拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的成本－效果分析

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1、拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的成本－效果分析[摘要]目的：比较拉米夫定和恩替卡韦治疗慢性乙肝型肝炎的临床疗效，并进行药物经济学分析，为临床提供一种有效安全经济的给药治疗方案。方法：将77例慢性乙肝型肝炎患者分为A、B两组，A组40例用拉米夫定100mg,qd；B组37例用恩替卡韦0.5mg,qd，均口服。分别对其临床疗效、成本—效果进行观察，运用药物经济学原理对两种不同给药方案进行成本—效果分析。结果：在ALT复常率和HBeAg转阴率方面,A组和B组无统计学意义(P>0.05);在HBV-DNA转阴率方面,A组比B组效果好(P0.01)；ALT复常率每增加1个百

2、分点，A组花费109.93元，B组花费1245.62元；HBeAg转阴率每增加1个百分点，A组花费298.37元，B组花费580.77元；HBV-DNA转阴率每增加1个百分点，A组花费60.92元，B组花费145.18元。结论：在两种药物的应用方案中，拉米夫定组疗效确切、成本较低，值得推广应用。　　[关键词]拉米夫定；恩替卡韦；临床疗效；药物经济学　　　　乙型肝炎病毒感染是一个严重的公共卫生问题,是人体感染乙型肝炎病毒（HBV）后，使自身免疫系统发生紊乱，导致肝细胞损伤、肝功能损害及肝纤维化。由于乙型肝炎病毒的特殊生物学特性，目前仍没有有效的治疗方法。拉米夫定为核苷类似物，

3、是迄今我国用于乙型肝炎治疗的主要首选药物之一，可使患者获病毒学、肝脏生物化学功能和肝脏细胞学的改善，使患者的生活质量得到提高，临床已有其成熟的治疗方案，现已广泛应用于临床。恩替卡韦是新一代核苷类抗乙型肝炎病毒新药，临床研究表明，恩替卡韦能迅速降低HBV-DNA滴度、提高ALT复常率、显著改善肝脏炎症坏死和纤维化，欧美等国已用于乙型肝炎治疗，我国目前也进入临床应用。我们进行了临床观察，现报道如下：　　1资料与方法　　1.1临床资料　　根据2000年西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会分会联合修订的慢性乙型肝炎的诊断标准[1]确诊，排除合并HCV、HDV感染、失代偿性

4、肝病、肝硬化、肝癌患者，选择77例慢性乙型肝炎感染的乙型肝炎病毒e抗原阳性（HbeAg阳性）患者，分为A组（拉米夫定）40例（男17例，女13例），年龄19～57岁，平均年龄38岁；B组（恩替卡韦）37例（男27例，女10例），年龄16～55岁，平均年龄35岁。各组在性别、年龄、病程的差异无显著性意义（P>0.05），有可比性。　　1.2治疗方案　　A组给予口服拉米夫定（英国葛兰史威康公司）100mg，qd;B组给予口服恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司)0.5mg，qd,疗程均为48周。两组均给予护肝片辅助治疗,所有病例在治疗前后做2次血、尿常规,肝功能ALT、H

5、BeAg、HBV-DNA等检测。　　1.3治疗评价　　根据患者的治疗结束后的临床症状、肝功能ALT复常率、HBeAg和HBV-DNA转阴率等指标结合疗效标准综合评价，统计学处理应用卡方检验计算器V1.61进行卡方检验。　　2结果　　2.1临床效果　　本文以ALT复常率、HBeAg转阴率、HBN-DNA转阴率作为衡量疗效的指标，对两组不同治疗方案的疗效进行比较，见表1。　　　　表1两种治疗方案临床效果[(n)%]　　　　用卡方检验计算器对两组病例数据进行卡方检验,在ALT复常率方面,A组和B组无统计学意义(P>0.05);在HBeAg转阴率方面,A组和B组也无统计学意义

6、(P>0.05);在HBV-DNA转阴率方面,A组比B组效果好(P0.01)。两组患者在整个治疗过程中，心、肺和肾功能等检查均无异常。　　2.2成本的确定　　为了便于确定成本，本文视接受治疗的病人其他费用是一致的，用口服给药的拉米夫定和恩替卡韦的用药费用计算治疗成本，药品费用按2007年广东省药品招标中标价格计算，A组的药费为5221.44元，B组的药费为12556.32元。2.3成本－效果分析　　　　　　从表2看出，ALT复常率每增加1个百分点，A组花费109.93元，B组花费1245.62元，A组比B组花费少；HBeAg转阴率每增加1个百分点，A组花费298.37

7、元，B组花费580.77元，A组比B组花费少；HBV-DNA转阴率每增加1个百分点，A组花费60.92元，B组花费145.18元，A组比B组花费少。　　3讨论　　慢性乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的消化道慢性传染病。临床上治疗乙型肝炎的方案方法甚多，但疗效不一,抗病毒治疗可以显著减少远期发展成肝硬化和肝癌的比率，可以延长生命周期，提高生活质量。拉米夫定为核苷类似物，可在细胞内磷酸化，依靠细胞核苷激酶转化为活性三磷酸形式，成为拉米夫定磷酸盐（L-TP），并以环腺苷磷酸形式通过HBA多聚酶嵌入到病毒D