中药外用药理实验存在问题及解决思路论文

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1、中药外用药理实验存在问题及解决思路论文明三，尹俊涛，缪君娴，杨亚蕾【摘要】分析了外用药理实验的特点，对外用药理实验在动物模型复制、外用给药时间、外用给药方法、外用给药剂量、外用药物剂型、外用药理实验组别设置、外用药理实验检测指标、外用药理实验与相应疾病关系及与临床的差别等方面存在的问题进行了探讨，并总结归纳出解决思路。认为规范中药外用药理实验的方法及技术，有利于对中药外用效果作出全面评价，是促进中药外用制剂研究开发与合理应用的有效途径。【关键词】中药外用药理实验；存在问题；解决方法中药外用有着悠久的历史.freelm；同时要

2、对粉剂的粉碎度进行规定，根据不同中药的性质，一般在60～80目之间，此粉碎度，无明显的沙粒感，易于药物发挥作用。由于皮肤对药物吸收有限，增加药物厚度不会明显增加对药物的吸收，所以对药物剂量确定需要实验者自己把握。对于液体或膏状制剂的外用，可参考临床用量进行稀释以确定不同剂量［3］。1.4外用实验的分组及对照设置为了便于分析药效，外用药理实验可设计2～3个剂量组；提高用药的浓度、增大外用药量、增大用药面积都可改变外用药量。但对于外用药，每一种方式都有其不足，如浓度不能提高太多，浓度高可能不利于皮肤的吸收或在局部作用的发挥；外用

3、给药量的增大可能只是增加了药物量，接触药物的皮肤面积不变，并不会明显增加疗效；增大用药面积又会导致各组条件的不一致，缺少可比性。在外用实验中，由于受给药部位的限制，不少中药外用制剂的量效关系并不明显；原则上动物实验外用剂量有一个与临床外用是等效剂量。针对皮肤用药的特点，经多次试验和分析，认为动物与人等面积用药量一致就是等效剂量，而不是内服药动物用量是人用量的数倍。1.5结果观察、判断及指标检测外用动物实验研究原则上以病理切片、照片为重点指标，生化指标是重要的现代数据指标；尽量通过几种观察方法、检测方法对同一批动物实验进行多方

4、位的证实，建立尽可能多的能证实中药外用疗效的指标体系。许多指标不好确定，可用其他方式换算，例如皮肤烧伤面积测定，可用透明硫酸纸描绘皮肤烫伤面积的图形，称取烫伤皮肤面积图纸的重量，以该重量变化表示皮肤烫伤面积的变化；可用图像分析仪对局部取像后进行分析等［4］。动物整体情况的肉眼观察、整体变化等，虽是较粗的指标，但也是最能反应临床特点、最受看重的指标；减少指标受影响的关键是要对相关指标的判断进行培训，最好专人、定时、同环境、同条件进行观察判定，以照片、录像等为补充。1.6外用药药效的发挥动物局部给药是针对症状和引起的原因用药，为

5、对症治疗，大部分药物在局部或直接进入给药部位发生药效；但药物也可进入血液循环对全身疾病发生作用，或通过影响局部产生药效后间接影响整体发挥全身作用。根据药效的特点，应设立尽可能多的指标，对局部或整体疗效进行评价。有些情况下中药外用是和内服配合床治疗疾病，但实验采用内服加外用，不好评价各自的作用；必要时可多设组别，如单独外用、单独内服、外用内服联用。但最好是观察单独外用的作用。应考虑动物在遗传背景、皮肤组织结构、生理功能、反应能力等方面与人有种属差异，更有情志等的影响；再者动物实验多是在较短的接触时间、较高的剂量下进行，与临床应

6、用有较大差异，应注意不可直接进行动物实验与人体实验的相互推定。外用药的局部刺激作用有时是与其疗效相关联的，应考虑动物实验与人体实验在安全性方面的差异［5］。中药外用疗效的确定最好能在临床进行，但因现行医药管理制度的问题，临床研究的可控性及代价问题等，使大规模临床试用受到限制，只有通过药理实验来弥补。动物实验除为临床提供支撑、依据和指导外，也可通过动物实验新发现中药外用的特点、机制等。2讨论中药外治的现状是外用制剂的快速发展、临床外用的日趋广泛，与之相对应的是外用药理实验的薄弱，缺少系统的中药外用的评价实验、指标体系、评价方法

7、，多数中药外用药理实验只是简单的验证，在实验设计中存在不少难以克服的问题。结合开展外用药理实验研究的实际，我们初步建成了中药功能、临床用途与药理作用的数据库和分析方法。加大对外用药理实验的研究不仅能补充和完善该数据库，还可规范中药外用药理实验方法及技术，建立与中药临床外用功能相协调的外用药理实验，对中药外用做出全面评价，促进外用中药制剂的研究开发和应用范围，更好地指导中药临床外用。【