grubbs法在室内质控中的应用和问题

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1、Grubbs法在室内质控中的应用和问题四川省凉山州中心血站检验科 王胜蓝  自1989年卫生部临床检验中心参照英国质控理论,将“Grubbs异常值取舍法(即刻性质控统计方法)”同Levey-Jennings质控图法一道引入免疫学定性实验常规质控中以来[1]。Grubbs法在医学检验各个领域的室内质控工作中发挥了巨大的作用,并已出现了自动化、标准化的相关软件和方法[2]。但在实际应用中也发现该法的不少问题,现将Grubbs法在室内质控中的应用和对问题的解决初步探讨作一综述。  一、Grubbs法的应用Grubbs适用于试剂有

2、效期短,批号更换频繁或不常开展的检验项目。这些项目如按常规RCV作图原则进行室内质控,得到平均数和标准差有很大难度,用Grubbs法,仅需连测3次,即可对结果进行检验和控制[3]。而L-J作图法需用同批号的试剂和质控物连测20次。因此,Grubbs法现已广泛运用于生化[5]、临检[6]特别是免疫ELISA项目[8]的室内质控工作中。  二、Grubbs法的操作方法  Grubbs法是一种离群值检验的统计方法,一组测定值中明显偏离测定值群体的过大值或过小值称为离群值,它既可能是测定结果随机波动的极值,也可能是与群体测定值非属

3、同质总体的异常值。如事先给定一个小概率事件临界点作为随机因素影响的最大波动值(即SI界值表),凡测定偏差超过临界值的离群值将被视为异常值,反之则视为极值加以保留。[8]Grubbs法用公式SI上限=(X最大值-)/s,SI下限=(-X最小值)/s(X最大值和X最小值即为可能的离群值)计算出Grubbs统计量SI上限和SI下限值,并与已计算好了的临界值表(即SI值表)作比较,以明确其值有无显著性差异,从而判断此临界值是否为异常值,因此Grubbs法是判断一组测定值中极大值或极小值是“在控极值”还是异常值的方法。[9]  在n

4、≥3时,计算出、s,再根据公式算出SI值,将其值与SI界值表中数据作比较。“当SI上限和SI下限值小于n2s时,表示处于控制范围之内,可以继续进行测定,并重复以上计算;当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时,说明该值在2~3s范围,处于“警告”状态;当SI上限和SI下限有一值大于n3s时,说明该值已在3s范围之外,属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去,重新测定该项质控品和病人样本。”[3]表1SI值表Nn3sn2snn3sn2s31.151.15122.552.2941.491.46132.612

5、.3351.751.67142.662.3761.941.82152.702.4172.101.94162.752.4482.222.03172.792.4792.322.11182.822.50locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayon

6、ets,duetomissedfatal,whennightcame102.412.18192.852.53112.482.23202.882.56  三、Grubbs法的问题和探讨  1.对异常值的判断滞后  用Grubbs法进行室内质控中,可能出现对同一个数据的判断结果前后矛盾的现象:前面被判为在控的数据在随后的质控中却被判为警告或失控。例如表2:表2“回顾性失控检出”现象次数S/COsSI上限SI下限Grubbs法判断12.12     23.26     32.532.640.581.070.90√42.012.4

7、80.571.370.82√53.292.640.611.071.03√63.642.810.681.221.18√73.522.910.681.071.32√81.132.690.891.071.75√92.722.690.831.141.88√102.362.660.791.241.94√112.372.630.751.352.00√123.162.680.741.302.09√132.692.680.701.372.21√143.222.720.691.332.30√152.752.720.671.372.37√16

8、3.202.750.661.352.45×  从表中可以看出,当n=8时,测定值S/CO为“1.13”,明显过小,用Grubbs法公式计算后,SI下限=1.75,小于n=8时n2S的值2.03,未被判为警告;但当数据累积到第16次时,SI下限=2.45,大于n=16时n2S的值2.44,根据Grubbs

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