两种方法检测hiv抗体与免疫印迹法确诊结果分析

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1、两种方法检测HIV抗体与免疫印迹法确诊结果分析（延安大学附属医院检验科，陕丙，延安，716000）【摘要】目的通过调查医院就诊患者HIV抗体阳性情况，为医院院内感染与医护人员防护工作提供重要依据，分别用北京科美生物，北京万泰，采用化学发光法（CUA＞与胶体金法对2013年~2015年入院患者输血前HIV抗体筛查检测，筛查阳性标木送陕丙省疾病控制中心用重组免疫印迹法（WB法）进行确诊，结果，化学发光法HIV筛查阳性标木85例，胶体金法筛查阳性标木47例，经重组免疫印迹法最终确证59例，CLIA法阳性符合率69.4%（59/85）胶体金法的阳性符合率79.6%（47/

2、59），用CLIA法，样木测定值/临界值（S/CO）在1.1〜5.0之间的标木13例，经WB法确证1例，不确定5例，S/CO在5.1〜10.0之间的23例，确证9例，不确定4例，S/CO值在10.1〜29.5的49例，则经过WB法确证49例,研究发现随着S/CO值的升高胶体金法的阳性率随之升高反之阳性率越低。【关键词】HIV抗体CLIA法胶体金法免疫印迹艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒引起的一种严重的传染性疾病,该病毒是以性传播、血液传播和母婴传播为主要传播途径，病死率极高，是当前严重威胁人类生命和健康的重要疾病之一，早期发现诊断是有效预防的首要环节【1】，

3、其病毒传播速度逐年递增【2】同时现在大部分AIDS患者都是由医院就诊初筛检出阳性，而这类患者日益增多，给医务工作者在接触患者时带来院内感染的风险H益增加，血清HIV抗体的实验室检测是诊断AIDS的主要依据，根据《全国艾滋病检测技术规范》要求，初筛检测呈阳性后，需要两种不同原理不同厂家生产的筛查试剂进行复检。若均呈阳性、或一阴一阳，则进行确认实验，确认实验阳性可判为HIV阳性，确认阴性则排除，现对木院2013〜2015年门诊和住院患者HIV抗体筛查阳性结果进行分析。1资料与方法1.1一般资料2013年1月至2015年1月在木院就诊的门诊和住院患者共53870例，初筛

4、阳性率0.16%确诊阳性率0.11%所奋样品均按照《全国艾滋病检测技术规范》进行采集分离，阳性标本经复检后送检陕西省疾病预防控制中心经做WB法确认。1.2仪器与试剂生物安全柜、水浴箱、CHEMCUN600型全自动化学发光免疫分析仪及配套的HIV抗体诊断试剂盒(北京科美生物奋限公司)胶体金试剂由北京万泰生物药业有限公司，北京蓝十字生物药业有限公司提供。1.2.1CLIA法砬用免疫间接法化学发光免疫分析原理测定艽发光值(RLU),根据临界值(CO)判断样本中有无含有HIV特异性抗体，结果判断以S/CO值会1.0为阳性，S/CO值芝1.0为阴性。1.2.2胶体金法应用免

5、疫免疫层析式双抗原双抗原夹心法原理，在检测区出现两条紫色判为阳性，只出现一条或无红色反应线则判为阴性或失效1.3方法HIV抗体筛査严格按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，初筛试验用CLIA法在CHEMCLIN600型全自化学发光免疫分析仪筛查HIV抗体阳性后，在用2个试剂厂家胶体金法复检。2.CLIA法、胶体金法和WB法结果比较以WB试验为标准，CLIA法在S/CO值在1.1〜5.0吋与WB法的阳性符合率为7.7%(1/13)，胶体金法检出为0%,而S/CO在5.1~10.0吋,CUA法与WB法的符合率为39.1%(9/23),胶体金法为22.2%(2/9)，当S

6、/CO值在10.1〜29.5时,CLIA法阳性符合率100%(49/49),胶体金法为91.8%(45/49)，可见两法在S/CO值<10.0吋都存在非特异性，与WB确认结果存在一定不符，胶体金法尤为明显。结果见表13讨论近年来艾滋病患者逐年递增，抗-HIV检测是一项较为特殊的检测，涉及患者隐私、医务工作人员的职业暴露和风险评估、院内医源性感染、国家传染病防治等许多方面，出现假阳性会给患者造成巨人的精神压力，其至引起医疗纠纷,假阴性会造成漏检感染者，不利于患者的早发现，早诊断治疗控制病情，增加医护人员的职业暴露风险。CLIA法抗HIV抗体筛査检测以其灵敏度高

7、、特异性强、自动化程度高广泛应用于临床批量检测HIV抗体筛查。胶体金法具有操作简便，检测时间快速、保存携带方便适用于急诊等快速检测。本次研宄发现CLIA法检测S/CO值<5.0时，胶体金法无法敏感度为0%,WB法确证实验1例说明胶体金法冇假阴性存在，而CLIA法为13例，说明有假阳性存在，在S/CO值<10.0吋胶体金法检出阳性2例经WB法确证9例CLIA法检出23例说明CLIA法在S/CO值<10.0时的敏感度高于胶体金法的敏感度，S/CO值在>10.0时CLIA法共检出阳性49例经WB法确证49例，敏感度、特异度均为100%,而胶体金敏

8、感度为91