保健食品中药配方原则和产品研发

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1、保健食品中药配方原则和产品研发的相关问题张贵君中国商品学会副会长中药专业委员会会长北京中医药大学教授/博导淄博万杰中药研究所所长内容一、引言二、保健食品中药配方原则三、保健食品研发四、研发中需注意的问题一、引言保健食品管理法保健食品是什么？是一种带有功能性的特殊食品，对特定人群，特定年龄，或者特殊病人。有着辅助治疗作用的一种特殊食品。保健食品的内涵配方是核心（原料配伍、剂量，产品剂型）主要原料是食品、既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品经典养生方中药的补充，健康产业-国家纳入经济发展规划我们的共同愿望----是健康---不能

2、把药当饭吃健康怎样才能健康？“治未病”和“中病即止”哪一个是对的？药是针对疾病而言的，什么样的人吃中药？中药是什么？是经过几千年中医临床验证的传承药品，是传统的科学技术和成果。其疗效是通过配伍来实现的，与配伍组分、剂型、剂量有关，是一个药效组分（中药药效组分理论—张贵君）“治未病”本质是诊治疾病要辨证施治，而不是没病吃药《难经》论针法范畴的七十七难:“曰：经言，上工治未病，中工治已病者，何谓也？然：所谓治未病者，见肝之病，则知肝当传之于脾，故先实其脾气，无令得受肝之邪，故曰治未病焉。中工者，见肝之病，不晓相传，但一心治肝，故曰治已病也”

3、。《伤寒论》“问曰：上工治未病，何也？师曰：夫治未病者，见肝之病，知肝传脾，当先实脾，四季脾王不受邪，即勿补之。中工不晓相传，见肝之病，不解实脾，惟治肝也”……。“治未病”一词是古汉语，有上下文，不能断章取义药食同源，就拿食品和饮食来说，下列相关的词能说得通吗：“吃未饭”“喝未水”“做未饭”…...可见荒唐之处不言自明上面这段话的话值得深思“当中国人还在怀疑自己的传统医学是欺世盗名的巫术，在试图证实其传统中医药学的科学性、唯一性、正确性、安全性”的时候，日本人已经获得了《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个经方专利！中医药根本的出路

4、在哪里？1.中医药要继续发展下去，必须回到两千年前，从传统的中医药理论和临床实践中寻找答案。（张贵君，2001）2.传承创新合作发展在中药的基础上研究中药，在食品的基础上研究食品3.教育（源头）管理（关键）标准（核心）保健食品产品的三种属性食品属性；功能属性，具有特定功能；非药品属性（现在有向药品靠拢的趋势）食者的愿望就是我们的任务增强体质、改善机体某些生理功能（按证候分还是按照体质分？正常人（营养）：温、凉、平；患者（调理）：阴、阳、气、血、风寒暑湿躁火；特殊人群（补养、食疗）：儿童、妇女、老人，特殊疾病）有益于健康（或预防疾病？食品

5、没有预防疾病的功能）4.保健食品的特点和几个基本概念食品与保健食品共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。区别：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能)(2)保健食品一般有特定食用范围(特定人群)浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能特殊营养食品与保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用区别：特殊营养不需要通过动物或人群实验证实保健食品须通过动物

6、或人群实验证实，有明显、稳定的功能营养强化剂食品食品中还有一类特殊营养食品，是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品“如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品保健食品与药品药品是治疗疾病的物质，不是人类赖以生存的物质保健食品本质是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质*保健食品分类主要是定型产品1.营养型（营养膳食）2.调理型（调节机能膳食，药膳）3.补养型（食疗型，特殊膳食）保健食品管理注册与备案双重管理注册：主要是药食两用和中药

7、原料类备案：主要是营养素类保健食品的功能1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥14、辅助降血糖15、改善生长发育16、抗氧化17、改善营养性贫血18、辅助改善记忆19、调节肠道菌群20、促进排铅21、促进消化22、清咽23、对胃黏膜有辅助保护功能24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂二、保健食品中药配方原则1基本概念保健食品(healthfo

8、od"."functionalfood".or"dietarysupplement)。系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品营养素类产品也纳入了保健