中药和中药注射剂的不良反应与合理用药

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1、作业选其中之一：1、请将你的多媒体课件简化成25张以内，要求课件要比上课时用的课件更美观清晰，并清晰的打印出来（已讲过课的学生）。2、针对某一种疾病（症），谈谈中、西药治疗的优缺点（有效性和安全性），请举例说明中、西药合并使用是否可以相互取长补短。并介绍该疾病（症）的现代治疗方向和进展（要求不少于1000字）疾病举例：如：高血压、冠心病、心功能衰竭、慢性阻塞性肺部疾病、肺心病、糖尿病、慢性前列腺炎、慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、脑血管疾病、慢性乙型肝炎、全身某系统的感染、类风湿性关节炎、晚期癌症等作业（续）3、请查找文献，针对某一种疾病（或某种中医的症），介绍某一种治疗药物、

2、某一种药物联合治疗方法（包括复方）的临床试验结果（1000字以上）。（不可重复上课已讲过的临床试验）。4、谈谈你在临床实践中针对某一种疾病（或某种中医的症）的药物治疗体会，并介绍该疾病（症）的现代治疗方向和进展（要求1000字以上）。作业（续）5、就药物治疗某种疾病（或某类致病）或某种中医的症（或症候群）的有效性和安全性写一篇综述（要求不少于1500字）。6、哪些西药和中药（包括复方）在女性妊娠期间要禁止使用或慎用？为什么？并介绍一个使用某种药物产生严重不良反应的例子（要求不少于1千字）。作业（续）6、哪些西药和中药（包括复方）可引起心、肝、肾、肺、消化系统、呼吸系统和中

3、枢神经系统的严重不良反应。并介绍一个使用某种药物产生严重不良反应的例子（要求不少于1千字）。7、介绍两个中、西药合并使用引起严重不良发应的例子（要求不少于1千字）。中药注射剂的安全性及合理用药中药注射剂不良反应特点1．多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，可能与使用频率相关。注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用药多而且重。2．临床表现的多样性涉及多系统、多器官报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。变态反应多见2/3以上为变态反应，表现形式多样

4、，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。ADR类型及构成比发生ADR例数较高的注射剂3640例中药注射剂不良反应统计报告中药注射剂不良反应前10位:1、双黄连（695例）、2、清开灵（652例）3、鱼腥草（385例）、4、复方丹参（275例）5、穿琥宁（176例）、6、黄芪（161例）7、脉络宁（160例）、8、葛根素（157例）9、β-七叶皂苷钠（112例）10、莪术油（99例）葛根素引起致热反应为最多，约占61.7%，致热特点是在输液即将完毕或完毕后7h内，体温升高37～40.5℃，多数在39℃以上。部分伴有寒战，但未见皮疹，瘙痒，气

5、急及过敏症状。复方丹参注射液＋低分子右旋糖酐中稀释后滴注。易引起过敏性休克。多为速发型多发生在首次用药中双黄连303例不良反应：多发生在首次用药中（占81%)，其中50%发生于首次用药后5-30min内，2次用药时出现ADR的24例，数次用药出现ADR仅12例。表明双黄连引起的不良反应以即刻为主。清开灵136例：78%患者第一次用药过程中发生，其中50%发生在用药的半小时以内。22%患者在输液结束后发生。严重程度清开灵轻型65%，中型17%，重型18%痊愈91%，好转7%，1例留有痴呆后遗症，1例因心室颤动而死亡较重的ADR：过敏性休克、喉头水肿、意识障碍、昏迷、急性左心

6、衰竭、剥脱性皮炎、癫痫大发作、急性肾功能衰竭、脱髓鞘性脑病、心室颤动及多器官功能衰竭双黄连轻型55%，中型26%，重型19%3．不可预知性过敏反应物质的不确定性过敏种类众多，无法通过预实验减少4．批与批之间不良反应的差异性工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生ADR的类型可能不同，无法做出确切的结论。中药注射剂发生ADR的可能原因１.给药途径改变，有效成分成为致敏原剂型改变，理化性质及毒性也可能随之改变口服无过敏，针剂出现过敏多种成分作为过敏原（单味药，复方）蛋白质、多肽、多糖等大分子物质(具有完全抗原性、为全抗原)，小分

7、子物质或其代谢产物可作为半抗原与体内蛋白质结合为全抗原。鞣质：进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合丹参：丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白结合成分在配制或放置过程中发生变化黄芩黄素醌类衍生物氧化2.微粒中药注射液与输液配伍，微粒增加原因：pH改变，溶解度降低，成分析出不溶性微粒的危害药典规定：100m1以上静脉滴注用注射液每1ml中含l0μm以上微粒不得超过20粒，含25μm以上微粒不得超过2粒。*******************3.制剂质量药材：产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件影响，药材所含成分及含量