严格掌握中药注射剂的适应证如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神。主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等,而对外感风寒发热者不适用。2.2选择中药制剂,首选应是口服制剂对疑难重症需用注射剂时应选择肌肉注射;只有对急救病例,才选中药注射剂静脉给药[8],如急性脑梗死的救治。2.3详细询问家族史、用药史和过敏史有过药物敏史者应禁用中药注射液静脉给药,可改其它制剂或中药口服制剂。2.4对

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