实验动物实验室的生物安全防护要求

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1、实验动物实验室的 生物安全防护要求陕西省中医药研究院实验动物中心姚养正2008.12.18一、实验动物及实验动物设施二、动物实验室产生生物危害的来源三、实验动物实验室的生物安全防护要求(一)实验动物的护理和使用原则(二)动物实验过程的行为规范(三)实验动物使用程序和要求四、各级动物生物安全实验室设施与防护要求五、无脊椎动物使用安全原则六、部分相关的法律、法规和部门规范一、实验动物及实验动物设施:以科学研究为目的而进行科学饲养、繁殖的动物称之为实验动物。它包括严格意义上的实验动物即在一定的环境条件控制下,经过科学的育种、繁殖生产,遗传背景清楚,携带的微生

2、物状况明确,并对其生态学、生物学、生物化学、形态结构了解的特殊动物如大鼠、小鼠、金黄地鼠、豚鼠、家兔、犬和小型猪等。也包括一部分家畜、家禽和一些未经过人工驯化的野生动物,如猫、羊、非人灵长类、鸡、鸭、鸽、蛇、蛙和鱼类等等。在进行动物实验中,应该重点注意三个方面内容:一是正确选择实验动物,对所用动物必须了解其整体概况二是保证动物应享有的福利即人道主义地使用动物三是在使用动物进行一些传染性疾病的研究时,必须保护好实验者和周围的环境,防止感染和污染。实验动物的设施广义是指进行实验动物饲养、保种、维持、生产、实验研究、生物制品生产等设施的总称。狭义上指保种、繁

3、殖、生产、育成实验动物的饲养场所.实验动物设施的类型:根据对饲养动物的微生物控制程度和空气净化程度可分为开放系统、屏障系统、隔离系统。实验动物设施实验动物设施分类实验动物和动物实验设施、设备的进展屏障系统实验动物环境设施的基本要求实验动物设施分类按设施功能分类1)实验动物生产设施2)动物实验设施3)特殊实验动物实验设施包括感染动物实验设施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等动物实验的设施。按设施的平面布局分类1)无走廊式一般为普通级设施2)单走廊式可为普通级或清洁级设施3)双走廊式是常用的一种实验动物屏障设施类型。可有效的分割清洁区和污染区4)三走廊式

4、动物隔离良好,人员、动物、物品进入有专门通道,可有效避免交叉感染,但空间利用率低,而且投资大按屏障设施内气流组织形式分类1、乱流式屏障设施指气流以不平均的速度成不平行的流动,伴有回流或涡流的洁净室。技术指标1)换气次数、换气次数0.1-0.2m/s。2)气流组织其作用是确保均匀地送风和回风,风口布置均匀,以减少涡流和气流回旋。3)自净时间一般不超过30分钟。2、单向流式屏障设施。按微生物控制程度分类1、普通环境实验动物的生存环境直接与外界大气相通。2、屏障环境进入实验动物生存环境的空气须经净化处理,其洁净度相当于10000级。进入屏障内的人、动物和物品

5、等均须严格的微生物控制,是饲养清洁级SPF级实验动物的场所。3、隔离环境洁净度相当于100级。人不能直接接触动物。进入隔离系统内的动物和物品都要经过严格的净化和灭菌处理。是饲养SPF级悉生动物及无菌动物的场所。以落下菌(非致病菌)为指标进行颗粒物污染测定:按5-10m2面积的范围,距地面1m处放置1只直径9cm的平皿(内置8-10ml血液琼脂),平放30分钟,经37℃48h培养,菌落计数应<30个/皿。落下菌数:普通动物≤30个;SPF动物≤3个;无菌动物=0不同的实验动物设施环境级别对应于 不同的动物级别,二者的对应关系见下表动物级别和洁净度的对应关

6、系动物级别环境级别(洁净度,落下菌)普通动物开放系统(30个/皿)SPF动物屏障系统(万级,3个/皿)无菌动物或悉生动物隔离系统(百级,0个/皿)实验动物和动物实验设施、设备的进展1.动物繁育、饲养设施、设备的变化瓦罐→瓷罐→塑料盒+不锈钢笼架开放环境→屏障屏障→隔离环境(正压)感染动物实验室(负压)屏障环境形式有:单走廊双走廊三走廊(全新风、部分新风)设备变化:平板笼架→层流架→独立通气笼盒系统(IndividuallyVentilatedCagesIVC.)→感染动物笼盒(全封闭、负压、外排双高效串连过滤)2.医学动物实验室的种类、设计及使用要求动

7、物实验室的种类:用途(教学、科研、生产)实验种类(急性、慢性)动物质量(CV、CL、SPF、GF)对人危害(无害、有害)气流方向(正压、负压)设计原则:小型(分体群控)、实用、方便、达标设计依据:国标(GB14925-2001)屏障系统实验动物环境设施的基本要求屏障环境动物实验室的要求:△人流、物流、气流要求:单向、合理(避免交叉污染)人流(一更→淋浴→二更→风淋→清洁走廊→清洁物品库→实验室或饲养室→次清洁走廊→一更)物流(外准备室→传递窗或渡槽→清洁物品库→实验室或饲养室→次清洁走廊)气流(清洁物品库→清洁走廊→实验室→次清洁走廊)屏障系统实验动物

8、环境设施的基本要求动物及物品的灭菌方法动物:合格包装→传递窗(紫外)→进入饮水:高压灭菌(12

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