香贝消癖胶囊质量标准的研究

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1、香贝消癖胶囊质量标准的研究孙宇光1王忠国2孙欣1赵俊华31.长白山食品药品检验检测中心，吉林长白山133613；2.白城市食品药品监督管理局，吉林白城137000；3.白城市食品药品检验所，吉林白城137000[摘要]目的提高香贝消癖胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的柴胡、夏枯草、当归进行了鉴别。结果在TLC色谱中检出了柴胡、夏枯草、当归成分。结论定性鉴别方法简便、专属、准确，能有效控制香贝消癖胶囊的质量。[.jyqkinistration，Baicheng，JilinProvince，137000，China；3.BaichengIn

2、stituteforFoodandDrugControl，Baicheng，JilinProvince，137000[Abstract]ObjectiveTostudyonqualitystandardofXiangbeixiaopiCapsules.MethodsRadixBupleure、SelfhealandAngelicasinensisinXiangbeixiaopiCapsulesethodissimple，specificandaccurateandbeusedeffectivelyforthequalitycontrolofXi

3、angbeixiaopiCapsules.[Key（柴胡）。淀粉粒呈卵圆形，直径约35~48μm，脐点位于较小端，呈现点状、马蹄状或人字状，每层的纹理较为细密（浙贝母）。细胞含淡黄棕色至红棕色分泌物，呈现类圆形，与周围细胞呈放射状排列（香附）[1]。3.2薄层色谱鉴别3.2.1柴胡的薄层色谱鉴别取该产品2g，加入20mL的甲醇，超声15min，过滤，等滤液挥发干以后加入5mL甲醇溶解残渣，充分溶解后作为供试液[1]。另取柴胡对照药材1g，按照相同的方法制成柴胡对照溶液。再取方中除柴胡外的全部样品成分，按照相同的方法制作阴性的对照溶液。依照薄层色

4、谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）的原理进行试验，吸取已制备的3种供试溶液各5μL，分别置于相同的硅胶薄层板（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）上，以乙醇-水-乙酸乙酯（2：1：8）为展开剂[1]，展开后取出并晾干，加入40％硫酸溶液的2％对二甲氨基苯甲醛，加热显色至斑点清晰，放在分光光度计下（紫外365nm）下检测。在供试溶液的色谱图中，与对照药材色谱对应位置均有同样的荧光斑点。而阴性对照溶液无此现象，故列入正文。3.2.2夏枯草的薄层色谱鉴别取本品内容物3g，加乙醇30mL，超声15min，滤过，滤液蒸

5、干，用石油醚（30～60℃）浸泡2次，15mL/次（约2min），将石油醚溶液倒掉，加入1mL的乙醇使残渣溶解，作为供试液[1]。另取夏枯草对照药材1g，加入20mL乙醇，按照相同的方法制成柴胡对照溶液。再取方中除夏枯草外的全部样品成分，按照相同的方法制作阴性的对照溶液。依照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）的原理进行试验，吸取已制备的3种供试溶液各5μL，分别置于相同的硅胶薄层板（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）上，以乙酸乙酯—冰醋酸—环己烷—三氯甲烷（8：0.5：20：5）为展开剂[1]，展开后

6、取出并晾干，加入10％硫酸乙醇溶液，加热显色至斑点清晰，放在分光光度计下（紫外365nm）下检测。在供试溶液的色谱图中，与对照药材色谱对应位置均有同样的荧光斑点。而阴性对照溶液无此现象，故列入正文。3.2.3当归的薄层色谱鉴别取该产品3g，加入正己烷30mL，盖紧活塞，超声15min后，过滤，加热将滤液蒸干，再加入1mL正己烷溶解残渣作为供试液[2]。另取当归对照药材1g，加入20mL正己烷，按照相同的方法制成柴胡对照溶液。再取方中除当归外的全部样品成分，按照相同的方法制作阴性的对照溶液。依照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）的原理

7、进行试验，吸取已制备的三种供试溶液各5μL，分别置于相同的硅胶薄层板（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）上，以乙酸乙酯—环己烷（1：9）为展开剂[2]，展开后取出并晾干，放在紫外分光光度计下（365nm）下检测。在供试溶液的色谱图中，与对照药材色谱对应位置均有同样的荧光斑点。而阴性对照溶液无此现象，故列入正文。3.2.4香附的薄层色谱鉴别取本品内容物4g，加20mL乙醚，静止1h后振摇，过滤，将滤液挥发至干，然后加入1mL乙酸乙酯溶解残渣，得到的溶液作为供试液。另取香附对照药材1g，按照相同的方法制成柴胡对照溶液

8、。再取方中除香附外的全部样品成分，按照相同的方法制作阴性的对照溶液。依照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）的原理进行试验，吸取已制备的三种