不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较

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1、不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较岳梦婷文海军冯肖玲广东省佛山市妇幼保健院528000摘要目的浅析ECUA和CUA检测乙肝病毒的效果。方法分别按照说明书进行CLIA法和ECUA法检测HBV血淸标志物。结果ECUA和CLIA法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的符合率分别为100%，94.6%,92.2%,82.4%和74.6%o结论ECUA法与CLIA法检测HBV标志物符合率较好，但ECUA法敏感度更高。关键词：ECUA；CLIA；乙型肝炎；血清学标志物

2、；病毒检测目前，临床检测乙肝（HBV）病毒标志物的方法主要有CLIA和ECUA两种方法。本研宄R在分析乙型肝炎患考的病毒感染标志物检验过程屮，两种方法的检验效果，以下是详细报道。1资料与方法1.1回顾性分析数据此次研究分析的检测数据，均为在2013年12月~2014年12月期间收集。以CLIA检测法4451例,以ECUA检测法4541例。1.2主要仪器与试剂UJMO化学发光免疫分析仪（仪器编号MY0010）、全白动电化学发光免疫分析仪（CobaSE601）（德国罗氏诊断公司）；医用离心机（BY-320A型

3、，北京白洋医疗器械有限公司）。ECUA法检测试剂:HBsAg试剂盒（批号15713104、15775702）、抗-HBs试剂盒（批号15756002、15899701）、HBeAg试剂盒（批号15730503、15942102）、抗-HBe试剂盒（批号15593402、15790401）、抗-HBc试剂盒（批号15755603、16220101）（德国罗氏诊断公司｝。1.3方法每人采血3ml，分离血清，分别按照说明书进行CLIA法和ECLIA法检测HBV血清标志物。1.4结果判定1JECLIA检测:测定结

4、果以COI(cut-offindex)表示，HBsAg、HBeAgCOI≥1.0吋为阳性，抗-HBe、抗-HBcCOKl.O吋为阳性，抗-HBs≥10IU八为阳性。2)CUA检测:测定结果以S/CO(signaltocut-off)表示，HBsAg、HBeAg、抗-HBsS/CO≥1.0为阳性;抗-HBe、抗-HBcS/CO<1.0时为阳性。1.5统计学处理采用GraphPadPrism6.0软件对所有研究数据进行统计学处理，各项测定指标结果的显著性检验采用卡方检验和Kappa方法，以P

5、<0.05差异显著。2结果2.1两种方法定量检测比较结果，结果见表1。组别CLIAECLIAHBsAg0.010±0.0020.565±0.128HBsAb144.610±20.18255.830±8.672HBeAg0.020±0.0080.112±0.019HBeAb72.14±10.3020.026±0.011HBcAb265.23±60.4520.006±0.

6、0012.2比较两种检测方法一致性，结果见表2。表2两种检测方法的一致性分析CLIAECLIA符合率(％)Kappa系数一致性阳性阴性HBsAg阳性8801001.000极强阴性0117抗-HBs阳性73494.60.886极强阴性7121HBeAg阳性30092.20.744高度阴性16159抗-HBe阳性61182.40.640高度阴性35108抗-HBc阳性108074.60.477中度阴性52453讨论乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)感染导致肝脏的病变，其至累及多器官病变的一种具有传染性的疾病［1】

7、，其致病因素较多，艽中多数患者是因为感染了乙型肝炎病毒(HBV),临床以肝脏炎性病变为主要特征［2］。0前，世界每年大约有20亿人被感染乙型肝炎病毒，出现大约3.5亿的慢性乙肝病毒携带者［3］。此类患者广泛地存在于全球各地，以儿童及青少年为主要发病人群，且预后欠佳，可引起机体多个器官的损害，部分患者可进展成肝硬化或是肝癌(HCC)。近些年来，由于CLIA操作简便，价格低廉而被广泛应用于临床乙肝的检测［4］,但吋随着检测技术的不断发展与成熟，ECLIA(电化学发光)凭借其高度的敏感性和迅速性等特点受到广大医

8、务人员的认可［5】。随着人们生活水平的日益提高，乙型肝炎的发病率也呈逐年上升趋势,虽然医疗水平发生了日新月异的变化，但仍有不少患者发生死亡，其死亡率仍高达50%以上［6］，幸存者也随时受到并发症的危害，严重影响患者的生活质量，威胁生命。因此，筛选乙肝检测方法尤为重要。本研宄结果显示：两种检测方法在低水平HBsAg情况下，检测结果奋显著的差异，CLIA法出现漏诊情况，而且由于多种因素，如试剂运用和操作方法等使HBsAg存在一定程