浅谈我国实验室生物安全管理

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1、浅谈我国实验室生物安全管理韩辅华1赵海霞1张文涛2(1辽源市疾病预防控制中心吉林辽源136200;2辽源市卫生局卫生监督所吉林辽源136200)【中图分类号】R33【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)17-0339-01【关键词】生物安全病原微生物标准操作规程1.我国实验室生物安全法制建立过程牛.物安全实验室，在20世纪50〜60年代首先出现在美国，主要是针对实验室意外事故感染所釆取的对策。近30年来，我国政府和部分专家已逐渐认识到实验室生物安全的重要性。1987年，为了研宄流行性出血热传播途径，军事医学科学院和天津一家生物

2、净化公司合作修建了我国第一个国产三级生物安全防护水平(BSL-3)实验室，并制定了比较系统的操作规程，因为当时在世界范围内，其中也括我国，流行性出血热实验室感染不断发生。［1】相继或前后，为了开展艾滋病研究，我国有关单位(原中国预防医学科学院，现中国疾病预防控制中心)进U了少数BSL-3实验室。我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。［2］为了规范我国实验室的生物安全工作，20世纪90年代后期，一些专家开始酝酿和建议制定我国实验室生物安全准则或规范。2002年12月，经卫生部批准并颁布了行业标准《微生物和生物医学实验室生

3、物安全通用准则》(WS233-2002)，这是我国生物安全领域的一项开创性工作。之后在参考了WHO、美国、加拿大和卫生部的行业标准的基础上，结合我国的实际情况，编写了中华人民共和国国家标准《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2004)，这是国家实验室生物安全强制执行的标准，是生物安全实验室认证认可的唯一国家标准。此项标准规范了实验室生物安全防护屏障和水平分级、生物安全实验室的设施、生物安全动物实验室的设施、生物安全实验室的个人防护、管理要求、事故处理、感染性样品的标志和运输、废弃物处理、生物安全柜的性能、分类、选择和使用、化学品安全、放

4、射品安全、实验室生物安全标准操作等规程。2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004),提出了生物安全实验室建设的技术标准。[3]1.我国当前生物安全实验室现状当前，国际上，特别是WHO对生物医学实验室的生物安全比较重视。各国对实验室生物安全防护的要求基本一致，但在严格性方面和具体先进技术的运用上存在某些区别。总的来讲，我国在实验室生物安全方面与发达国家还冇一定差距。我们各种等级实验室的建设应该有一个适当比例，要有一个合理的宏观布局。应该普及推广BSL-2实验

5、室，根据需要适当建设BSL-3实验室，特殊需要的建设BSL-4实验室，我们还没冇BSL-4实验室，这就在某种程度上限制了某些工作的开展。国外专家认为，中国的大部分BSL-3实验室硬件是比较好的，差距主要是在于人员素质和管理。我们应该处理好生物安全与发展的关系。生物威胁是客观存在，不应该冋避它，应该面对和战胜它，在战术上务必重视，在战略上有足够的信心。0前，我国BSL-2实验室己在某一领域得到普及推广，很多城市的疾病预防控制中心都已建立了BSL-2实验室。BSL-3实验室建设也正在全国各省级及直辖市的疾控部门积极开展，数量正在不断扩大。我国的生物安

6、全实验室建设工作正在逐渐走向成熟和完善。2.实验室生物安全存在的问题3.1实验室建设方面，由于国家的一些管理制度还不够完善，上述众多的实验室，尤其是二级生物安全实验室建设的承建公司，并不具冇建设此类实验室的相关资质，而且实验室完工后的验收工作也没奋明确的验收单位，验收工作流于形式，导致实验室的硬件建设容易出现技术上的问题，在实验室围护结构的严密性，气流的方向及流速，过滤器的检漏，排送风系统，负压，无自然光源下照度，噪声等等方面的技术达标难以保证。[4,5]3.2仪器设备方面，许多精密仪器都是进U产品，仪器到位后多数未经检测，尤其对于生物安全枳、酶

7、标仪等技术参数的检测能力要求较高的设备，很多地区的质量技术监督部门无法完成技术检测，国家也没奋固定的授权检测部门，仪器是否正常运行无法保障，因此生物安全存在隐患。[6]3.3操作规程方面，国家虽然制定了一系列的标准操作规程，但仅限于普遍性的、广义的例如《实验室-生物安全通用要求》等规范性文件，缺乏具体到每个单一病原体的标准操作程序，许多基层检验人员虽接受过生物安全培训，但多数限于理论指导，未接受实践技能操作考核，操作是否规范无从定论。而n病原微生物在检测前需进行危险性评估及制定标准操作规程，基层检验人员技术水平存在差异，工作中又往往得不到上级部门

8、的及吋指导，可能出现工作漏洞和偏差，而造成生物危害。1.对我国生物安全实验室管理的建议从国内外相继出台的法律法规、条例、准则、技术规范和