ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

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1、ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第9页共9页第一章重要术语1.过程process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。2.产品product过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材

2、料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知

3、识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。注3：质量保证主要关注预期的产品。第9页共9页3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。4.质量管理quali

4、tymanagement在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。www.3722.cn中国最庞大的管理资料库下载5.要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可

5、由不同的相关方提出。第二章ISO9000介绍ISO是国际标准化组织的简称，英文：InternationalOrganizationforStandardization。ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席：HowardCooney先生(美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：ISA）。ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的

6、发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：1.ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；第9页共9页1.ISO9001：2000质量管理体系要求2.ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南3.ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量管理和质

7、量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。ISO9000的发展历史：MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-L-4520BAQAP-1/4-9DEF-STANDARDdBS5750北大西洋公约组织质量保证标

8、准英国国家标准美军质量保证标准ISO9000（87版）ISO9000（94版）ISO9000（00版）英军质量保证标准1957年1968年1979年1987年1994年2000年美军质量保证标准`第三章质量管理发展的历史1.质量检验阶段，即事后检验阶段有利于产品质量和生产率的提高；第9页共9页事后检验费用高昂；缺乏相关部门的参与；二十世纪初到四十年代。2.统计质量管理阶段对产品质量实施预防，而不是被动的事后检验；以满足产品标准为目的，而不是