仪器校准与维护程序+设备设施维护控制程序

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1、题目：仪器校准与维护程序制定：日期：审核：日期：审批：日期：修订记录版次修订内容修订者生效日期A新建曾鹏03/09/20121.应用范围:凡本公司用于检定、测试等作为产品品质判定之仪器设备以及设备软件的管理、校正。2.定义：2.1物理量类量规仪器：凡以测量物量特性（如长度、重量、温度、力度等）为主之仪器均属之。2.2电量类量规仪器：凡以测量电子特性（如电阻阻值、电容容量、失真度、灵敏度、频率等）为主之仪器均属之。3.参考文件：不适用4.职责：4.1品管部工程师负责评审校准结果及报告的有效性。4.2品管部

2、工程师/仪器技术员负责按要求定期校准和管理所有仪器。5.资历及训练：校验人员必须有相关仪器校正方面的工作经验且接受过相关培训。6.程序：6.1建立仪器资料：6.1.1品管部对公司内使用于检验、测量与试验之设备（以下简称量规仪器）进行统一编号管理，编号原则如下：X-YYY；X-类别（一位码）；物理量类：M电量类：EYYY-顺序号（三位码001〜999）。6.1.2所有量规、仪器均须记录于《仪器清单》内。6.2新仪器购1H］前，仪器人员须检查其附件是否齐全，并实际操作检查其外观，性能是否符合所规定的要求，同

3、时QE工程师/仪器技术员须将其与标准件对比确认其精度是否符合全要求（厂内无标准的可委外校准），确认0K后才可投入使用，且将新仪器的验收结果记录于《仪器/设备验收记录》中。6.3所有仪器之校准回收记录均记录于《仪器清单》和《仪器履历表》内，根据仪器校准周期及校准计划定期安排校准。（仪器外发校准周期为一年一次，内部校准周筠为一年一次。）6.4校准要求：品管部衡量本身校验能力及参考追溯W家标准等要求，将量规仪器分成以下三类：6.4.1免校准类：凡属参与或辅助作用性质，非直接用于产品品质的测试，不影昨产品品质的

4、判定的仪器由公司内专职仪校人员作定期检查，并于仪器上贴“免朽准”标签。6.4.2外校类：6.4.2.1所有外校工作，须送往由国家实验室认可委员会认可且具有追溯，到国家基准能力的之校准服务商进行。6.4.2.2品管部仪器QE工程师/技术员负责与有关的校准服务商联络及安排仪器校验工作。6.4.2.3校准服务商于校准后要提供校准报告，由品管部仪器技术员保管，工程师/仪器技术员根据报告检定结果及依照公司“外校允必标准”判定仪器是否合格，并记录于《仪器外校允收确认表》中，且确认其是否能正常使用.6.4.3内部校准

5、类：6.4.3.1凡内部校准之量规、仪器校准方法均须根据各“仪器校准工作指弓I”由培训合格的内校人员校准。6.4.3.2仪器校准人员要填写《仪器校准报告》，包括实测/基准数值比较、调校值（如仪器须调校）或检定结果，除非特别声明，校准环境要求为10-30°C，相对湿度30-80%RH，并每日定时点检.6.5仪器校准前，有品管部填写《仪器检验通知单》，并在检验有效期前7天以上的间发出《仪器检验通知单》，使用单位接到通知后应依时送校，若无特殊原因而使用单位不及时返还需校验的仪器，仪器管理员可在仪器失效之日起贴

6、“禁止使用’标签于仪器上，禁止该仪器的使用，并向仪器使用部门及本部门主管汇报。6.6仪器校准合格后，仪器技术员将校准标签填上仪器编号、有效期和校准等信息，并更新“合格证”标签（绿色），将仪器重新发放予使用部门。6.7仪器校准不合格，仪器QE工程师知会相关部门，并贴示“禁止使用”标签（红色）,或根据情况贴“限制使用”标签（黄色），并根据情况将其送修、重校或报废处理,同时使用单位查核库存品并用合格的仪器对其进行重新检验，当判定不合格时，由PMC申请召开会议进行会审处理，如果确认要返工则由生产部安排返工，对于

7、已交付客人之产品，经会审确认其严重性，判定是否采取追回处理，必要时通知客户，同时处理结果记录于《仪器失效评估报告》。6.8所有使用的量规仪器均须处于检定有效期内，但当仪器因故未能及时校准时，依上次校准结果及仪器点检记录可适当延长使用15-30天，并作和应的标识及记录。6.9对于所有用于检测的仪器设备，每一次校验或检查后必须做出记录以标识出其状态，并将记录统一保管。6.10仪器使用者在使用前应先熟悉了解仪器的操作及使用方法，并定时按规定对各仪器进行一级/二级/三级保养，其中一级保养由仪器使用者/保管者完成

8、；二级保养由仪管人员完成；三级保养由具有校准资格的人员在定期校正时完成，并作好和应的记录于《仪器保养记录表》中，仪器使用者自行存档。6.11所有测试设备应用之软件，在正式被使用前须被工程/开发人员确认是否满足我司预定需求。且每六个B由校验人员对测试软件的功能进行确认，记录以及标示。6.记录：文件名称保存期保存部门仪器清单五年品管部仪器履历表直至仪器报废品管部仪器校准报告五年品管部仪器外校允收确认表五年品管部仪器/设备验收记录五年品管部仪器失