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1、患者数据均值质控法在临床化学室内质控中的应用温少磊吴碧红潘练华陈展泽(广东省佛山市佛山市第一人民医院广东佛山528000)【摘要】目的探讨利用病人数据进行室内质量控制的方法一病人数据均值质控法(averageofnormals,AON)住临床化学实验室室内质量控制中的应用价值。方法采用AON判断病人数据均值质控法(AON-QC)在临床化学实验室室内质量控制中的应用价值。结果病人数据均值质控法可以同时对系统误差和随机误差进行监测。结论病人数据均值质控法在检测系统存在较大系统误差和随机误差上与常规室内质控一致性很好，对临床化学实验室室内质量控制有一定的辅助作用。【关键词】病人数
2、据均值质控法室内质量控制临床化学【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)22-0396-01室内质控法原理主要基于Levey—jennings质控图和Westgard多规则质控方法。该法缺点：因基质效应的存在质控物可能没有完全反映实际标木情况;质控物未反映检测前和检测后因素对检测结果的影响[2],而利用病人检测结果进行质控的方法可以有效解决以上问题。1资料与方法1.1检测系统组成检测仪器：奥林巴斯5400检测系统(试剂、校准品均为奥林巴斯公司配套产品)。1.2资料来源常规质控数据选取10年7月一11年4月奥林巴斯5400检测系统
3、对14个半.化检测项目四个水平质控品检测数据.1.3方法用木实验室的LIS系统从数据库导岀室内质控数据及病人检测结果，将收集的数据作统计学处理并作出常规室内质控图及AON质控图。1.3.1常规质控图计算10年7月一12月各检测项目各浓度水平的累积均值和累积标准差作为11年1月一4月常规质控图的均值和标准差。1.3.2AON质控图含以下步骤：⑴作出11年1月一12月各检测项0病人所有检测数据的频数分布直方图,0测选取中间大致呈正态分布的数据计算其均值-Xp及标准差Sp。（2）选取均值与Xp接近质控品标准差作为分析标准差Sa,利用公式Np=4Sp2/Sa2估算应用AON法进行室
4、内质控所需的最小标本量Np。（3）选出11年1月一4月各项0截断限-Xp±2.58Sp内的病人标本检测数据,分别计算其均值即AON值。（4）以Xp为均值,Xp±2.58Sp/Np为控制限作出各检测项0的AON质控图。1.4统计学方法采用SPSS11.0进行频数分布直方图及散点图绘制，各控制图之间相似性的比较用相关分析，控制图的趋势判断采用Spearman秩相关系数检验。2结果表1本实验室进行AON质控方法的基本参数，其中分析方法标准差Sa来自于与病人结果均值-Xp接近的质控品的累积标准差，所需最小病人样本数Np公式Np=4Sp2/Sa2计算所得，
5、截断限为Xp±2.58Sp,保留了99%病人检测结果，舍弃1%极端病人检测结果,校制限设置为-Xp±2.58Sp/Np,检测系统处于稳态吋为病人检测结果均值99%可能的分布范围，所以理论上假失控概率为1%。表1AON质控参数（仅列出部分项0）注：Ravg计算均值的范围Navg计算均值的样本数Xp病人数据的均值Sp人群标准差Sa分析方法标准差Np最小病人样本数TL截断限CL控制限表2提供了我们对ALT、AST、ALP、GGT四个生化项0的四个浓度常规质控数据和AON质控数据进行相关分析后得出的相关系数及其对应的P值。我们可以看到，在ALT和AST两
6、个检测项0中,相关系数相对较大,P值均小于0.01,有显著性意义；而在ALP和GGT两个检测项0中，相关系数相对较小，且人多无显著性意义。表2AON质控数据与常规质控数据的相关性（仅列出部分项注:rAON-LlAON质控数据与低值质控数据L1相关系数;rA0N-L2AON质控数据与低值质控数据L2相关系数;rAON-HlAON质控数据与高值质控数据Hl相关系数；rAON-H2AON质控数据与高值质控数据H2相关系数3讨论3.1对于ALT和AST,系统存在较人误差，两种质控方法相关程度相对较高,相关系数的分布范围为0.343〜0.632,大部分接近中度相关,P值均小于0.01
7、,有显著性意义。3.2冇学者认为AON只能对系统误差进行监测,而本研究证实，随机误差较大吋,AON质控数据变异也增大。2000年美国临床化学家协会年度会议上,CembrowskiG.S.认为利用病人数据进行过程控制的吋代已经到来[4】。国内关于AON的研究和应用还处于起步阶段,很多对AON-QC的概念及实施过程比较模糊，据此，我们搜集整理了相关文献并进行了相关研究,力求在我们实验室建立一个AON-QC室内质控体系，以推动AON-QC在我国临床实验室的应用和发展。参考文献[1]WestgardJO,BarryPL,H
