硼替佐米联合两种化疗方案治疗多发性骨髓瘤临床对比研究

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1、硼替佐米联合两种化疗方案治疗多发性骨髓瘤临床对比研究摘要:目的研究硼替佐米联合两种化疗方案对于多发性骨髓瘤(MM)的治疗效果。方法回顾分析60例MM患者的临床资料,其中,30例采用硼替佐米+地塞米松+沙利度胺化疗(BDT)方案为A组,30例采用改良BDT方案为B组,对比两组的临床疗效。结果A组与B组的总有效率分别为86.67%、90.00%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组的中位PFS时间及OS时间比较差异无统计学意义(P>0.05);B组的毒反应率为26.67%(8/30),较A组的50.00%(

2、15/30)明显降低(P〈0.05)。结论改良硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺化疗(BDT)方案治疗能够在维持化疗效果的同时降低副反应,提高治疗安全性及耐受性,值得推广应用。关键词:多发性骨髓瘤;硼替佐米;化疗方案多发性骨髓瘤(MM)是临床常见恶性血液疾病之一,约占血液肿瘤总数的10%左右,以中老年人群较为多见,目前尚缺乏治愈方法[1]。联合化疗方案是目前临床治疗MM的主要手段,但常规化疗方案的效果并不理想,患者的中位生存期(0S)仅为3.5年左右,5年生存率仅为25%〜30%左右[2]。近年來,随着靶向治疗药物硼

3、替佐米的应用,MM患者的生存期获得明显延长,生存期也获得延长,但也存在周围神经病变等副反应发生风险,但价格相对昂贵,患者的接受度并不高。我院对常规硼替佐米+地塞米松+沙利度胺化疗(BDT)方案进行了改良,旨在研究硼替佐米为主联合化疗方案的最佳剂量,现报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取2012年1月〜2014年1月,我院接受硼替佐米联合化疗的MM患者60例,根据化疗方案分为两组:30例接受常规BDT方案为A组,另30例接受改良BDT方案为B组。A组中,男18例,女12例,年龄35-75岁,平均(55.32±3

4、.64)岁;临床分型:18例IgG型,4例IgA型,4例IgD型,2例入轻链型,2例k轻链型;D-S分期:1例I期,2例II期,27例III期;ISS分期:4例I期,9例II期,17例III期。B组中,男20例,女10例,年龄38-80岁,平均(54.19土3.71)岁;临床分型:17例[gG型,4例IgA型,5例IgD型,3例入轻链型,1例k轻链型;D-S分期:2例I期,3例II期,25例III期;ISS分期:3例I期,10例II期,17例III期。两组患者的年龄、性别、临床分型、D-S及ISS分期比较差异均无

5、统计学意义(P>0.05)o1.2方法1.2.1A组本组应用常规BDT方案治疗,即予以硼替佐米静脉注射,剂量1.3mg/m2,dl,4,8,11;予以地塞米松口服,剂量为20-40mg/d,dl-4;予以沙利度胺口服,剂量为100mg/d,dl-21,每3w为1个疗程,连续治疗2〜6个疗程。1.2.2B组本组应用改良BDT方案治疗,即予以硼替佐米静脉注射,剂量1・6mg/(m2?d),dl,8;予以地塞米松口服,剂量为20〜40mg/d,dl-3,d8-10;予以沙利度胺口服,剂量为100mg/d,dl-21,每

6、3w为1个疗程,连续治疗1〜5个疗程。两组化疗期间均常规予以止呕、护肝、碱化、水化以及护胃等对症支持干预。1.3疗效观察与评价随访统计两组的无进展生存期(PFS)以及中生存期(OS),随访终点分别为疾病进展以及患者死亡,随访截至时间为2016年5月1日。按照NCICTCAE标准进行化疗副反应评价。疗效按照进展(PD)、无变化(NC)、部分缓解(PR)与完全缓解(CR)四级评价。1.4统计学分析木研究数据以统计学软件SPSS18.0进行分析,以(x±s)表示计量资料,经t检验;以率(%)表示计数资料,经x2检验,P

7、<0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效比较两组的治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。1.2两组生存情况比较两组的屮位PFS时间及0S时间比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。2.3两组毒副反应比较B组的毒反应率为26.67%(8/30),明显低于A组的50.00%(15/30),且程度更轻(P<0.05),见表3。3讨论迄今为止,MM仍被认为是不可治愈的恶性肿瘤,临床主要依靠化疗治疗,既往常用化疗方案有MP、M2及VAD等方案,但疗效并不理想,且副作用较多,患者的耐

8、受性较差[3]。近年来,随着各类新药的研发与应用,为延长MM患者的牛存期并改善其牛存质量创造了有利条件。硼替佐米是一种新型选择性蛋白酶体抑制剂,不同于传统化疗药物,其对于范素-蛋白酶体通道具有特异性抑制作用,有效抑制NF-kB从而诱导骨髓瘤细胞的凋亡,并可降低基质细胞以及骨髓瘤细胞中粘附分子的表达水平,从而抑制细胞因子的分泌以及细胞的粘附、迁移过程[4]。2009年,硼替

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