胃舒胶囊中延胡索提取工艺的研究论文

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1、胃舒胶囊中延胡索提取工艺的研究论文.freelaCorydalisinethodsTheextractionprocessatinedeterminedbyRP-HPLCasindex.ResultsTheextractionconditionses50%alchhol,heatingtes,thefirsttimelastoneandahalfhoursandthesecondtimelastonehours.ConclusionTheextractionmethodforRhizomaCorydaliscansavetime,ord

2、enproduction.KeyaCorydalis;ExtractionMethod胃舒胶囊主要由白芍、蒲公英、延胡索等中药组成.freelm3左右颗粒。称取30g，在平行操作的条件下，加10倍量溶媒，加热回流提取2h，提取液过滤，加各自溶媒定容至250ml,备用。供试品溶液的制备：各精密吸取20ml,水浴蒸干，残渣加0.1mol/L的盐酸20ml分次转溶于分液漏斗中，加14％的氨水5ml，摇匀,用乙醚萃取5次，20ml/次，合并乙醚液，挥干溶剂，残渣加乙腈水(37∶63)溶解，定容至10ml，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，

3、即得。对照品溶液的制备：精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每毫升含78.2μg的溶液，即得。色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙腈0.1％磷酸(三乙胺调pH值=6)（37∶63）；检测波长：282m；流速：1ml/min。测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。2.1.3延胡索提取溶媒考察结果结果见表1。表1延胡索提取溶媒考察结果（略）由以上结果可知,50%，60%，70%乙醇作溶媒时，延胡索乙素含量明显高于80％，90％乙醇作溶媒时延胡索乙素的含量，但50%，60%，7

4、0%乙醇作溶媒时，延胡索乙素含量相差不大，为节省成本，选择以50％乙醇作溶媒进行提取。2.2正交实验2.2.1正交设计选取影响提取物收率的提取次数（A）、提取时间（B）、加水量（C）为考察因素，延胡索乙素的含量为指标，选取如下水平进行实验。结果见表2。表2因素水平（略）*相当于药材倍数2.2.2方法取药材，净选干燥，粗碎，按处方配比，称取延胡索40g，以50%乙醇为提取溶媒。在平行操作的条件下，按L9（34）正交表，回流提取，提取液过滤，合并，浓缩，加50％乙醇定容至1000ml，备用。延胡索乙素的含量测定同提取溶媒考察方法。2.2.3

5、结果结果见表3～4。由正交实验结果可知，以延胡索乙素的含量为考察指标时，3个因素的影响大小顺序为：提取次数加醇量提取时间。最佳工艺为A3B1C2，即加8倍量50％乙醇提取3次，1h/次。方差分析表明，A因素对延胡索乙素的含量有显著性影响（P0.05），B因素和C因素对延胡索乙素的含量均无显著性影响。A因素中，随着提取次数的增加，延胡索乙素的含量虽有不同程度的增加，但Ⅱ到Ⅲ增幅变小。为了缩短生产周期，采用提取两次。B因素对延胡索乙素的含量无显著性影响，考虑到浸提时溶剂对药材组织的浸润和渗透过程，故将提取时间选为第1次1.5h，第2次1h。

6、C因素对延胡索乙素的含量亦无显著性影响，考虑到药材提取的吸收溶剂膨胀，因此将用量选定为8倍量。故经优选后确定的工艺为A2B（2，1）C2,即加8倍量50％乙醇提取两次，第1次1.5h，第2次1h。表3延胡索正交实验设计及结果（略）*相当于药材倍数表4延胡索乙素方差分析（略）2.3验证实验取药材，净选干燥，粗碎，称取延胡索40g，以50％乙醇为提取溶媒，按最佳工艺A3B1C2组合条件和选定工艺A2B（2，1）C2的组合条件进行重复验证对比实验，测定延胡索乙素的含量。结果见表5。表5验证实验结果（略）由上表可见，以延胡索乙素的含量为考察指标

7、，最佳工艺A3B1C2和选定工艺A2B（2，1）C2的差距均不大；但选定工艺省工节能，故选定A2B（2，1）C2为提取工艺，即药材加8倍量50％乙醇提取两次，第1次1.5h，第2次1h。3讨论延胡索中所含生物碱类成分为其主要有效成分，此类成分易溶于乙醇，有文献报道［2］，此类成分在高浓度乙醇中溶解度较大，本实验通过单因素提取溶媒的考察，得出此类生物碱在中浓度乙醇中溶解度较大；又采用正交实验设计，优选了影响提取物收率的3个因素，得出最佳提取工艺，结合实际大生产，对各影响因素进行了优化，最终确定延胡索的提取工艺为：加8倍量50%乙醇提取两次

8、，第1次提取1.5h，第2次提取1h。【