质量管理基础知识培训

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1、质量管理基础教程Sakana1基本内容基本概念质量管理发展历程质量管理八项基本原则规范的编制检验的相关要求质量成本检验员质量意识及其基本要求2什么是质量？？？质量quality一组固有特性满足要求的程度注：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如：尺寸、某些物理特性、化学特性。可区分的特征。明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3质量管理？？？质量管理是先制订的标准，及为了要让生产的产品达到所制订的标准所使用的一切方法。(Dr.Juran)质量管理是为了符合顾客要求的质量的产品，并且是用一种经济的方法来

2、生产的体系。(JIS)4质量管理？？？(ISO9000)质量管理qualitymanagement：在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。5质量管理发展历程操作者质量控制：18c家庭作坊式的管理，一旦不自觉就出现问题。eg：服装等；领班质量控制：19c起工头的作用，既要管工人又要管产品的质量，不具备独立性；6质量管理发

3、展历程检验员质量控制：1915年由于工厂的扩大，领班管工人之外，无法再起控制产品质量的作用，特点在于开始有了独立性，但仍是以检验为主“死后验尸”；7质量管理发展历程统计质量控制：在质量管理中应用统计方法为工具的基础部分——Dr.Juran在生产的各个阶段里，都能应用统计的方法，使其能产出用途最广、销路最好的产品——Dr.Deming8质量管理发展历程统计质量控制：1924年美国质的飞跃，从“死后验尸”转为“以预防为主”，一个企业要真正控制成本就必须从这个角度出发(eg：过程能力指数（CPK）值、过程检验的控制)，运用柏拉图(排列图)、因

4、果图等方式进行统计分析。1984年名古屋大学调查了115家中小型企业，发现平均每个企业使用了137张控制图。9质量管理发展历程全面质量控制(TQC)：70至80年代向前延伸至市场开发，向后延伸至售后服务；全世界在日本推行得最好，中国出现了两张“皮”的现象，即写一套做一套，若严格去做将会做得很好10质量管理发展历程全公司质量控制：自上而下的管理，最高管理者的重视，全员的参与。全集团质量控制：从供应链的角度进行控制，这是一种趋势；如：TOYOTA、PANASONIC、ABB……等11质量管理八项基本原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法系

5、统的管理方法持续改进基于事实的决策方法与供应互利的关系12质量管理体系十二项基础质量管理体系的理论说明质量管理体系要求与产品要求质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目标最高管理者在质量管理体系中的作用13质量管理体系十二项基础文件质量管理体系评价持续改进统计技术的作用质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与优秀模式的关系14质量标准的要点：反映顾客的心声标准不仅有益于设计者，也有益于操作工人简单、清晰，有利操作者在操作者的标准化工作或张贴出来在使用上可明确测量15产品检验规范为什么要有产品检验规范：有法可依。产品检验规范必须包

6、括哪些内容：检验项目检验的标准（可以见产品标准）抽样方案允收水准（AQL）检验的方法、条件、步骤及相应的工具16抽样标准一次抽样多次抽样(合格一种方案，如果不合格另一种方案)一般检验水平(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)、特殊检验水平(s-1,s-2,s-3,s-4)正常抽样、加严抽样、放宽抽样17正常、加严、放宽的关系正常检验一般开始使用正常检验加严检验放宽检验连续5批中有2批被拒收连续10批被接收连续5批被接收出现1批被拒收18产品检验规范常见错误：检验项目不全检验标准不合理抽样方案不合理最大的错误莫过于没按要求执行，或无规范也不建立规范。19质量控制

7、计划原则上每一种产品还应有一份完整的质量控制计划。其内容包括：生产流程、生产流程中过程检验的时机、抽样方案、接收水准、使用的检测工具……20质量控制计划常见的错误：流程不是最新的；没有闭环；检验点设置不合理或与实际不符；方案与检验规范不一致。21来料检验的相关要求目的？？？ISO13485的要求：7.4.3采购产品的验证：组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。如果失效将会怎样？？？22GMP(GoodManufacturePractices)23来料检验的相关要求常见的错误：未及时取样和检验；未按规范

8、操作(不熟悉规范、粗心大意、自以为是)；未及时出具报告；漠视不良品。24过程检验的相关要求过程管理亦即[在制品的质量管理]（InProcessQualityControl)有时又称为[过程品质管制](Pro