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1、男宝胶囊中总氮量测定方法研宄刘文苹1，2张振凌1赵永峰1吴小菲3【摘要】目的对中药男宝胶囊中总氮含量进行测定，为控制中药男宝胶囊的质量标准提供依据。方法釆用《中国药典》凯氏定氮法，以总氮量作为男宝胶囊的质量控制指标。结果男宝胶囊总氮量在18.86mg-23.31mg范围内,显良好的线性关系丫=0.802X+17.938(R2=0.99942),RSD值为0.67%,总氮含量为20.739%。结论该方法稳定、可操作性强，可以为制定中药男宝胶囊中总氮量的限度标准提供依据。【关键词】男宝胶囊；凯氏定氮法；总氮量；质量标准Determina
2、tionoftotalnitrogencontentinnanbaocapsules.LiuWenping,2ZhangZhenlinglZhaoYongfenglWuXiaofei3.1.HenanUniversityoftraditionalChinesemedicine,ZhengzhouHenan450008；2.BozhouAnhuifoodandDrugInspectionInstituteBozhouAnhui236800;3.BozhouChinesemedicinescienceandtechnologyschoo
3、l,Anhui,Anhui236800,BozhouProvince)【Abstract】ObjectivetototalnitrogencontentintraditionalChinesemedicineNanbaocapsulesweredetermined,asthestandardforqualitycontroloftraditionalChinesemedicineNanbaocapsuleprovidesthebasis.Methodsusingthe"China"PharmacopoeiaoftheKjeldahl
4、methodtototalnitrogenasthequalitycontrolindexofNanbaocapsules.ResultsNanbaocapsules;totalnitrogencontentinthe18.86mgto23.31mgrange,showedgoodlinearrelationshipY=0.802X+17.938R2=0.99942andRSDvalues0.67%,totalnitrogencontent20.739%.Conclusionthemethodisstable,strongopera
5、bility,canprovideabasisforthedevelopmentoftraditionalChinesemedicineNanbaocapsulesintotalnitrogenlimitstandard.[Keywords]Nanbaocapsules;Kjeldahlmethod;totalnitrogen;qualitystandard.中药男宝胶囊，是临床上常用的中成药。主要适用于肾阳虚的患者，治疗效果显著，副作用小，且使用方便，深得消费者的认可，市场需求量较大。它的成分是由由海马、驴肾、枸杞子、阿胶、黄芪、
6、当归、沟桂、熟地黄、茯苓、牡丹皮、狗肾、仙茅、人参、杜仲、白术等名贵中药组成。市场上有六十二家医药企业生产中药男宝胶囊，生产量大。但是迄今为止，中药男宝胶囊的质量标准仅在《卫生部药品标准中药成方制剂》第十九册［1］中有收载，标准中除性状及胶囊剂的常规检查外，只有当归的薄层色谱鉴别，没奋涉及总氮量的检测，不能较好地控制质量。为了更好的控制质量，选择对该中药中的总氮量为控制指标，并进行了方法学的考察，为控制男宝胶囊的质量标准提供依据。仪器、试剂与试药1.仪器万分之一电子天平（北京赛多利斯天平有限公司，max210g,dO.lmg）,十万
7、分之一电子天平（北京赛多利斯天平有限公司，maxl3g）,KCV500DV型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），ATN-3OO全自动定氮仪（上海华睿仪器有限公司），KDA-04C消化炉（上海华睿仪器有限公司），500mL凯氏蒸馏瓶,锥形瓶，烧杯，酸式滴定管，容量瓶等。2.试剂与试药盐酸（分析纯，烟台市双双化工有限公司），硫酸（分析纯，开封市方晶化学试剂有限公司），氢氧化钠（分析纯、天津市瑞金特化学品有限公司），硼酸（分析纯，天津市凯通化学试剂有限公司），硫酸铜（分析纯，天津市四通化工厂），硫酸钾（分析纯，天津市永大化学试剂开
8、发中心），甲基红（崇明县裕安人民公社十六大队综合厂），溴甲酚绿（分析纯，天津市凯通化学试剂有限公司）。中药男宝胶囊（安徽省亳州市华佗国药厂，批号：20141220，20141221,20141222）。3.试剂的配制3.10.1mol
