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1、正交实验法优选复方北芪口服液的提取工艺论文【摘要】目的优选复方北芪口服液的提取工艺。方法采用正交试验法，以薄层扫描法测定黄芪甲苷的浸出率为评价指标。结果复方北芪口服液的最佳提工艺条件为煎煮两次，第1次加水10倍量，浸泡30min，煎煮2.0h；第2次加水10倍量，煎煮1.0h；醇沉浓度为60%。结论复方北芪口服液的提取工艺方法简单，质量可控。【关键词】复方北芪口服液正交实验提取工艺AbstractObjectiveTooptimizethetechnologyofFufangbeiqiOralLiquid.MethodsAnorthog
2、onaldesigninedbyTLCarkerofdetection.ResultsTheoptimumtechnologyofFufangbeiqioralliquidedicinalmaterialsinountofes,teforthefirsttime.Forthesecondtimethemedicinalmaterialsountofe.ConclusionTheoptimumtechnologyofFuangbeiqioralliquidissimple,andthequalitycanbecontrolled.Keye
3、thod;Extracttechnology复方北芪口服液是由北芪、鸡血藤、何首乌、鹿角胶4味中药组成的复方制剂,有益气养血通脉、补肝肾、益脑髓功效。临床用于气血肝肾不足之头晕、头痛、手足麻木、瘫痪等症。本研究采用正交试验法对复方北芪口服液的最佳提取工艺进行优选,为该产品的生产制备提供科学依据。1材料与方法1.1仪器与试剂岛津(CS-9301)薄层扫描仪；黄芪甲苷对照品(中国药品生物制定检定所)，正丁醇、氯仿、甲醇、氨水(广州化学试剂厂,分析纯)。1.2方法1.2.1供试品溶液的制备精密吸取本品10.0ml,加水20ml,用水饱和正丁醇
4、提取5次.freell/次，合并正丁醇提取液,用10%氨试液洗涤2次，20ml/次，弃去氨试液,再用水洗涤正丁醇液2次,20ml/次,弃去水液,.freell使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱,以水洗脱,弃去水液；再用30%乙醇30ml洗脱，弃去30%乙醇洗脱液,用70%乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，蒸干，再用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。1.2.2对照品溶液的制备精密称取黄芪甲苷对照品适量,用甲醇制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。1.2.3黄芪甲苷的含量测定方法［1～5］精密吸取对照溶液2.4μl，供试品溶液6μl，分
5、别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的混合液的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,照薄层色谱法［2］进行扫描,波长λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算即得。1.2.4水提取-醇沉淀工艺的优选设计将北芪、鸡血藤、何首乌3味药材加水,浸泡30min后,加热煎煮,通过160目筛网滤取药液。药渣进行第2次煎煮，合并两次煎煮液，浓缩成密度为1.15(90℃测)的清膏,放凉,按比例加入95%乙醇使含醇量达到表1的要求
6、。放置沉淀24h，通过2层滤纸抽滤去药渣，药液减压回收乙醇至每毫升药液相当于1g生药，备用。这是一个多因素过程，采用正交实验法进行研究［1］，主要因素为加水量（A），煎煮时间（B和C），煎煮次数，乙醇的浓度（D）。以黄芪甲苷提取率作为工艺优劣的考核指标。用L9（34）正交表安排试验方案。所选因素水平及正交实验方案。见表1。表1水提醇沉工艺优选因素水平（略）2结果2.1水煎煮-醇沉淀工艺正交实验结果分析按处方比例称取药材,共9份,按表1的安排进行实验。结果见表2。对表2进行数据处理，由直观分析可知，以黄芪甲苷提取率为评价指标，复方北芪口服
7、液最佳提取工艺条件为Ａ3B3C2D1，各因素的主次顺序为A＞D＞B＞C。但由于醇沉淀浓度偏低（D150%），难以将药液中的鞣质、色素等杂质完全沉淀出来，造成产品放置过程中药液析出沉淀。表2水煎煮-醇沉淀工艺正交实验表及结果（略）综合多因素的共同作用，我们认为复方北芪口服液的最佳提取工艺为：第1次加水10倍量，浸泡30min，煎煮2h；第2次加水10倍量,煎煮1h，药液浓缩至密度1.15(90℃测),放凉,加95%乙醇使醇沉浓度为60%，放置24h后过滤，浓缩至每毫升药液含1g的生药材。3讨论醇沉淀浓度不能低于D150%，否则难以将药液中
8、的鞣质、色素等杂质完全沉淀出来，造成产品放置过程中药液析出沉淀。复方北芪口液中，北芪是本品君药，用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量，作为该制剂的质量控制，方法比较简便、准确。在测定黄芪甲苷含量实验中，对抽提温度要
