如何做好生化室内质控

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1、如何做好生化室内质控督导检查存在问题1.质控目的不清楚。2.每天做质控，但质控数据没有及时处理。失控数据不作任何处理。3.直接用厂商的定值及允许范围作为质控图上的靶值和标准差。4.不同批号质控品的数据出现同一质控图上。5.没有室内质控月小结报告。检验科的核心是检验质量影响检验质量的因素一、分析前因素二、分析中因素（室内质量控制）三、分析后因素一.临床生化检验室内质量控制室内质量控制(IQC)：指各实验室为了监测和评价本实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出，而采取的一系列检查，控制手段，包括实验室工作的全过程。室内质控的目

2、的：1.决定当日结果是否发给临床。2.IQC反映检验的精密度,不直接反映结果的准确性。3.判断检测系统是否需要纠正。4.警告检验人员存在的问题。5.保证日内和日间标本检测的一致性。（一）室内质量控制工作的主要方法实验室工作人员的培训建立一套完整的标准操作规程（SOP）仪器的检定与校准质控品的准备实验室每个工作人员都应对开展质量控制工作的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解，并在实践过程中不断学习、提高。每个实验室都应培养一批开展质控工作的技术骨干。1．人员培训2．建立标准化操作规程标准化操作规程（standardoperat

3、ionalprocedure，SOP）包括（1）仪器使用及维护的操作规程。（2）试剂、质控品、标准品等使用的操作规程。（3）每个检验项目的操作规程等。3．仪器的检定与校准（1）对本实验室的相关仪器要定期按要求进行校准及项目要求的校准频率。（2）所有校准和检定都应有时间、结果、变更和频率的记录和说明。要进行室内质量控制就必须要有指示物对各项目的质量进行指示和判断，来说明检验质量好坏的情况。指示物就是我们需要的控制物（质控品）。4．质控品（二）室内质控的操作程序1.质控品分类根据理化性质分：冻干、液态、冰冻自制根据是否有定值分：定

4、值、非定值根据基质来源分：人基质、动物基质、人造基质实验室可根据自己的实际情况进行选择。2、质控品具有的特征①人血清基质，分布均匀。②无传染性。③添加剂和调制物的数量小。④瓶间变异小，如酶类CV%＜2%，其它分析物CV%＜1%⑤冻干品其复溶后稳定性：2～8℃不少于24h，-20℃不少于20天。⑥在实验室的有效期应在一年以上。⑦合理成本。3、质控品使用与保存（1）严格按质控品的说明书操作。（2）选用干粉质控品复溶时要确保溶剂（水等）的质量和加入量的准确。（3）复溶时轻轻打开瓶盖，避免干粉喷出影响浓度。（4）期间温和转动瓶子让瓶塞

5、等处粘的冻干粉完全溶解，禁止剧烈振摇，避免产生气泡。取样前，温和颠倒瓶子数次，保证各成分均一。（5）要求在室温、避光的环境中静置30min。3、质控品使用与保存（6）建议：每次质控物的溶解由专人负责，以减少人为误差，且每次溶解的质控物，不要太多，一般7～10天的用量。（7）溶解好的质控品，根据所需用量分装，置－20℃冰箱保存。（8）用时从冰箱中取出，在室温下放置15分钟避光自然复溶，应无沉淀和絮状物。（9）质控溶解后不能反复冻溶使用，若需要回收的质控血清，测定后尽快放回冰箱2～8℃冷藏，在室温条件下暴露不得超过lh。4、质控品

6、的选择一般选择有两个浓度或以上的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围是上下限值的质控品.三级以上医院的临床实验室，定量测定每批(不超过24小时)至少使用两个浓度水平的质控品。（一个质控品的浓度在参考范围内，另一个质控品的浓度在医学决定水平处。）二级、一级医院临床实验室，至少使用一个浓度水平(医学决定水平)的质控品。医学决定水平：是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。5.质控品位置（开始、结束、中途、间隔）（1）放在校准品之后，样本之前检测：可及时

7、发现失控，避免不必要的浪费，但对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出估计。（2）平均分布于整个批内：可检测漂移（3）随机插入患者标本中：可检出随机误差（4）放在标本检验结束前：可检出偏倚注：应在报告患者结果前评价质量控制结果。（三）室内质控的实际操作1.质控图的信息2.质控图的均值、标准差、变异系数计算公式3.设定靶值和控制限4.质控图的绘制5.质控图判断标准2SD为警告，3SD为失控6.质控规则的选择12s、13s、22s、R4s、41s、1.质控图信息①时间范围（按月计算）②检验项目名称、仪器型号、分析方法③校准品名称和

8、批号④试剂名称和批号⑤质控品名称、批号、有效期⑥质控图的平均值和标准差线条、每个数据点的日期及数据；⑦当月质控品的均值、标准差、变异系数；作图的均值、标准差、变异系数及累积的均值、标准差、变异系数⑧操作人员和科室负责人签名2.质控图的均值、标准差、变异系数均值（X）：用于描述