制药车间现场管理

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1、制药车间现场管理制药车间现场管理(一)制药企业车间班组生产现场管理龙源期刊网.制药企业车间班组生产现场管理钟彩金《广东教育·职教版》2013年第05期摘要：本文结合制药企业生产班组现场管理的实践经验，简述了车间班组建设对企业和药品质量保障的重要性，分析了人、机、料、法、环、安全等要素管理中的重点。关键词：制药企业；车间班组；生产现场管理车间班组是企业组织生产经营活动的基本单位，是企业最基层的生产管理组织。企业的所有生产活动都在班组中进行，所以班组工作直接关系着企业经营的成败，只有班组充满活力，企业才具有生机，才能在激烈的市场竞争中长久立于不败之地。对企业车间

2、班组能否有效管理将直接影响企业产品的生产进度和产品质量。在制药企业中一个好的班组能为企业生产出合格的药品，为人民大众输送健康的福音。车间班组的管理离不开生产现场的管理，细节决定成败，制药企业车间生产现场大到生产厂房设施设备，小到尘埃粒子必须全部都在有效的掌控之中，而这些工作的执行都是在车间班组有效的管理中进行着。如何搞好企业的车间班组生产现场管理？笔者在多年的生产管理实践中曾遇到许多问题，随着问题的解决也积累了一些经验，现在此谈谈体会。一、培养得力的班组长和建立强大的班组1.班组长在生产管理中的地位。班组长是班组的领导者，是班组在生产管理中的直接指挥者和组织

3、者，也是企业最基层的负责人，属于兵头将尾。班组长既是生产合格药物的组织领导者，也是直接的生产者，所以，在实际工作中，有一个得力并密切配合工作的班组长来协助组织开展工作是车间各项工作顺利进行的关键。而作为管理者也必须帮助班组长确立其在班组中的地位。2.班组长的权力。【制药车间现场管理】要使班组长成为得力助手，促其发挥最大的作用，必须赋予他应有的权力。根据药品生产流程，制药企业车间班组长应有5项管理权力：（1）计划生产的安排权：当班组接到月或周生产计划后，根据上级的指示，班组长应根据原辅料到位情况和车间人员、设备状况等第一时间将计划进行合理的安排并呈报上级领导；

4、（2）员工管理的调配权：当班组接到生产计划和生产指令后，为按时按量完成任务，班组长有权根据当前的生产进度情况将本班组的人员进行合理地调配；（3）药品监督的检测权：为生产出符合GMP要求及药品质量标准的药品，班组长有权对本班组员工的操作行为进行监督，对本班组生产的药品有权进行抽检或送检；（4）现场工作的作业权：班组长是生产的直接组织者和劳动者，是班组的技术骨干，所以在关键的制药车间现场管理(二)制药企业车间现场管理规程口服液体车间现场管理规程一．车间员工日常行为管理规程1.一般区更衣规程2.三十万级洁净区更衣规程3.口服液体车间员工日常行为规范（一般区和洁净区

5、分开写，明确非本岗位人员进入该工作区的要求）【制药车间现场管理】二．车间设备管理规程1.设备运行记录2设备维护保养记录3设备检修记录4.设备巡检维护记录（长时间不用的设备，不能只是开关触摸屏）5.设备操作规程（各设备分开写，直接引用现有操作规程）6.可移动设备定置及转借管理规程（车间级、工序级转借分别对待，建立转借书面确认制度明确定置责任人）7.车间设备配件存放及使用管理规程（明确车间内工序上可以存放的配件，并在使用时要及时上报，车间内对各工序的易损件要有明确的统计，建立最低库存，便于设备及时的维护）三．车间物料管理规程【制药车间现场管理】1.车间物料领用和

6、退回管理规程（综合库包材和固体车间中间品）2.车间内部工序交接物料管理规程3.工序内物料发放管理规程4.特殊物料管理规程（该物料包括不合格物料、未使用物料、待退库物料、不同批次物料各工序分开写，如中间站、喷码、口服液配液、软膏灌装，明确标识的填写内容）四．车间厂房设施管理规程1.厂房设施日常维护管理规程（清洁保养）2.厂房内设施定置及转借管理规程（车间级工序级转借分别对待，建立转借书面确认制度，明确定置责任人）五．车间现场文件管理规程1.受控（版次、整洁）2.定置（不同批次文件的存放）3.现场文件填写要求（明确谁可以填写，谁是负责人）六．车间工器具管理规程1

7、.一般区工器具管理规程（洁具、周转筐、周转斗、各工序的调机工具）2.洁净区工器具管理规程（洁具、容器具的定置、标识）制药车间现场管理(三)浅析制药企业生产现场管理浅谈制药企业生产现场管理GMP办公室崔茂杰现场管理是现代制药企业管理的有机组成部分，它是运用科学的管理方法，对生产现场的各种要素进行有效的组织、协调和控制，使之达到规范、高效并始终维持的效果，作为药品生产管理和质量控制的基本要素，“人、机、料、法、环”的管理则是现场管理的具体体现，因此，如何有效的对每一要素进行管控与疏导，每一位管理者都有自己的认知和理解，下面作者将结合自身在车间管理的一些做法、经验

8、和大家进行探讨、交流。1、人是现场管理的最重要要素，